Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie molekularne przysadki mózgowej przy użyciu PET 18F-FET (FET-pit-PET)

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Professor Mark Gurnell, University of Cambridge

Badanie potencjału 18F-fluoro-etylo-tyrozyny (18F-FET) w celu umożliwienia szerszego dostępu do obrazowania molekularnego pacjentom z gruczolakami przysadki (badanie FET-pit-PET)

Celem tego pilotażowego badania prowadzonego w jednym ośrodku jest sprawdzenie, czy PET z 18F-fluoroetylotyrozyną (FET-PET) daje wyniki porównywalne z PET z 11C-metioniną (Met-PET) w lokalizacji guzów przysadki mózgowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do 20 pacjentów z gruczolakami przysadki mózgowej, u których wcześniej w ramach rutynowej opieki klinicznej wykonano badanie PET z użyciem 11C-metioniny (Met-PET), zostanie poddanych badaniu PET z 18F-fluoroetyrozyną (FET-PET). Do badania kwalifikują się pacjenci z nowo zdiagnozowaną PA lub resztkowym/nawrotowym guzem przysadki mózgowej po wcześniejszym leczeniu.

Zostaną przeprowadzone analizy ilościowe i jakościowe w celu oceny, czy MET-PET i FET-PET dają porównywalne wyniki u pacjentów z nowo zdiagnozowanym lub nawracającym PA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
        • Rekrutacyjny
        • Cambridge University Hospitals
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mark Gurnell, PhD FRCP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia

  • Uczestnik wyraża chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Mężczyzna lub kobieta, wiek 18 lat lub więcej
  • Obecność gruczolaka przysadki podejrzewana na podstawie wyników badań klinicznych/biochemicznych i/lub radiologicznych
  • Poprzedni 11C-Met-PET/CT

Kryteria wykluczenia

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Ciąża lub podejrzenie ciąży
  • Niemożność leżenia na plecach przez 30–60 minut
  • Nawyk ciała pacjenta powyżej wymiarów skanera
  • Znana alergia na dożylne radiograficzne środki kontrastowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta badawcza
Wszyscy pacjenci włączeni do badania zostaną poddani badaniu 18F-FET-PET
Test diagnostyczny: 18F-Fluoro-etylo-tyrozyna (FET) PET
Badanie PET 18F-Fluoro-etylo-tyrozyny przysadki mózgowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne standaryzowane wartości wychwytu (SUVmax) w guzie przysadki mózgowej w każdym ze skanów PET z użyciem 11C-metioniny i 18F-fluoroetyrozyny
Ramy czasowe: 1 dzień
Porównanie maksymalnych standaryzowanych wartości wychwytu (SUVmax) zmierzonych w przypadku guzów przysadki mózgowej w każdym typie badania PET.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne standaryzowane wartości wychwytu (SUVmax) w prawidłowym przysadce mózgowej i strukturach okołosiodłowych (np. zatokach jamistych) w każdym skanie PET z 11C-metioniną i 18F-fluoroetyrozyną
Ramy czasowe: 1 dzień
Porównanie maksymalnych standaryzowanych wartości wychwytu (SUVmax) zmierzonych w prawidłowej przysadce mózgowej i strukturach okołosiodłowych (np. zatoki jamiste) w każdym typie badania PET.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cambridge

Współpracownicy

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark Gurnell, MD, PhD, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24/LO/0542

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj