Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenlignende undersøgelse af resultaterne af dynamisk og OPD statisk måling af pupildiameter før og efter kataraktkirurgi ved hjælp af pupildetektorer

Aldersrelateret grå stær er fortsat den største årsag til blindhed i udviklingslandene. Og med befolkningens aldring i disse lande vil antallet af grå stærpatienter fortsætte med at vokse. Med nøjagtige biologiske målinger og implantation af en passende IOL kan de fleste kataraktpatienter opnå et godt afstandssyn efter operationen. Undersøgelser har vist forskelle i pupildiameter og følsomhed hos patienter med forskellige refraktive tilstande, med korrelationer til akkommodationsstatus samt brydningsfejl. Pupillen er en vigtig faktor, der skal evalueres under valget af en kunstig linse (intraokulær linse, IOL), især en funktionel IOL.

Blandt de forskellige instrumenter, der anvendes til præoperative katarakt-biologiske målinger, er lyskilden for det meste en fast parameter, og den statiske pupildiametermåling ved hjælp af lyskildedetektering med fast belysning som en evalueringsmetode er relativt grov. I denne undersøgelse skal vi simulere forskellige belysningstilstande i dagligdagen og opstille to slags måleinstrumenter, nemlig OPD og kikkert pupildetektor, for at opnå mere realistiske forskningsresultater og udforske følgende: 1. Den statiske og dynamiske måling af pupildiameter af mennesker med forskellige brydningstilstande i forskellige perioder af præoperativ og postoperativ periode. 2. Om der er forskel mellem de statiske og dynamiske pupilmålingsresultater, 2. ændringen af ​​pupilstørrelsen under stimulering af forskellige lyskilder, og at sammenligne forskellen mellem de to detektionsmetoder, for at give objektive pupilindekser for de mere videnskabelig udvælgelse af funktionelle IOL'er, for at give grundlag for udvælgelse af mere præcise pupilmålingsmetoder, for præcist at screene befolkningen for brugen af ​​funktionelle IOL'er og for at forbedre patientens tilfredshed efter operationen.

Formål med undersøgelsen At simulere forskellen mellem de præoperative og postoperative pupildiametre hos kataraktpatienter målt ved statiske og dynamiske metoder under daglig belysning, at vælge en mere nøjagtig pupilmålemetode og at foretage korrektioner til evaluering af præoperative biometriske indekser.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tres øjne af patienter, der blev behandlet med linse-ultralydsemulgering kombineret med IOL-implantation på vores hospital, blev udvalgt. I henhold til den præoperative refraktive status blev de opdelt i ortokeratologiske grupper (-0,5D~+0,5D), nærsynethed gruppe mindre end -0,5D, hypermetropi gruppe mere end +0,5D, 20 øjne i hver gruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(1) diagnosticeret med grå stær; (2) behandlet med linse-ultralydsemulgering kombineret med monofokal IOL-implantation på vores hospital; (3) indvilligede i at deltage og samarbejde med denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

(1) akutte øjensygdomssymptomer, såsom øjenrødme, øjensmerter, øget øjensekretion osv.; (2) andre øjensygdomme, der alvorligt påvirker synsfunktionen i begge øjne, såsom amblyopi, høj nærsynethed, glaukom, diabetisk retinopati, alvorlig aldersrelateret makuladegeneration og nethindeløsning osv.; (3) intraoperative eller postoperative komplikationer ved kataraktkirurgi; kombineret med andre oftalmiske operationer; og enhver anden oftalmisk operation for begge øjne i opfølgningsperioden; tilstedeværelsen af ​​enhver anden oftalmisk operation i begge øjne i opfølgningsperioden. (4) Manglende evne til at forstå den informerede samtykkeformular og manglende evne til at kommunikere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Orthokeratologisk gruppe
-0,5D~+0,0D
Phaco+IOL implementering
myopi gruppe
SE-objektiv mindre end -0,5D
Phaco+IOL implementering
hyperopi gruppe
SE mere end +0,5D
Phaco+IOL implementering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pupil størrelse
Tidsramme: 1 uge, 1 måned, 3 måneder
pupilstørrelse før og efter operation for grå stær
1 uge, 1 måned, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QX-2023-A-012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med operation for grå stær

Abonner