- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06482996
Verenpaineen ja silmänsisäisen paineen yleisanestesia iäkkäillä potilailla, joille tehdään kaihileikkaus
sunnuntai 16. marraskuuta 2025 päivittänyt: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital
yleisanestesian vaikutus verenpaineeseen ja silmänsisäiseen paineeseen iäkkäillä potilailla, joille tehdään kaihileikkaus
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää preoperatiivisen hemodynamiikan ja heikkouspisteiden välistä korrelaatiota potilailla, joille tehdään kaihileikkaus yleisanestesiassa.
Toissijaisena tavoitteena on selvittää ennen leikkausta ja postoperatiivisia silmänpainemuutosten ja heikkouspisteiden välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaihi on merkittävä syy näön heikkenemiseen maailmanlaajuisesti, etenkin vanhusten keskuudessa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää silmänpaineen (IOP) ja verenpaineen muutoksia yleisanestesiassa kaihileikkauksen aikana heikkokuntoisilla iäkkäillä potilailla.
Tutkimus korostaa heikkouden arvioinnin kriittistä roolia iäkkäiden kirurgisten potilaiden kirurgisten riskien määrittämisessä.
Se keskittyy hypoteesiin, jonka mukaan heikkokuntoiset henkilöt, joille tehdään kaihileikkaus yleisanestesiassa, saattavat kokea selvempiä vaikutuksia silmänpaineeseen ja verenpaineeseen kirurgisen toimenpiteen aikana verrattuna esihauraisiin henkilöihin.
Tämä tutkimus on tärkeä askel pyrittäessä ymmärtämään leikkausta edeltävän heikkouden arvioinnin vaikutusta leikkauksen suunnitteluun ja tuloksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: zeliha tuncel
- Puhelinnumero: 05053577483
- Sähköposti: zelihalara@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34764
- Rekrytointi
- Umraniye Education and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zeliha Tuncel
- Puhelinnumero: 0216 632 18 18
- Sähköposti: zelihalara@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Duygu Harika Ozer
- Puhelinnumero: 0216 632 18 18
- Sähköposti: harikaduyguozer@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa kontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa oli yhteensä 80 ASA I-III -potilasta iältään 65-85 vuotta, joille tehtiin kaihileikkaus yleisanestesiassa.
Satunnaistaminen Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, joiden heikkouspistemäärä oli ei-hauras (40 potilasta) ja pre-frail/heikko (40 potilasta) suljetun kirjekuoren menetelmällä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-85 ikä
- ASA I-III
- Kaihileikkaus geenipuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- aivoverisuonitauti,
- kehitysvammaisuus ja psykiatriset sairaudet,
- keuhkoinfektio, pitkälle edennyt keuhkoahtaumatauti tai hengitysvajaus,
- EF alle 40%, sydän- ja verisuonitauti,
- verenvuotodiateesi,
- munuaisten ja maksan vajaatoiminta,
- diabetes mellituksen esiintyminen, diureettien/mannitolin käyttäjien
- päihteiden väärinkäyttö
- BMI >30
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä A
Hauras asteikko: Ei hauras
|
Frail Scalea käytettiin arvioimaan potilaiden haurautta. Silmänsisäinen paine (IOP) mitattiin ennen nukutusta, 5 minuuttia anestesian induktion jälkeen ja 1 tunti leikkauksen jälkeen.
IOP mitattiin Tono-pen-tonometrillä (AccuPen).
IOP:n normaali alue on 11-21 mmHg (keskiarvo 16 mmHg) ja yli 24 mmHg arvot ovat patologisia.
|
|
ryhmä B
Frail-asteikko: Pre frail/frail
|
Frail Scalea käytettiin arvioimaan potilaiden haurautta. Silmänsisäinen paine (IOP) mitattiin ennen nukutusta, 5 minuuttia anestesian induktion jälkeen ja 1 tunti leikkauksen jälkeen.
IOP mitattiin Tono-pen-tonometrillä (AccuPen).
IOP:n normaali alue on 11-21 mmHg (keskiarvo 16 mmHg) ja yli 24 mmHg arvot ovat patologisia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
silmänsisäinen paine geneaalipuudutuksen aikana
Aikaikkuna: opintojen päättyessä keskimäärin 1 päivä
|
silmänpaine (mmHg)
|
opintojen päättyessä keskimäärin 1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hemodynaamiset tiedot
Aikaikkuna: opintojen päättyessä keskimäärin 1 päivä
|
keskimääräinen valtimopaine (mmHg)
|
opintojen päättyessä keskimäärin 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UERH-AR-ZT-08
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .