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Eine vergleichende Studie der Ergebnisse der dynamischen und statischen OPD-Messung des Pupillendurchmessers vor und nach einer Kataraktoperation durch Pupillendetektoren

Altersbedingter Katarakt ist nach wie vor die häufigste Erblindungsursache in Entwicklungsländern. Und mit der Alterung der Bevölkerung in diesen Ländern wird die Zahl der Kataraktpatienten weiter zunehmen. Mit genauen biologischen Messungen und der Implantation einer geeigneten IOL können die meisten Kataraktpatienten nach der Operation eine gute Fernsicht erreichen. Studien haben Unterschiede im Pupillendurchmesser und in der Empfindlichkeit bei Patienten mit unterschiedlichen Brechungszuständen gezeigt, mit Korrelationen zum Akkommodationsstatus sowie zum Brechungsfehler. Die Pupille ist ein wichtiger Faktor, der bei der Auswahl einer künstlichen Linse (Intraokularlinse, IOL), insbesondere einer funktionellen IOL, beurteilt werden muss.

Unter den verschiedenen Instrumenten, die für präoperative biologische Messungen des Katarakts verwendet werden, ist die Lichtquelle meist ein fester Parameter, und die statische Messung des Pupillendurchmessers durch Erkennung einer festen Beleuchtungslichtquelle als Bewertungsmethode ist relativ grob. In dieser Studie werden wir verschiedene Beleuchtungszustände im täglichen Leben simulieren und zwei Arten von Messinstrumenten einrichten, nämlich OPD und binokularer Pupillendetektor, um realistischere Forschungsergebnisse zu erhalten und Folgendes zu untersuchen: 1. Die statische und dynamische Messung des Pupillendurchmessers bei Menschen mit unterschiedlichem Brechungszustand in verschiedenen Zeiträumen der präoperativen und postoperativen Phase. 2. Ob es einen Unterschied zwischen den statischen und dynamischen Pupillenmessergebnissen gibt, 2. die Änderung der Pupillengröße unter der Stimulation verschiedener Lichtquellen und der Vergleich der Unterschiede zwischen den beiden Erkennungsmethoden, um objektive Pupillenindizes für mehr bereitzustellen wissenschaftliche Auswahl funktioneller IOLs, um eine Grundlage für die Auswahl genauerer Methoden zur Pupillenmessung zu schaffen, die Bevölkerung hinsichtlich der Verwendung funktioneller IOLs genau zu überprüfen und die Zufriedenheit des Patienten nach der Operation zu verbessern.

Zweck der Studie: Simulation des Unterschieds zwischen den präoperativen und postoperativen Pupillendurchmessern von Kataraktpatienten, gemessen mit statischen und dynamischen Methoden unter täglicher Beleuchtung, Auswahl einer genaueren Pupillenmessmethode und Durchführung von Korrekturen für die Bewertung präoperativer biometrischer Indizes.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Es wurden 60 Augen von Patienten ausgewählt, die in unserem Krankenhaus mit Linsen-Ultraschallemulgierung in Kombination mit IOL-Implantation behandelt wurden. Entsprechend dem präoperativen Refraktionsstatus wurden sie in die Orthokeratologie-Gruppe (-0,5 D bis +0,5 D) eingeteilt. Myopiegruppe weniger als -0,5 D, Hyperopiegruppe mehr als +0,5 D, 20 Augen in jeder Gruppe.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(1) mit Katarakt diagnostiziert; (2) in unserem Krankenhaus mit Linsen-Ultraschallemulgierung in Kombination mit monofokaler IOL-Implantation behandelt; (3) erklärte sich bereit, an dieser Studie teilzunehmen und mit ihr zusammenzuarbeiten.

Ausschlusskriterien:

(1) akute Augenkrankheitssymptome wie Augenrötung, Augenschmerzen, erhöhte Augensekretion usw.; (2) andere Augenerkrankungen, die die Sehfunktion beider Augen erheblich beeinträchtigen, wie Amblyopie, starke Myopie, Glaukom, diabetische Retinopathie, schwere altersbedingte Makuladegeneration und Netzhautablösung usw.; (3) intraoperative oder postoperative Komplikationen bei Kataraktoperationen; kombiniert mit anderen Augenoperationen; und alle anderen Augenoperationen an beiden Augen in der Nachbeobachtungszeit; das Vorhandensein einer anderen ophthalmologischen Operation an beiden Augen in der Nachbeobachtungszeit. (4) Unfähigkeit, die Einwilligungserklärung zu verstehen und Unfähigkeit zu kommunizieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe Orthokeratologie
-0,5D~+0,0D
Phako+IOL-Implementierung
Myopie-Gruppe
SE-Objektiv weniger als -0,5 D
Phako+IOL-Implementierung
Hyperopie-Gruppe
SE mehr als +0,5D
Phako+IOL-Implementierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pupillengröße
Zeitfenster: 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate
Pupillengröße vor und nach einer Kataraktoperation
1 Woche, 1 Monat, 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • QX-2023-A-012

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kataraktchirurgie

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