Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SpHb-laitteen ei-invasiivisen hemoglobiinimittauksen tarkkuus postoperatiivisen anemiadiagnoosissa (SpHb_gyneco)

torstai 4. heinäkuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Angers

SpHb-laitteen non-invasiivisen hemoglobiinimittauksen tarkkuus postoperatiivisessa anemiadiagnoosissa: validointitutkimus Angersin yliopistollisen sairaalan gynekologisen kirurgian osastolla

Ei-invasiivinen hemoglobiinin seuranta SpHb-laitteella on kehitetty hemoglobiinitason arvioimiseksi verenvuotoleikkauksen aikana. Sen tarkkuus leikkauksen jälkeisen anemian havaitsemisessa yhdellä leikkauksen jälkeisellä toimenpiteellä on äskettäin osoitettu leikkauksen jälkeisessä ortopedisessa potilasryhmässä, ja sen rutiinikäyttö on yleistynyt muille leikkausosastoille. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa nämä havainnot leikkauksen jälkeisillä potilailla gynekologisesta osastosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Anemia

Interventio / Hoito

Diagnostinen testi: ei-invasiivinen hemoglobiinimittaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Elise Houssin
Puhelinnumero: +33 02 41 35 36 37
Sähköposti: DRCI-Promotion-Interne@chu-angers.fr

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Sigismond Lasocki
Puhelinnumero: +33 02/41/35/36/37
Sähköposti: SiLasocki@chu-angers.fr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

gynekologisen kirurgian osaston väestö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

sairaalahoidossa gynekologista toimenpidettä varten: kohdunpoisto tai syöpään liittyvä anneksektomia
> 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

ei ranskankielinen
olla laillisen yksilönsuojelutoimenpiteen alainen
ei pysty suostumaan
vastustaa tiedonkeruuta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
SpHb-mittauksen ja leikkauksen jälkeisen verinäytteen hemoglobiinitason välinen tarkkuus Aikaikkuna: 2 ja 8 kuukauden kuluttua PBM-protokollan luomisesta	välittömän leikkauksen jälkeisen SpHb-mittauksen taso verrattuna veren hemoglobiinimittaukseen, ROC-käyrä	2 ja 8 kuukauden kuluttua PBM-protokollan luomisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Spearmanin korrelaatiokerroin Aikaikkuna: 2 ja 8 kuukauden kuluttua PBM-protokollan luomisesta	korrelaatio laboratorion Hb- ja SpHb-mittausten välillä	2 ja 8 kuukauden kuluttua PBM-protokollan luomisesta
Kappa kerroin Aikaikkuna: 2 ja 8 kuukauden kuluttua PBM-protokollan luomisesta	korrelaatio SpHb-mittauksen ja potilaiden oikean luokituksen välillä anemia vs. ei anemia	2 ja 8 kuukauden kuluttua PBM-protokollan luomisesta
Luokan sisäinen korrelaatiokerroin Aikaikkuna: 2 ja 8 kuukauden kuluttua PBM-protokollan luomisesta	laboratoriomittauksen ja SpHb-mittauksen välinen korrelaatio	2 ja 8 kuukauden kuluttua PBM-protokollan luomisesta
ROC-käyrän alaryhmäanalyysi (ikäluokat 18-30; 30-40; 40-50; >50) Aikaikkuna: 2 ja 8 kuukauden kuluttua PBM-protokollan luomisesta	ROC-käyrän alueiden vertailu alaryhmissä	2 ja 8 kuukauden kuluttua PBM-protokollan luomisesta
kehon lämpötilan vaikutus SpHb:n tarkkuuteen Aikaikkuna: 2 ja 8 kuukauden kuluttua PBM-protokollan luomisesta	ROC-käyrän alueiden vertailu lämpötilan alaryhmissä (lämpötilaluokat: <35; 35-36; >36)	2 ja 8 kuukauden kuluttua PBM-protokollan luomisesta
perfuusioindeksin vaikutus SpHb:n tarkkuuteen Aikaikkuna: 2 ja 8 kuukauden kuluttua PBM-protokollan luomisesta	ROC-käyrän alueiden vertailu perfuusioindeksin alaryhmissä (hyvä tai matala perfuusioindeksi)	2 ja 8 kuukauden kuluttua PBM-protokollan luomisesta
SpHb-mittauksen ja laboratorion Hb-mittauksen välisen jalan vaikutus tarkkuuteen Aikaikkuna: 2 ja 8 kuukauden kuluttua PBM-protokollan luomisesta	ROC-käyräpinta-alojen vertailu pituusalaryhmissä päivinä SpHb-mittauksen ja laboratorion Hb-mittauksen välillä	2 ja 8 kuukauden kuluttua PBM-protokollan luomisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Angers

Tutkijat

Päätutkija: Sigismond LASOCKI, University Hospital, Angers

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)