PFLL kombineret med PD-1 antistof med eller uden FMT til oligometastatisk NPC, et fase III, åbent, randomiseret klinisk forsøg.

Inklusionskriterier:

1. 18-60 år gammel;
2. Patologisk diagnose af nasopharyngeal carcinom;
3. Patienter diagnosticeret med oligometastatisk nasopharyngeal carcinom, som opfylder stadium IVb som defineret af International Union against Cancer og American Joint Committee on Cancer (UICC/AJCC) stadiesystem (8. udgave) (Oligometastatisk som ≤3 organer og ≤5 metastasesteder);
4. Patienter med metastatisk nasopharyngeal carcinom, som ikke tidligere havde modtaget systematisk kemoterapi for sygdommen i denne undersøgelse, bortset fra neoadjuverende kemoterapi, samtidig kemoradioterapi eller adjuverende kemoterapi modtog 6 måneder før den første administration;
5. Karnofskys funktionelle statusscore bør være mindst 70 point (hvis den funktionelle statusscore er nedsat på grund af tumor, bør den lempes passende efter forskernes vurdering, og minimumsscore bør være mindst 50 point, som vist i bilag I );
6. I henhold til RECIST1.1-evalueringskriterierne skal der være mindst 1 målbar læsion, og den målbare læsion bør ikke have modtaget lokal behandling såsom strålebehandling;
7. Forventet overlevelse ≥3 måneder;
8. En tolenrant organer.

Ekskluderingskriterier:

1. allergi over for 5-FU, gemcitabin, cisplatin, andre monoklonale antistoffer eller enhver komponent i triplimab
2. Forudgående behandling med PD-1-receptor eller dens ligand PD-L1 eller cytotoksisk T-lymfocyt-associeret protein 4 (CTLA4)-receptor;
3. Havde en større operation udover diagnose af nasopharyngeal cancer inden for 28 dage før randomisering eller forventedes at kræve større operation i undersøgelsesperioden;
4. Patienter med alvorlig beskadigelse af tarmbarrieren såsom sepsis, aktiv massiv blødning af fordøjelseskanalen og perforering på grund af forskellige årsager;
5. I øjeblikket diagnosticeret med fulminant colitis eller giftig megacolon;
6. Enteral ernæringspatienter, som ikke kan tåle 50 % af varmekaloriebehovet på grund af svær diarré, betydelig fibrøs tarmstenose, svær gastrointestinal blødning, højflow tarmfistel osv.;
7. patienter med enhver aktiv autoimmun sygdom eller en historie med autoimmune sygdomme.