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Uno studio comparativo dei risultati della misurazione dinamica e statica OPD del diametro della pupilla prima e dopo l'intervento di cataratta mediante rilevatori della pupilla

La cataratta legata all’età rimane la principale causa di cecità nei paesi in via di sviluppo. E, con l’invecchiamento della popolazione in questi paesi, il numero dei malati di cataratta continuerà a crescere. Con misurazioni biologiche accurate e l'impianto di una IOL adeguata, la maggior parte dei pazienti affetti da cataratta può ottenere una buona visione a distanza dopo l'intervento chirurgico. Gli studi hanno mostrato differenze nel diametro e nella sensibilità della pupilla in pazienti con diversi stati di rifrazione, con correlazioni con lo stato di accomodamento e con l'errore di rifrazione. La pupilla è un fattore importante da valutare durante la scelta di una lente artificiale (lente intraoculare, IOL), soprattutto una IOL funzionale.

Tra i vari strumenti utilizzati per le misurazioni biologiche preoperatorie della cataratta, la sorgente luminosa è per lo più un parametro fisso e la misurazione statica del diametro della pupilla mediante rilevamento della sorgente luminosa a illuminazione fissa come metodo di valutazione è relativamente approssimativa. In questo studio simuleremo diversi stati di illuminazione nella vita quotidiana e configureremo due tipi di strumenti di misurazione, vale a dire OPD e rilevatore di pupille binoculari, in modo da ottenere risultati di ricerca più realistici ed esplorare quanto segue: 1. La misurazione statica e dinamica del diametro pupillare da parte di persone con diversi stati di rifrazione in diversi periodi del periodo preoperatorio e postoperatorio. 2. Se esiste una differenza tra i risultati della misurazione della pupilla statica e dinamica, 2. il cambiamento della dimensione della pupilla sotto la stimolazione di diverse sorgenti luminose e per confrontare la differenza tra i due metodi di rilevamento, per fornire indici oggettivi della pupilla per i più selezione scientifica delle IOL funzionali, per fornire una base per la selezione di metodi di misurazione della pupilla più accurati, per selezionare accuratamente la popolazione dell'uso delle IOL funzionali e per migliorare la soddisfazione del paziente dopo l'operazione.

Scopo dello studio Simulare la differenza tra i diametri pupillari preoperatori e postoperatori dei pazienti con cataratta misurati con metodi statici e dinamici sotto illuminazione quotidiana, selezionare un metodo di misurazione pupillare più accurato e apportare correzioni per la valutazione degli indici biometrici preoperatori.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati selezionati sessanta occhi di pazienti trattati con emulsione ultrasonica delle lenti combinata con l'impianto di IOL nel nostro ospedale. In base allo stato refrattivo preoperatorio, sono stati divisi in gruppo di ortocheratologia (-0,5D~+0,5D), gruppo miopia inferiore a -0,5D, gruppo ipermetropia superiore a +0,5D, 20 occhi in ciascun gruppo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

(1) con diagnosi di cataratta; (2) trattati con emulsione ultrasonica delle lenti combinata con impianto di IOL monofocale nel nostro ospedale; (3) hanno accettato di partecipare e collaborare a questo studio.

Criteri di esclusione:

(1) sintomi acuti di malattie oculari, come arrossamento degli occhi, dolore agli occhi, aumento delle secrezioni oculari, ecc.; (2) altre malattie dell'occhio che compromettono gravemente la funzione visiva di entrambi gli occhi, come l'ambliopia, la miopia elevata, il glaucoma, la retinopatia diabetica, la grave degenerazione maculare legata all'età e il distacco della retina, ecc.; (3) complicanze intraoperatorie o postoperatorie nella chirurgia della cataratta; combinato con altri interventi chirurgici oftalmici; e qualsiasi altro intervento chirurgico oftalmico per entrambi gli occhi nel periodo di follow-up; la presenza di qualsiasi altro intervento chirurgico oftalmico in entrambi gli occhi nel periodo di follow-up. (4) Incapacità di comprendere il modulo di consenso informato e incapacità di comunicare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di ortocheratologia
-0,5D~+0,0D
Implementazione di Faco+IOL
gruppo miopia
Obiettivo SE inferiore a -0,5D
Implementazione di Faco+IOL
gruppo dell'ipermetropia
SE superiore a +0,5D
Implementazione di Faco+IOL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dimensione della pupilla
Lasso di tempo: 1 settimana, 1 mese, 3 mesi
dimensione della pupilla prima e dopo l'intervento di cataratta
1 settimana, 1 mese, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QX-2023-A-012

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cataratta

Prove cliniche su intervento chirurgico alla cataratta

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