Celková anestezie na krevní tlak a nitrooční tlak u geriatrických pacientů podstupujících operaci katarakty
16. listopadu 2025 aktualizováno: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital
Vliv celkové anestezie na krevní tlak a nitrooční tlak u geriatrických pacientů podstupujících operaci katarakty
Primárním cílem studie je prozkoumat korelaci mezi předoperační hemodynamikou a skóre křehkosti u pacientů podstupujících operaci katarakty v celkové anestezii.
Sekundárním cílem je prozkoumat vztah mezi předoperačními a pooperačními změnami nitroočního tlaku a skóre křehkosti.
Přehled studie
Detailní popis
Šedý zákal je celosvětově významnou příčinou poškození zraku, zejména u starších osob.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat změny nitroočního tlaku (IOP) a krevního tlaku v celkové anestezii během operace katarakty u křehkých geriatrických pacientů.
Výzkum zdůrazňuje kritickou roli hodnocení křehkosti při určování chirurgických rizik u starších chirurgických pacientů.
Zaměřuje se na hypotézu, že křehcí jedinci podstupující operaci katarakty v celkové anestezii mohou zaznamenat výraznější účinky na IOP a krevní tlak během chirurgického zákroku ve srovnání s protějšky s prefrailem.
Tato studie se jeví jako zásadní krok k pochopení dopadu předoperačního hodnocení křehkosti na chirurgické plánování a výsledky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: zeliha tuncel
- Telefonní číslo: 05053577483
- E-mail: zelihalara@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34764
- Nábor
- Umraniye Education and Research Hospital
-
Kontakt:
- Zeliha Tuncel
- Telefonní číslo: 0216 632 18 18
- E-mail: zelihalara@yahoo.com
-
Kontakt:
- Duygu Harika Ozer
- Telefonní číslo: 0216 632 18 18
- E-mail: harikaduyguozer@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato prospektivní randomizovaná kontrolovaná dvojitě zaslepená studie zahrnovala celkem 80 pacientů s ASA I-III ve věku 65-85 let podstupujících operaci katarakty v celkové anestezii.
Randomizace Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin se skóre křehkosti jako non-frail (40 pacientů) a pre-frail/frail (40 pacientů) metodou uzavřené obálky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65-85 věk
- ASA I-III
- operace šedého zákalu s celkovou anestezií
Kritéria vyloučení:
- Cerebrovaskulární choroby,
- mentální retardace a psychiatrická onemocnění,
- plicní infekce, pokročilá CHOPN nebo respirační selhání v anamnéze,
- EF méně než 40 %, přítomnost kardiovaskulárního onemocnění,
- krvácivá diatéza,
- renální a jaterní nedostatečnost,
- přítomnost diabetes mellitus, uživatelé diuretik/manitolu,
- zneužívání návykových látek
- BMI >30
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina A
Křehké měřítko: Nekřehké
|
K posouzení křehkosti pacientů byla použita Frail Scale. Nitrooční tlak (IOP) byl měřen před anestezií, 5 minut po úvodu do anestezie a 1 hodinu po operaci.
IOP byl měřen pomocí tonometru Tono-pen (AccuPen).
Normální rozsah NOT je 11-21 mmHg (průměr 16 mmHg) a hodnoty nad 24 mmHg jsou patologické.
|
|
skupina B
Frail scale: Prefrail/frail
|
K posouzení křehkosti pacientů byla použita Frail Scale. Nitrooční tlak (IOP) byl měřen před anestezií, 5 minut po úvodu do anestezie a 1 hodinu po operaci.
IOP byl měřen pomocí tonometru Tono-pen (AccuPen).
Normální rozsah NOT je 11-21 mmHg (průměr 16 mmHg) a hodnoty nad 24 mmHg jsou patologické.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nitroočního tlaku během celkové anestezie
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 den
|
nitrooční tlak (mmHg)
|
dokončením studia v průměru 1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hemodynamická data
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 den
|
střední arteriální tlak (mmHg)
|
dokončením studia v průměru 1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
27. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UERH-AR-ZT-08
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .