Srovnávací studie výsledků dynamického a OPD statického měření průměru zornice před a po operaci katarakty pomocí detektorů zornic
Katarakta související s věkem zůstává hlavní příčinou slepoty v rozvojových zemích. A se stárnutím populace v těchto zemích bude počet pacientů s šedým zákalem nadále růst. Díky přesným biologickým měřením a implantaci vhodné IOL může většina pacientů s kataraktou po operaci dosáhnout dobrého vidění na dálku. Studie prokázaly rozdíly v průměru zornice a citlivosti u pacientů s různými refrakčními stavy, s korelací se stavem akomodace a také s refrakční vadou. Zornice je důležitým faktorem, který je třeba hodnotit při výběru umělé čočky (nitrooční čočky, IOL), zejména funkční IOL.
Mezi různými přístroji používanými pro předoperační biologická měření katarakty je světelný zdroj většinou fixní parametr a měření statického průměru zornice detekcí světelného zdroje s pevným osvětlením jako vyhodnocovací metoda je poměrně drsné. V této studii budeme simulovat různé stavy osvětlení v každodenním životě a nastavíme dva druhy měřicích přístrojů, jmenovitě OPD a binokulární detektor zornic, abychom získali realističtější výsledky výzkumu a prozkoumali následující: 1. Statické a dynamické měření průměru zornice lidmi s různými refrakčními stavy v různých obdobích předoperačního a pooperačního období. 2. Zda existuje rozdíl mezi výsledky statického a dynamického měření zornice, 2. změna velikosti zornice při stimulaci různých světelných zdrojů a porovnat rozdíl mezi dvěma detekčními metodami, poskytnout objektivní indexy zornic pro více vědecký výběr funkčních nitroočních čoček, poskytnout základ pro výběr přesnějších metod měření zornic, přesný screening populace využívající funkční nitrooční čočky a zlepšit spokojenost pacienta po operaci.
Účel studie Simulovat rozdíl mezi předoperačním a pooperačním průměrem zornice u pacientů s kataraktou měřený statickými a dynamickými metodami při denním osvětlení, zvolit přesnější metodu měření zornice a provést korekce pro hodnocení předoperačních biometrických indexů.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
(1) s diagnózou katarakty; (2) léčena ultrazvukovou emulgací čočky kombinovanou s implantací monofokální IOL v naší nemocnici; (3) souhlasili s účastí a spoluprací na této studii.
Kritéria vyloučení:
(1) příznaky akutního očního onemocnění, jako je zarudnutí oka, bolest oka, zvýšená oční sekrece atd.; (2) jiná oční onemocnění, která vážně ovlivňují zrakové funkce obou očí, jako je amblyopie, vysoká myopie, glaukom, diabetická retinopatie, těžká věkem podmíněná makulární degenerace a odchlípení sítnice atd.; (3) intraoperační nebo pooperační komplikace při operaci katarakty; v kombinaci s jinými očními operacemi; a jakékoli jiné oční operace pro obě oči v období sledování; přítomnost jakékoli jiné oční operace na obou očích v období sledování. (4) Neschopnost porozumět formuláři informovaného souhlasu a neschopnost komunikovat.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ortokeratologická skupina
-0,5D~+0,0D
|
Implementace Phaco+IOL
|
|
skupina krátkozrakosti
SE objektiv menší než -0,5D
|
Implementace Phaco+IOL
|
|
skupina hypermetropie
SE více než +0,5D
|
Implementace Phaco+IOL
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
velikost zornice
Časové okno: 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce
|
velikost zornice před a po operaci šedého zákalu
|
1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QX-2023-A-012
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .