Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování molekulární hypofýzy pomocí 18F-FET PET (FET-pit-PET)

5. ledna 2026 aktualizováno: Professor Mark Gurnell, University of Cambridge

Zkoumání potenciálu 18F-fluor-ethyl-tyrosinu (18F-FET) k umožnění širšího přístupu k molekulárnímu zobrazování pro pacienty s adenomy hypofýzy (studie FET-pit-PET)

Cílem této pilotní studie s jedním centrem je prozkoumat, zda PET 18F-fluoro-ethyl-tyrosin (FET-PET) poskytuje srovnatelné výsledky jako PET 11C-methionin (Met-PET) pro lokalizaci nádorů hypofýzy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Až 20 pacientů s adenomy hypofýzy (PA), kteří dříve podstoupili 11C-methionin PET (Met-PET) v rámci běžné klinické péče, podstoupí 18F-fluoroethyltyrosin PET (FET-PET). Pacienti s nově diagnostikovanou PA nebo reziduálními/recidivujícími nádory hypofýzy po předchozí léčbě budou způsobilí pro zařazení do studie.

Budou provedeny kvantitativní a kvalitativní analýzy, aby se posoudilo, zda MET-PET a FET-PET poskytují srovnatelné nálezy u pacientů s nově diagnostikovanou nebo recidivující PA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené království
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Spojené království, CB2 0QQ
        • Nábor
        • Cambridge University Hospitals
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark Gurnell, PhD FRCP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii
  • Muž nebo žena, věk 18 let nebo více
  • Přítomnost adenomu hypofýzy suspektní na základě klinických/biochemických a/nebo radiologických nálezů
  • Předchozí 11C-Met-PET/CT

Kritéria vyloučení

  • Neschopnost dát informovaný souhlas
  • Těhotenství nebo podezření na těhotenství
  • Neschopnost ležet na zádech po dobu 30-60 minut
  • Tělesný habitus pacienta nad rozměry skeneru
  • Známá alergie na intravenózní rentgenové kontrastní látky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní kohorta
Všichni pacienti zařazení do studie podstoupí 18F-FET-PET
Diagnostický test: 18F-Fluoro-ethyl-tyrosin (FET) PET
18F-Fluoro-ethyl-tyrosin PET studie hypofýzy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální standardizované hodnoty vychytávání (SUVmax) v nádoru hypofýzy na každém z PET skenů 11C-methionin a 18F-fluorethyltyrosin
Časové okno: 1 den
Porovnání maximálních hodnot standardizovaného vychytávání (SUVmax) naměřených u nádorů hypofýzy na každém typu PET skenu.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální standardizované hodnoty vychytávání (SUVmax) nad normální hypofýzou a paraselárními strukturami (např. kavernózní sinusy) na každém z 11C-methioninových a 18F-fluorethyltyrosinových PET skenů
Časové okno: 1 den
Srovnání maximálních standardizovaných hodnot vychytávání (SUVmax) naměřených na normální hypofýze a paraselárních strukturách (např. kavernózních sinusů) na každém typu PET skenu.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cambridge

Spolupracovníci

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Gurnell, MD, PhD, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24/LO/0542

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit