Imagem molecular da hipófise usando 18F-FET PET (FET-pit-PET)
5 de janeiro de 2026 atualizado por: Professor Mark Gurnell, University of Cambridge
Explorando o potencial da 18F-fluoro-etil-tirosina (18F-FET) para permitir um acesso mais amplo à imagem molecular para pacientes com adenomas hipofisários (estudo FET-pit-PET)
O objetivo deste estudo piloto de centro único é explorar se o PET 18F-fluoro-etil-tirosina (FET-PET) produz resultados comparáveis ao PET 11C-metionina (Met-PET) para a localização de tumores hipofisários.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Até 20 pacientes com adenomas hipofisários (PA) que já foram submetidos a PET com 11C-metionina (Met-PET) como parte dos cuidados clínicos de rotina serão submetidos a PET com 18F-fluoroetiltirosina (FET-PET). Pacientes com PA recém-diagnosticada ou tumores hipofisários residuais/recorrentes após tratamento anterior serão elegíveis para recrutamento para o estudo.
Análises quantitativas e qualitativas serão realizadas para avaliar se MET-PET e FET-PET produzem resultados comparáveis em pacientes com AP recém-diagnosticada ou recorrente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: James MacFarlane
- Número de telefone: 01223 250882
- E-mail: jm2267@medschl.cam.ac.uk
Locais de estudo
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 0QQ
- Recrutamento
- Cambridge University Hospitals
-
Contato:
- Mark Gurnell, PhD FRCP
- Número de telefone: +44-1223-245151
- E-mail: mark.gurnell2@nhs.net
-
Investigador principal:
- Mark Gurnell, PhD FRCP
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão
- O participante deseja e é capaz de dar consentimento informado para participação no estudo
- Homem ou mulher, com 18 anos ou mais
- Presença de adenoma hipofisário suspeito com base em achados clínicos/bioquímicos e/ou radiológicos
- Anterior 11C-Met-PET/CT
Critérios de exclusão
- Incapacidade de dar consentimento informado
- Gravidez ou suspeita de gravidez
- Incapacidade de ficar deitado em decúbito dorsal por 30 a 60 minutos
- Habitus corporal do paciente acima das dimensões do scanner
- Alergia conhecida a agentes de contraste radiográficos intravenosos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Coorte de estudo
Todos os pacientes inscritos no estudo serão submetidos a um 18F-FET-PET
|
Estudo PET com 18F-Fluoro-etil-tirosina da hipófise
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valores máximos de captação padronizada (SUVmax) sobre tumor hipofisário em cada um dos exames PET com 11C-metionina e 18F-fluoroetiltirosina
Prazo: 1 dia
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Comparação dos valores máximos de captação padronizada (SUVmax) medidos em tumores hipofisários em cada tipo de PET scan.
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Valores máximos de captação padronizada (SUVmax) sobre a glândula pituitária normal e estruturas paraselares (por exemplo, seios cavernosos) em cada um dos exames PET com 11C-metionina e 18F-fluoroetiltirosina
Prazo: 1 dia
|
Comparação dos Valores Máximos de Captação Padronizada (SUVmax) medidos na glândula pituitária normal e estruturas paraselares (por exemplo,
seios cavernosos) em cada tipo de PET scan.
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Gurnell, MD, PhD, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- MacFarlane J, Bashari WA, Senanayake R, Gillett D, van der Meulen M, Powlson AS, Kolias A, Koulouri O, Gurnell M. Advances in the Imaging of Pituitary Tumors. Endocrinol Metab Clin North Am. 2020 Sep;49(3):357-373. doi: 10.1016/j.ecl.2020.06.002. Epub 2020 Jul 15.
- Koulouri O, Kandasamy N, Hoole AC, Gillett D, Heard S, Powlson AS, O'Donovan DG, Annamalai AK, Simpson HL, Akker SA, Aylwin SJ, Brooke A, Buch H, Levy MJ, Martin N, Morris D, Parkinson C, Tysome JR, Santarius T, Donnelly N, Buscombe J, Boros I, Smith R, Aigbirhio F, Antoun NM, Burnet NG, Cheow H, Mannion RJ, Pickard JD, Gurnell M. Successful treatment of residual pituitary adenoma in persistent acromegaly following localisation by 11C-methionine PET co-registered with MRI. Eur J Endocrinol. 2016 Nov;175(5):485-498. doi: 10.1530/EJE-16-0639. Epub 2016 Aug 25.
- Koulouri O, Steuwe A, Gillett D, Hoole AC, Powlson AS, Donnelly NA, Burnet NG, Antoun NM, Cheow H, Mannion RJ, Pickard JD, Gurnell M. A role for 11C-methionine PET imaging in ACTH-dependent Cushing's syndrome. Eur J Endocrinol. 2015 Oct;173(4):M107-20. doi: 10.1530/EJE-15-0616. Epub 2015 Aug 5.
- Koulouri O, Hoole AC, English P, Allinson K, Antoun N, Cheow H, Burnet NG, Donnelly N, Mannion RJ, Gurnell M. Localisation of an occult thyrotropinoma with 11C-methionine PET-CT before and after somatostatin analogue therapy. Lancet Diabetes Endocrinol. 2016 Dec;4(12):1050. doi: 10.1016/S2213-8587(16)30311-4. Epub 2016 Oct 21. No abstract available.
- Bashari WA, Senanayake R, Koulouri O, Gillett D, MacFarlane J, Powlson AS, Fernandez-Pombo A, Bano G, Martin AJ, Scoffings D, Cheow H, Mendichovszky I, Tysome J, Donnelly N, Santarius T, Kolias A, Mannion R, Gurnell M. PET-guided repeat transsphenoidal surgery for previously deemed unresectable lateral disease in acromegaly. Neurosurg Focus. 2020 Jun;48(6):E8. doi: 10.3171/2020.3.FOCUS2052.
- Grosu AL, Astner ST, Riedel E, Nieder C, Wiedenmann N, Heinemann F, Schwaiger M, Molls M, Wester HJ, Weber WA. An interindividual comparison of O-(2-[18F]fluoroethyl)-L-tyrosine (FET)- and L-[methyl-11C]methionine (MET)-PET in patients with brain gliomas and metastases. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011 Nov 15;81(4):1049-58. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.07.002. Epub 2011 May 11.
- Currie GM, Trifunovic M, Kiat H, Saunders C, Chung D, Ong YY, Wilkinson M, Witte K, Magnussen J. Pituitary incidentaloma found on O-(2-18F-fluoroethyl)-l-tyrosine PET. J Nucl Med Technol. 2014 Sep;42(3):218-22. doi: 10.2967/jnmt.113.136291. Epub 2014 Jun 19.
- van den Bergh AC, Pruim J, Links TP, van der Vliet AM, Sluiter W, Wolffenbuttel BH, Langendijk JA, Hoving EW, Dullaart RP. Tyrosine positron emission tomography and protein synthesis rate in pituitary adenoma: different effects of surgery and radiation therapy. Radiother Oncol. 2011 Feb;98(2):213-6. doi: 10.1016/j.radonc.2010.12.020. Epub 2011 Feb 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
2 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Doenças hipotalâmicas
- Neoplasias hipotalâmicas
- Neoplasias Supratentoriais
- Neoplasias Cerebrais
- Doenças da Hipófise
- Neoplasias Hipofisárias
Outros números de identificação do estudo
- 24/LO/0542
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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