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バーゼル大学病院における胸部手術後の合併症を予測するためのACS NSQIPリスク計算ツールの検証

2024年6月27日 更新者:University Hospital, Basel, Switzerland

バーゼル大学病院胸部外科で手術を受けた連続患者における胸部手術後の合併症の予測ツールとしてのACS NSQIPリスク計算ツールの検証

この単一施設のレトロスペクティブ研究プロジェクトは、バーゼル大学病院の胸部外科における米国外科学会全国外科品質向上プログラム(ACS NSQIP)リスクスコアの重要性の有無と、その重要性を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

医学的および外科的治療の進歩により、多くの場合複数の慢性疾患を抱える多発性疾患患者の治療が可能になりました。 このため、術後の合併症や死亡率のリスクを正確に評価する必要性が高まっています。 これらの患者は複雑な健康状態のため、手術後の有害な転帰の影響を受けやすく、臨床上の意思決定を導き、転帰を最適化するために正確なリスク予測が必要です。

この単一施設のレトロスペクティブ研究プロジェクトでは、米国外科学会全国外科品質向上プログラム (ACS NSQIP) のリスク計算ツールによる術前リスク評価と、胸部外科手術を受けた患者で観察された実際の合併症 (クラヴィアン・ディンドー分類に従って等級分け) を比較しています。 2021年5月1日から2022年3月1日までバーゼル大学病院で手術。

Web ベースのツールである ACS NSQIP リスク計算ツールは、21 の術前リスク因子を使用して、重篤な合併症、感染症、死亡率を含む 13 の周術期転帰を予測します。 これらの予測を実際の患者の転帰と照らし合わせて評価することにより、この研究プロジェクトは、特に胸部手術の状況において計算機の精度を検証することを目的としています。

この研究プロジェクトの結果は、高リスク患者をより適切に特定し、術前の準備を改善することにより、患者ケアを最適化する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Basel、スイス、4031
        • Department of Thoracic Surgery, University Hospital of Basel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

バーゼル大学病院の一般研究同意に署名し、2021年5月1日から2022年3月1日までの間にバーゼル大学病院で胸部インターベンションを受けた患者の一連の連続症例。

説明

包含基準:

  • 一般研究同意書に署名された患者
  • 2021年5月1日から2022年3月1日までの期間に当科で手術を受けた患者様
  • 術前ACS NSQIPリスクスコアを有する患者

除外基準:

  • 科学的目的で臨床データを提供することに同意しないと明確に述べた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ACS NSQIP リスク計算ツールの適合性
時間枠:手術後30日以内

米国外科学会全国外科品質向上プログラム (ACS NSQIP) の胸部手術に対するリスク計算ツールの適合性を評価するために、ACS NSQIP リスク スコアが実際の合併症と比較されます。

ACS NSQIP リスク スコアは、手術患者の術後合併症と死亡率の可能性を予測するために使用されるツールです。 これは、患者の人口統計、併存疾患、実施される手術の種類など、術前のさまざまな変数に基づいて計算されます。 ACS NSQIP リスク スコアの値は 0 ~ 100 の範囲であり、スコアが高いほど合併症のリスクが高く、予期される結果が悪化していることを示します。

手術後30日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nikolay Tsvetkov, MD、Department of Thoracic Surgery, University Hospital of Basel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月1日

一次修了 (実際)

2022年3月1日

研究の完了 (実際)

2023年8月31日

試験登録日

最初に提出

2024年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月27日

最初の投稿 (推定)

2024年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月27日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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