18F-FET PETを用いた下垂体分子イメージング (FET-pit-PET)
2026年1月5日 更新者：Professor Mark Gurnell、University of Cambridge
下垂体腺腫患者の分子イメージングへの幅広いアクセスを可能にする 18F-フルオロエチルチロシン (18F-FET) の可能性を探る (FET-pit-PET 研究)
この単一センターのパイロット研究の目標は、下垂体腫瘍の局在化に関して 18F-フルオロエチルチロシン PET (FET-PET) が 11C-メチオニン PET (Met-PET) と同等の所見をもたらすかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
日常臨床ケアの一環として以前に 11C-メチオニン PET (Met-PET) を受けたことがある下垂体腺腫 (PA) 患者最大 20 名が、18F-フルオロエチルチロシン PET (FET-PET) を受けます。 新たに診断されたPAまたは以前の治療後に残存/再発した下垂体腫瘍を有する患者は、研究への参加資格がある。
新たに診断されたまたは再発した PA 患者において MET-PET と FET-PET が同等の所見をもたらすかどうかを評価するために、定量的および定性的分析が実行されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：James MacFarlane
- 電話番号：01223 250882
- メール：jm2267@medschl.cam.ac.uk
研究場所
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Cambridgeshire
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Cambridge、Cambridgeshire、イギリス、CB2 0QQ
- 募集
- Cambridge University Hospitals
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コンタクト：
- Mark Gurnell, PhD FRCP
- 電話番号：+44-1223-245151
- メール：mark.gurnell2@nhs.net
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主任研究者：
- Mark Gurnell, PhD FRCP
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
- 参加者は研究への参加についてインフォームドコンセントを与える意思があり、与えることができる
- 男性または女性、18歳以上
- 臨床的/生化学的および/または放射線学的所見に基づいて疑われる下垂体腺腫の存在
- 前 11C-Met-PET/CT
除外基準
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 妊娠または妊娠の疑いがある
- 30～60分間仰向けに寝ることができない
- スキャナーの寸法を超える患者の身体の形状
- 静脈内 X 線造影剤に対する既知のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究コホート
研究に登録されたすべての患者は 18F-FET-PET を受けることになります。
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下垂体の18F-フルオロエチルチロシンPET研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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11C-メチオニンおよび18F-フルオロエチルチロシンの各PETスキャンにおける下垂体腫瘍の最大標準取り込み値(SUVmax)
時間枠：1日
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各タイプの PET スキャンで下垂体腫瘍に対して測定された最大標準取り込み値 (SUVmax) の比較。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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11C-メチオニンおよび18F-フルオロエチルチロシンの各PETスキャンにおける正常な下垂体および傍鞍構造（海綿静脈洞など）の最大標準化取り込み値（SUVmax）
時間枠：1日
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正常な下垂体およびパラセラー構造（例:
海綿静脈洞) の各タイプの PET スキャンで。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mark Gurnell, MD, PhD、Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- MacFarlane J, Bashari WA, Senanayake R, Gillett D, van der Meulen M, Powlson AS, Kolias A, Koulouri O, Gurnell M. Advances in the Imaging of Pituitary Tumors. Endocrinol Metab Clin North Am. 2020 Sep;49(3):357-373. doi: 10.1016/j.ecl.2020.06.002. Epub 2020 Jul 15.
- Koulouri O, Kandasamy N, Hoole AC, Gillett D, Heard S, Powlson AS, O'Donovan DG, Annamalai AK, Simpson HL, Akker SA, Aylwin SJ, Brooke A, Buch H, Levy MJ, Martin N, Morris D, Parkinson C, Tysome JR, Santarius T, Donnelly N, Buscombe J, Boros I, Smith R, Aigbirhio F, Antoun NM, Burnet NG, Cheow H, Mannion RJ, Pickard JD, Gurnell M. Successful treatment of residual pituitary adenoma in persistent acromegaly following localisation by 11C-methionine PET co-registered with MRI. Eur J Endocrinol. 2016 Nov;175(5):485-498. doi: 10.1530/EJE-16-0639. Epub 2016 Aug 25.
- Koulouri O, Steuwe A, Gillett D, Hoole AC, Powlson AS, Donnelly NA, Burnet NG, Antoun NM, Cheow H, Mannion RJ, Pickard JD, Gurnell M. A role for 11C-methionine PET imaging in ACTH-dependent Cushing's syndrome. Eur J Endocrinol. 2015 Oct;173(4):M107-20. doi: 10.1530/EJE-15-0616. Epub 2015 Aug 5.
- Koulouri O, Hoole AC, English P, Allinson K, Antoun N, Cheow H, Burnet NG, Donnelly N, Mannion RJ, Gurnell M. Localisation of an occult thyrotropinoma with 11C-methionine PET-CT before and after somatostatin analogue therapy. Lancet Diabetes Endocrinol. 2016 Dec;4(12):1050. doi: 10.1016/S2213-8587(16)30311-4. Epub 2016 Oct 21. No abstract available.
- Bashari WA, Senanayake R, Koulouri O, Gillett D, MacFarlane J, Powlson AS, Fernandez-Pombo A, Bano G, Martin AJ, Scoffings D, Cheow H, Mendichovszky I, Tysome J, Donnelly N, Santarius T, Kolias A, Mannion R, Gurnell M. PET-guided repeat transsphenoidal surgery for previously deemed unresectable lateral disease in acromegaly. Neurosurg Focus. 2020 Jun;48(6):E8. doi: 10.3171/2020.3.FOCUS2052.
- Grosu AL, Astner ST, Riedel E, Nieder C, Wiedenmann N, Heinemann F, Schwaiger M, Molls M, Wester HJ, Weber WA. An interindividual comparison of O-(2-[18F]fluoroethyl)-L-tyrosine (FET)- and L-[methyl-11C]methionine (MET)-PET in patients with brain gliomas and metastases. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011 Nov 15;81(4):1049-58. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.07.002. Epub 2011 May 11.
- Currie GM, Trifunovic M, Kiat H, Saunders C, Chung D, Ong YY, Wilkinson M, Witte K, Magnussen J. Pituitary incidentaloma found on O-(2-18F-fluoroethyl)-l-tyrosine PET. J Nucl Med Technol. 2014 Sep;42(3):218-22. doi: 10.2967/jnmt.113.136291. Epub 2014 Jun 19.
- van den Bergh AC, Pruim J, Links TP, van der Vliet AM, Sluiter W, Wolffenbuttel BH, Langendijk JA, Hoving EW, Dullaart RP. Tyrosine positron emission tomography and protein synthesis rate in pituitary adenoma: different effects of surgery and radiation therapy. Radiother Oncol. 2011 Feb;98(2):213-6. doi: 10.1016/j.radonc.2010.12.020. Epub 2011 Feb 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月3日
一次修了 (推定)
2026年9月2日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月30日
最初の投稿 (実際)
2024年9月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月5日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。