Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af ikke-invasiv hæmoglobinmåling med SpHb-enhed i postoperativ anæmidiagnose (SpHb_gyneco)

4. juli 2024 opdateret af: University Hospital, Angers

Nøjagtighed af ikke-invasiv hæmoglobinmåling med SpHb-enhed i postoperativ anæmidiagnose: en valideringsundersøgelse i gynækologisk kirurgisk afdeling på Angers Universitetshospital

Ikke-invasiv hæmoglobinmonitorering med SpHb-enhed var blevet udviklet til at vurdere hæmoglobinniveauet under hæmoragisk kirurgi. Dets nøjagtighed at detektere postoperativ anæmi på et enkelt postoperativt mål er for nylig blevet demonstreret på en kohorte af postoperative ortopædiske patienter, og dens rutinemæssige brug er blevet generaliseret til andre kirurgiske afdelinger. Denne undersøgelse har til formål at validere disse fund på en kohorte af postoperative patienter fra gynækologisk afdeling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

population af gynækologisk kirurgisk afdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at blive indlagt for gynækologisk procedure: hysterektomi eller cancerrelateret anneksektomi
  • > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-fransktalende
  • være under en juridisk individuel beskyttelsesforanstaltning
  • ikke at kunne give samtykke
  • er imod dataindsamling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nøjagtighed mellem SpHb-mål og hæmoglobinniveau på den postoperative blodprøve
Tidsramme: 2 og 8 måneder efter etablering af PBM-protokol
niveau af umiddelbart postoperativt SpHb-mål sammenlignet med blodhæmoglobinmål, ROC-kurve
2 og 8 måneder efter etablering af PBM-protokol

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spearman korrelationskoefficient
Tidsramme: 2 og 8 måneder efter etablering af PBM-protokol
sammenhæng mellem Laboratorie Hb og SpHb mål
2 og 8 måneder efter etablering af PBM-protokol
Kappa koefficient
Tidsramme: 2 og 8 måneder efter etablering af PBM-protokol
sammenhæng mellem SpHb-mål og korrekt klassificering af patienters anæmi vs ingen anæmi
2 og 8 måneder efter etablering af PBM-protokol
Intra klasse korrelationskoefficient
Tidsramme: 2 og 8 måneder efter etablering af PBM-protokol
sammenhæng mellem Laboratoriemåling og SpHb-måling
2 og 8 måneder efter etablering af PBM-protokol
Undergruppeanalyse af ROC-kurve (klasser af alderen 18-30; 30-40; 40-50; >50)
Tidsramme: 2 og 8 måneder efter etablering af PBM-protokol
sammenligning af ROC-kurvearealer i undergrupper
2 og 8 måneder efter etablering af PBM-protokol
kropstemperaturens indflydelse på nøjagtigheden af ​​SpHb
Tidsramme: 2 og 8 måneder efter etablering af PBM-protokol
sammenligning af ROC-kurveområder i undergrupper af temperatur (temperaturklasser: <35; 35-36; >36)
2 og 8 måneder efter etablering af PBM-protokol
indvirkning af perfusionsindeks på nøjagtigheden af ​​SpHb
Tidsramme: 2 og 8 måneder efter etablering af PBM-protokol
sammenligning af ROC-kurveområder i undergrupper af perfusionsindeks (godt eller lavt perfusionsindeks)
2 og 8 måneder efter etablering af PBM-protokol
indvirkning af legt mellem SpHb-måling og laboratorie-Hb-måling på nøjagtigheden
Tidsramme: 2 og 8 måneder efter etablering af PBM-protokol
sammenligning af ROC-kurveområder i undergrupper af længde i dage mellem SpHb-måling og laboratorie-Hb-måling
2 og 8 måneder efter etablering af PBM-protokol

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sigismond Lasocki, University Hospital, Angers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24_0206

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæmi

Kliniske forsøg med ikke-invasiv hæmoglobinmåling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner