オリゴ転移性 NPC に対する FMT の有無にかかわらず PD-1 抗体と組み合わせた PFLL、第 III 相、オープン、ランダム化臨床試験。

包含基準:

1. 18～60歳。
2. 上咽頭癌の病理学的診断。
3. 国際対がん連合および米国癌合同委員会（UICC/AJCC）病期分類システム（第8版）の定義によるステージIVbに該当する乏発転移性上咽頭がんと診断された患者（臓器3つ以下、転移部位が5つ以下として稀少転移性）。
4. 転移性上咽頭癌患者で、初回投与の6か月前に受けた術前化学療法、同時化学放射線療法または補助化学療法を除き、この研究でその疾患に対する体系的な化学療法を以前に受けていない患者。
5. Karnofsky の機能状態スコアは少なくとも 70 点である必要があります（機能状態スコアが腫瘍により低下した場合は、研究者の判断後に適切に緩和される必要があり、付録 I に示すように、最低スコアは 50 点以上である必要があります） );
6. RECIST1.1の評価基準によれば、測定可能な病変が少なくとも1つ存在する必要があり、測定可能な病変は放射線治療などの局所治療を受けていてはなりません。
7. 予想生存期間 3 か月以上。
8. 寛容な臓器。

除外基準:

1. 5-FU、ゲムシタビン、シスプラチン、他のモノクローナル抗体、またはトリプリマブの成分に対するアレルギー
2. PD-1受容体またはそのリガンドPD-L1または細胞傷害性Tリンパ球関連タンパク質4（CTLA4）受容体による以前の治療；
3. -無作為化前の28日以内に上咽頭がんの診断以外の大手術を受けた、または研究期間中に大手術が必要と予想された。
4. 敗血症、活動性の大量の消化管出血、さまざまな理由による穿孔など、腸管バリアに重度の損傷がある患者。
5. 現在劇症大腸炎または中毒性巨大結腸症と診断されている。
6. 重度の下痢、重大な線維性腸管狭窄、重度の胃腸出血、高流量腸瘻などにより、熱カロリー要求量の50％に耐えることができない経腸栄養患者。
7. 活動性の自己免疫疾患または自己免疫疾患の病歴のある患者。