Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus pupillien halkaisijan dynaamisen ja OPD:n staattisen mittauksen tuloksista ennen ja jälkeen kaihileikkauksen pupillitunnistimilla

tiistai 16. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Ikään liittyvä kaihi on edelleen yleisin sokeuden syy kehitysmaissa. Ja väestön ikääntyessä näissä maissa kaihipotilaiden määrä jatkaa kasvuaan. Tarkoilla biologisilla mittauksilla ja sopivan IOL:n implantoinnilla useimmat kaihipotilaat voivat saavuttaa hyvän etäisyysnäön leikkauksen jälkeen. Tutkimukset ovat osoittaneet eroja pupillien halkaisijassa ja herkkyydessä potilailla, joilla on erilaiset taittotilat, sekä korrelaatioita akkomodaatiostatukseen sekä taittovirheeseen. Pupilli on tärkeä tekijä, joka on arvioitava tekolinssin (Intraokulaarinen linssi, IOL) valinnassa, erityisesti toiminnallista IOL:ia.

Kaihia edeltäviin biologisiin mittauksiin käytettävistä erilaisista instrumenteista valonlähde on enimmäkseen kiinteä parametri, ja staattisen pupillin halkaisijan mittaus kiinteän valaistuksen valonlähteen ilmaisulla arviointimenetelmänä on suhteellisen karkea. Tässä tutkimuksessa aiomme simuloida erilaisia ​​valaistustiloja jokapäiväisessä elämässä ja asentaa kahdenlaisia ​​mittauslaitteita, nimittäin OPD:n ja binokulaarisen pupillitunnistimen, jotta saadaan realistisempia tutkimustuloksia ja tutkitaan seuraavaa: 1. Pupillin halkaisijan staattinen ja dynaaminen mittaus eri taittotiloissa olevien ihmisten toimesta eri aikakausina ennen leikkausta ja sen jälkeen. 2. Onko staattisten ja dynaamisten pupillimittaustulosten välillä eroa, 2. pupillikoon muutosta eri valonlähteiden stimulaation vaikutuksesta ja vertailla näiden kahden tunnistusmenetelmän välistä eroa objektiivisten pupilliindeksien saamiseksi toiminnallisten IOL:ien tieteellinen valinta, pohjana entistä tarkempien pupillimittausmenetelmien valinnalle, toiminnallisten IOL:ien käytön populaation tarkka seulominen ja potilaan tyytyväisyyden parantaminen leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen tarkoitus Simuloi kaihipotilaiden preoperatiivisten ja postoperatiivisten pupilliläpimittojen eroa staattisilla ja dynaamisilla menetelmillä mitattuna päivittäisessä valaistuksessa, valita tarkempi pupillimittausmenetelmä ja tehdä korjauksia preoperatiivisten biometristen indeksien arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Valittiin 60 silmää potilaista, joita hoidettiin sairaalassamme linssin ultraäänemulgoimalla yhdistettynä IOL-istutukseen. Preoperatiivisen taittotilan mukaan he jaettiin ortokeratologiaryhmään (-0,5D~+0,5D), likinäköisyysryhmä alle -0,5D, hyperopiaryhmä yli +0,5D, 20 silmää kussakin ryhmässä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

(1) diagnosoitu kaihi; (2) hoidettu linssin ultraäänemulgoimalla yhdistettynä monofokaaliseen IOL-istutukseen sairaalassamme; (3) suostui osallistumaan tähän tutkimukseen ja tekemään yhteistyötä sen kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

(1) akuutit silmäsairauden oireet, kuten silmän punoitus, silmäkipu, lisääntyneet silmän eritteet jne.; (2) muut silmäsairaudet, jotka vaikuttavat vakavasti näön toimintaan molemmissa silmissä, kuten amblyopia, korkea likinäköisyys, glaukooma, diabeettinen retinopatia, vakava ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma ja verkkokalvon irtauma jne.; (3) intraoperatiiviset tai postoperatiiviset komplikaatiot kaihileikkauksessa; yhdistettynä muihin silmäleikkauksiin; ja mikä tahansa muu silmäleikkaus molemmille silmille seurantajakson aikana; minkä tahansa muun silmäleikkauksen esiintyminen molemmissa silmissä seurantajakson aikana. (4) Kyvyttömyys ymmärtää tietoon perustuvaa suostumuslomaketta ja kyvyttömyys kommunikoida.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ortokeratologian ryhmä
-0,5D ~ +0,0D
Phaco+IOL:n käyttöönotto
likinäköisyysryhmä
SE-objektiivi alle -0,5D
Phaco+IOL:n käyttöönotto
hyperopia ryhmä
SE yli +0,5D
Phaco+IOL:n käyttöönotto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pupillien koko
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta
pupillien koko ennen ja jälkeen kaihileikkauksen
1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • QX-2023-A-012

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa