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瞳孔検出器による白内障手術前後の瞳孔径の動的測定とOPD静的測定結果の比較研究

加齢に伴う白内障は、依然として発展途上国における失明の主な原因です。 そして、これらの国では人口の高齢化が進むため、白内障患者の数は今後も増加し続けるでしょう。 正確な生物学的測定と適切な IOL の移植により、ほとんどの白内障患者は手術後に良好な遠方視力を得ることができます。 研究では、屈折状態が異なる患者では瞳孔径と感度が異なり、調節状態や屈折異常と相関があることが示されています。 瞳孔は、人工レンズ (眼内レンズ、IOL)、特に機能的な IOL を選択する際に評価される重要な要素です。

白内障の術前生体計測に用いられる各種計測器のうち、光源は固定パラメータであることが多く、評価方法としての固定照明光源検出による静的瞳孔径計測は比較的ラフなものである。 本研究では、より現実的な研究結果を得るために、日常生活におけるさまざまな照明状態をシミュレートし、OPDと両眼瞳孔検出器の2種類の測定装置を設置し、以下のことを検討します。 術前および術後のさまざまな期間における、さまざまな屈折状態の人々による瞳孔径の静的および動的測定。 2.静的瞳孔測定結果と動的瞳孔測定結果に違いがあるかどうか、2.異なる光源の刺激下での瞳孔サイズの変化、および2つの検出方法間の違いを比較して、より多くの客観的な瞳孔指数を提供します。機能的な IOL を科学的に選択し、より正確な瞳孔測定方法を選択するための基礎を提供し、機能的な IOL を使用する集団を正確にスクリーニングし、手術後の患者の満足度を向上させます。

研究の目的 日常照明下で静的方法と動的方法で測定された白内障患者の術前と術後の瞳孔径の差をシミュレートし、より正確な瞳孔測定方法を選択し、術前の生体指標の評価を補正すること。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

当院でレンズ超音波乳化術とIOL移植を組み合わせた治療を受けた患者60眼を選択した。 術前の屈折状態に応じて、オルソケラトロジーグループ(-0.5D〜+0.5D)、 -0.5D未満の近視グループ、+0.5D以上の遠視グループ、各グループ20眼。

説明

包含基準:

(1) 白内障と診断された。 (2) 当院では単焦点IOL移植とレンズ超音波乳化術を組み合わせた治療を行っております。 (3) この研究に参加し協力することに同意した。

除外基準:

(1)目の充血、目の痛み、眼分泌物の増加などの急性眼疾患の症状。 (2) 弱視、高度近視、緑内障、糖尿病網膜症、重度の加齢黄斑変性症、網膜剥離など、両目の視覚機能に重大な影響を与えるその他の眼疾患。 (3) 白内障手術における術中または術後の合併症。他の眼科手術と組み合わせる。および経過観察期間中の両目のその他の眼科手術。追跡期間中に両目に他の眼科手術が行われたこと。 (4) インフォームド・コンセントの内容が理解できず、意思疎通ができない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
オルソケラトロジーグループ
-0.5D~+0.0D
Phaco+IOL導入
近視グループ
SEレンズ-0.5D以下
Phaco+IOL導入
遠視グループ
SE+0.5D以上
Phaco+IOL導入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
瞳孔の大きさ
時間枠:1週間、1ヶ月、3ヶ月
白内障手術前後の瞳孔の大きさ
1週間、1ヶ月、3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年8月1日

一次修了 (推定)

2025年8月1日

研究の完了 (推定)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月16日

最初の投稿 (実際)

2024年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月16日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • QX-2023-A-012

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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