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Um estudo comparativo dos resultados da medição estática dinâmica e OPD do diâmetro da pupila antes e depois da cirurgia de catarata por detectores de pupila

16 de julho de 2024 atualizado por: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

A catarata relacionada à idade continua sendo a principal causa de cegueira nos países em desenvolvimento. E, com o envelhecimento da população nestes países, o número de pacientes com catarata continuará a crescer. Com medições biológicas precisas e a implantação de uma LIO adequada, a maioria dos pacientes com catarata consegue obter uma boa visão à distância após a cirurgia. Estudos demonstraram diferenças no diâmetro e na sensibilidade da pupila em pacientes com diferentes estados refrativos, com correlações com o estado de acomodação e também com o erro refrativo. A pupila é um fator importante a ser avaliado durante a seleção de uma lente artificial (lente intraocular, LIO), especialmente uma LIO funcional.

Entre os vários instrumentos utilizados para medições biológicas pré-operatórias da catarata, a fonte de luz é principalmente um parâmetro fixo, e a medição estática do diâmetro da pupila por detecção de fonte de luz com iluminação fixa como método de avaliação é relativamente grosseira. Neste estudo, vamos simular diferentes estados de iluminação na vida diária e configurar dois tipos de instrumentos de medição, nomeadamente, OPD e detector de pupila binocular, de modo a obter resultados de investigação mais realistas e explorar o seguinte: 1. A medição estática e dinâmica do diâmetro da pupila por pessoas de diferentes estados refrativos em diferentes períodos do pré e pós-operatório. 2. Se há uma diferença entre os resultados de medição da pupila estática e dinâmica, 2. a mudança do tamanho da pupila sob a estimulação de diferentes fontes de luz, e para comparar a diferença entre os dois métodos de detecção, para fornecer índices objetivos da pupila para mais seleção científica de LIOs funcionais, para fornecer uma base para a seleção de métodos de medição de pupila mais precisos, para rastrear com precisão a população quanto ao uso de LIOs funcionais e para melhorar a satisfação do paciente após a operação.

Objetivo do estudo Simular a diferença entre os diâmetros da pupila pré-operatórios e pós-operatórios de pacientes com catarata medidos por métodos estáticos e dinâmicos sob iluminação diária, para selecionar um método de medição da pupila mais preciso e para fazer correções para a avaliação dos índices biométricos pré-operatórios.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Sessenta olhos de pacientes que foram tratados com emulsificação ultrassônica de lentes combinada com implante de LIO em nosso hospital foram selecionados. De acordo com o estado refrativo pré-operatório, foram divididos em grupo ortoqueratologia (-0,5D~+0,5D), grupo de miopia menor que -0,5D, grupo de hipermetropia maior que +0,5D, 20 olhos em cada grupo.

Descrição

Critério de inclusão:

(1) com diagnóstico de catarata; (2) tratados com emulsificação ultrassônica de lentes combinada com implantação de LIO monofocal em nosso hospital; (3) concordou em participar e cooperar com este estudo.

Critério de exclusão:

(1) sintomas de doença ocular aguda, como vermelhidão ocular, dor ocular, aumento de secreções oculares, etc.; (2) outras doenças oculares que afectam gravemente a função visual em ambos os olhos, tais como ambliopia, alta miopia, glaucoma, retinopatia diabética, degeneração macular grave relacionada com a idade e descolamento de retina, etc.; (3) complicações intra-operatórias ou pós-operatórias em cirurgia de catarata; combinada com outras cirurgias oftalmológicas; e qualquer outra cirurgia oftalmológica para ambos os olhos no período de acompanhamento; a presença de qualquer outra cirurgia oftalmológica em ambos os olhos no período de acompanhamento. (4) Incapacidade de compreender o termo de consentimento informado e incapacidade de comunicação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Ortoceratologia
-0,5D~+0,0D
Implementação Faco+IOL
grupo de miopia
Lente SE inferior a -0,5D
Implementação Faco+IOL
grupo de hipermetropia
SE mais de +0,5D
Implementação Faco+IOL

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tamanho da pupila
Prazo: 1 semana, 1 mês, 3 meses
tamanho da pupila antes e depois da cirurgia de catarata
1 semana, 1 mês, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • QX-2023-A-012

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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