Molekulare Hypophysenbildgebung mit 18F-FET-PET (FET-pit-PET)
5. Januar 2026 aktualisiert von: Professor Mark Gurnell, University of Cambridge
Erforschung des Potenzials von 18F-Fluorethyltyrosin (18F-FET), um Patienten mit Hypophysenadenomen einen breiteren Zugang zur molekularen Bildgebung zu ermöglichen (FET-Pit-PET-Studie)
Ziel dieser Single-Center-Pilotstudie ist es, zu untersuchen, ob die 18F-Fluor-Ethyl-Tyrosin-PET (FET-PET) vergleichbare Ergebnisse zur 11C-Methionin-PET (Met-PET) zur Lokalisierung von Hypophysentumoren liefert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bis zu 20 Patienten mit Hypophysenadenomen (PA), die zuvor im Rahmen der klinischen Routineversorgung einer 11C-Methionin-PET (Met-PET) unterzogen wurden, werden einer 18F-Fluorethyltyrosin-PET (FET-PET) unterzogen. Patienten mit neu diagnostizierter PA oder verbleibenden/rezidivierenden Hypophysentumoren nach vorheriger Behandlung können für die Studie rekrutiert werden.
Es werden quantitative und qualitative Analysen durchgeführt, um zu beurteilen, ob MET-PET und FET-PET bei Patienten mit neu diagnostizierter oder rezidivierender PA vergleichbare Ergebnisse liefern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: James MacFarlane
- Telefonnummer: 01223 250882
- E-Mail: jm2267@medschl.cam.ac.uk
Studienorte
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Vereinigtes Königreich, CB2 0QQ
- Rekrutierung
- Cambridge University Hospitals
-
Kontakt:
- Mark Gurnell, PhD FRCP
- Telefonnummer: +44-1223-245151
- E-Mail: mark.gurnell2@nhs.net
-
Hauptermittler:
- Mark Gurnell, PhD FRCP
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben
- Männlich oder weiblich, mindestens 18 Jahre alt
- Verdacht auf Vorliegen eines Hypophysenadenoms aufgrund klinischer/biochemischer und/oder radiologischer Befunde
- Vorheriges 11C-Met-PET/CT
Ausschlusskriterien
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Schwangerschaft oder Verdacht auf Schwangerschaft
- Unfähigkeit, 30–60 Minuten lang auf dem Rücken zu liegen
- Körperhabitus des Patienten über den Abmessungen des Scanners
- Bekannte Allergie gegen intravenöse Röntgenkontrastmittel
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Studienkohorte
Alle in die Studie aufgenommenen Patienten werden einem 18F-FET-PET unterzogen
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18F-Fluor-Ethyl-Tyrosin-PET-Untersuchung der Hypophyse
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maximale standardisierte Aufnahmewerte (SUVmax) über dem Hypophysentumor bei jedem der 11C-Methionin- und 18F-Fluorethyltyrosin-PET-Scans
Zeitfenster: 1 Tag
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Vergleich der maximalen standardisierten Aufnahmewerte (SUVmax), gemessen über Hypophysentumoren bei jeder Art von PET-Scan.
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maximale standardisierte Aufnahmewerte (SUVmax) über normale Hypophyse und paraselläre Strukturen (z. B. Sinus cavernosus) bei jedem 11C-Methionin- und 18F-Fluorethyltyrosin-PET-Scan
Zeitfenster: 1 Tag
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Vergleich der maximalen standardisierten Aufnahmewerte (SUVmax), gemessen gegenüber normaler Hypophyse und parasellären Strukturen (z. B.
Sinus cavernosus) bei jeder Art von PET-Untersuchung.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mark Gurnell, MD, PhD, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- MacFarlane J, Bashari WA, Senanayake R, Gillett D, van der Meulen M, Powlson AS, Kolias A, Koulouri O, Gurnell M. Advances in the Imaging of Pituitary Tumors. Endocrinol Metab Clin North Am. 2020 Sep;49(3):357-373. doi: 10.1016/j.ecl.2020.06.002. Epub 2020 Jul 15.
- Koulouri O, Kandasamy N, Hoole AC, Gillett D, Heard S, Powlson AS, O'Donovan DG, Annamalai AK, Simpson HL, Akker SA, Aylwin SJ, Brooke A, Buch H, Levy MJ, Martin N, Morris D, Parkinson C, Tysome JR, Santarius T, Donnelly N, Buscombe J, Boros I, Smith R, Aigbirhio F, Antoun NM, Burnet NG, Cheow H, Mannion RJ, Pickard JD, Gurnell M. Successful treatment of residual pituitary adenoma in persistent acromegaly following localisation by 11C-methionine PET co-registered with MRI. Eur J Endocrinol. 2016 Nov;175(5):485-498. doi: 10.1530/EJE-16-0639. Epub 2016 Aug 25.
- Koulouri O, Steuwe A, Gillett D, Hoole AC, Powlson AS, Donnelly NA, Burnet NG, Antoun NM, Cheow H, Mannion RJ, Pickard JD, Gurnell M. A role for 11C-methionine PET imaging in ACTH-dependent Cushing's syndrome. Eur J Endocrinol. 2015 Oct;173(4):M107-20. doi: 10.1530/EJE-15-0616. Epub 2015 Aug 5.
- Koulouri O, Hoole AC, English P, Allinson K, Antoun N, Cheow H, Burnet NG, Donnelly N, Mannion RJ, Gurnell M. Localisation of an occult thyrotropinoma with 11C-methionine PET-CT before and after somatostatin analogue therapy. Lancet Diabetes Endocrinol. 2016 Dec;4(12):1050. doi: 10.1016/S2213-8587(16)30311-4. Epub 2016 Oct 21. No abstract available.
- Bashari WA, Senanayake R, Koulouri O, Gillett D, MacFarlane J, Powlson AS, Fernandez-Pombo A, Bano G, Martin AJ, Scoffings D, Cheow H, Mendichovszky I, Tysome J, Donnelly N, Santarius T, Kolias A, Mannion R, Gurnell M. PET-guided repeat transsphenoidal surgery for previously deemed unresectable lateral disease in acromegaly. Neurosurg Focus. 2020 Jun;48(6):E8. doi: 10.3171/2020.3.FOCUS2052.
- Grosu AL, Astner ST, Riedel E, Nieder C, Wiedenmann N, Heinemann F, Schwaiger M, Molls M, Wester HJ, Weber WA. An interindividual comparison of O-(2-[18F]fluoroethyl)-L-tyrosine (FET)- and L-[methyl-11C]methionine (MET)-PET in patients with brain gliomas and metastases. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011 Nov 15;81(4):1049-58. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.07.002. Epub 2011 May 11.
- Currie GM, Trifunovic M, Kiat H, Saunders C, Chung D, Ong YY, Wilkinson M, Witte K, Magnussen J. Pituitary incidentaloma found on O-(2-18F-fluoroethyl)-l-tyrosine PET. J Nucl Med Technol. 2014 Sep;42(3):218-22. doi: 10.2967/jnmt.113.136291. Epub 2014 Jun 19.
- van den Bergh AC, Pruim J, Links TP, van der Vliet AM, Sluiter W, Wolffenbuttel BH, Langendijk JA, Hoving EW, Dullaart RP. Tyrosine positron emission tomography and protein synthesis rate in pituitary adenoma: different effects of surgery and radiation therapy. Radiother Oncol. 2011 Feb;98(2):213-6. doi: 10.1016/j.radonc.2010.12.020. Epub 2011 Feb 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
2. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Neubildungen des Nervensystems
- Neubildungen des zentralen Nervensystems
- Hypothalamische Erkrankungen
- Hypothalamische Neubildungen
- Supratentorielle Neubildungen
- Neubildungen des Gehirns
- Hypophysenerkrankungen
- Hypophysentumoren
Andere Studien-ID-Nummern
- 24/LO/0542
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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