術後の貧血診断における SpHb デバイスによる非侵襲的ヘモグロビン測定の精度 (SpHb_gyneco)
2024年7月4日 更新者：University Hospital, Angers
術後の貧血診断における SpHb デバイスによる非侵襲的ヘモグロビン測定の精度: アンジェ大学病院婦人科外科における検証研究
SpHb デバイスによる非侵襲性ヘモグロビン モニタリングは、出血手術中のヘモグロビン レベルを評価するために開発されました。
最近、術後 1 回の測定で術後貧血を検出する精度が術後の整形外科患者のコホートで実証され、その日常的な使用が他の外科部門にも一般化しています。
この研究は、婦人科部門の術後患者のコホートでこれらの所見を検証することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elise Houssin
- 電話番号：+33 02 41 35 36 37
- メール：DRCI-Promotion-Interne@chu-angers.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sigismond Lasocki
- 電話番号：+33 02/41/35/36/37
- メール：SiLasocki@chu-angers.fr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
婦人科外科の人口
説明
包含基準:
- 婦人科処置のために入院中: 子宮摘出術または癌関連付属器切除術
- > 18歳
除外基準:
- フランス語以外を話す人
- 法的な個人保護措置の下にあること
- 同意できないこと
- データ収集に反対している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SpHb測定値と術後血液サンプルのヘモグロビンレベルの間の精度
時間枠：PBM プロトコル確立後 2 か月後と 8 か月後
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血中ヘモグロビン測定値と比較した術直後のSpHb測定値のレベル、ROC曲線
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PBM プロトコル確立後 2 か月後と 8 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スピアマン相関係数
時間枠：PBM プロトコル確立後 2 か月後と 8 か月後
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検査室 Hb 値と SpHb 測定値の相関関係
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PBM プロトコル確立後 2 か月後と 8 か月後
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カッパ係数
時間枠：PBM プロトコル確立後 2 か月後と 8 か月後
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SpHb測定値と貧血患者の正しい分類と貧血でない患者の相関関係
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PBM プロトコル確立後 2 か月後と 8 か月後
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クラス内相関係数
時間枠：PBM プロトコル確立後 2 か月後と 8 か月後
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臨床検査値とSpHb測定値の相関関係
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PBM プロトコル確立後 2 か月後と 8 か月後
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ROC 曲線のサブグループ分析 (18 ～ 30 歳、30 ～ 40 歳、40 ～ 50 歳、>50 歳のクラス)
時間枠：PBM プロトコル確立後 2 か月後と 8 か月後
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サブグループ内のROC曲線面積の比較
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PBM プロトコル確立後 2 か月後と 8 か月後
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SpHb の精度に対する体温の影響
時間枠：PBM プロトコル確立後 2 か月後と 8 か月後
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温度のサブグループにおける ROC 曲線面積の比較 (温度のクラス: <35; 35-36; >36)
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PBM プロトコル確立後 2 か月後と 8 か月後
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SpHb の精度に対する灌流指数の影響
時間枠：PBM プロトコル確立後 2 か月後と 8 か月後
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灌流指数（良好または低い灌流指数）のサブグループにおける ROC 曲線面積の比較
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PBM プロトコル確立後 2 か月後と 8 か月後
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SpHb測定と実験室Hb測定の間の距離が精度に及ぼす影響
時間枠：PBM プロトコル確立後 2 か月後と 8 か月後
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SpHb測定と検査室Hb測定の間の日数の長さのサブグループにおけるROC曲線面積の比較
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PBM プロトコル確立後 2 か月後と 8 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sigismond LASOCKI、University Hospital, Angers
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年6月30日
一次修了 (推定)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月4日
最初の投稿 (実際)
2024年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月4日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。