Generel anæstesi af blodtryk og intraokulært tryk hos geriatriske patienter, der gennemgår kataraktoperation
16. november 2025 opdateret af: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital
indvirkningen af generel anæstesi på blodtryk og intraokulært tryk hos geriatriske patienter, der gennemgår kataraktoperation
Det primære formål med undersøgelsen er at undersøge sammenhængen mellem præoperativ hæmodynamik og skrøbelighedsscore hos patienter, der gennemgår grå stæroperation under generel anæstesi.
Det sekundære mål er at udforske forholdet mellem præoperative og postoperative intraokulære trykændringer og skrøbelighedsscore.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Grå stær er en væsentlig årsag til synsnedsættelse på verdensplan, især udbredt blandt ældre.
Denne undersøgelse har til formål at udforske ændringer i intraokulært tryk (IOP) og blodtryk under generel anæstesi under grå stærkirurgi hos skrøbelige geriatriske patienter.
Forskningen understreger den kritiske rolle, som skrøbelighedsvurdering spiller for at bestemme kirurgiske risici blandt ældre kirurgiske patienter.
Den fokuserer på hypotesen om, at skrøbelige personer, der gennemgår kataraktoperation under generel anæstesi, kan opleve mere udtalte effekter på IOP og blodtryk under den kirurgiske procedure sammenlignet med præfrail-modparter.
Denne undersøgelse fremstår som et afgørende skridt i forståelsen af virkningen af præoperativ skrøbelighedsvurdering på kirurgisk planlægning og resultater.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: zeliha tuncel
- Telefonnummer: 05053577483
- E-mail: zelihalara@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34764
- Rekruttering
- Umraniye Education and Research Hospital
-
Kontakt:
- Zeliha Tuncel
- Telefonnummer: 0216 632 18 18
- E-mail: zelihalara@yahoo.com
-
Kontakt:
- Duygu Harika Ozer
- Telefonnummer: 0216 632 18 18
- E-mail: harikaduyguozer@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne prospektive randomiserede kontrollerede dobbeltblinde undersøgelse omfattede i alt 80 ASA I-III-patienter i alderen 65-85 år, der blev operation for grå stær under generel anæstesi.
Randomisering Patienter blev tilfældigt opdelt i to grupper med skrøbelighedsscore som ikke-svage (40 patienter) og præ-svage/svage (40 patienter) ved lukket kuvertmetode.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65-85 år
- ASA I-III
- operation for grå stær med generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- cerebrovaskulær sygdom,
- mental retardering og psykiatrisk sygdom,
- lungeinfektion, anamnese med fremskreden KOL eller respirationssvigt,
- EF mindre end 40 %, tilstedeværelse af hjertekarsygdomme,
- blødende diatese,
- nyre- og leverinsufficiens,
- tilstedeværelse af diabetes mellitus, diuretika/mannitolbrugere,
- stofmisbrug
- BMI >30
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gruppe A
Skrøbelig skala: Ikke skrøbelig
|
Den skrøbelige skala blev brugt til at vurdere patienternes skrøbelighed. Intraokulært tryk (IOP) blev målt før anæstesi, 5 minutter efter induktion af anæstesi og 1 time postoperativt.
IOP blev målt ved hjælp af et Tono-pen tonometer (AccuPen).
Det normale interval for IOP er 11-21 mmHg (gennemsnitlig 16 mmHg), og værdier over 24 mmHg er patologiske.
|
|
gruppe B
Skrøbelig skala: Pre skrøbelig/svag
|
Den skrøbelige skala blev brugt til at vurdere patienternes skrøbelighed. Intraokulært tryk (IOP) blev målt før anæstesi, 5 minutter efter induktion af anæstesi og 1 time postoperativt.
IOP blev målt ved hjælp af et Tono-pen tonometer (AccuPen).
Det normale interval for IOP er 11-21 mmHg (gennemsnitlig 16 mmHg), og værdier over 24 mmHg er patologiske.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intraokulært tryk under generel anæstesi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 dag
|
intraokulært tryk (mmHg)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hæmodynamiske data
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 dag
|
middel arterielt tryk (mmHg)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
27. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
1. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UERH-AR-ZT-08
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .