Molekylær hypofysebilleddannelse ved hjælp af 18F-FET PET (FET-pit-PET)
5. januar 2026 opdateret af: Professor Mark Gurnell, University of Cambridge
Udforskning af potentialet for 18F-fluor-ethyl-tyrosin (18F-FET) for at muliggøre bredere adgang til molekylær billeddannelse for patienter med hypofyseadenomer (FET-pit-PET-undersøgelse)
Målet med denne enkeltcenterpilotundersøgelse er at undersøge, om 18F-fluor-ethyl-tyrosin PET (FET-PET) giver resultater, der kan sammenlignes med 11C-methionin PET (Met-PET) til lokalisering af hypofysetumorer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Op til 20 patienter med hypofyseadenomer (PA), som tidligere har gennemgået 11C-methionin PET (Met-PET) som en del af rutinemæssig klinisk pleje, vil gennemgå 18F-fluorethyltyrosin PET (FET-PET). Patienter med nyligt diagnosticeret PA eller resterende/tilbagevendende hypofysetumorer efter tidligere behandling vil være berettiget til rekruttering til undersøgelsen.
Kvantitative og kvalitative analyser vil blive udført for at vurdere, om MET-PET og FET-PET giver sammenlignelige resultater hos patienter med nydiagnosticeret eller tilbagevendende PA.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: James MacFarlane
- Telefonnummer: 01223 250882
- E-mail: jm2267@medschl.cam.ac.uk
Studiesteder
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
- Rekruttering
- Cambridge University Hospitals
-
Kontakt:
- Mark Gurnell, PhD FRCP
- Telefonnummer: +44-1223-245151
- E-mail: mark.gurnell2@nhs.net
-
Ledende efterforsker:
- Mark Gurnell, PhD FRCP
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
- Mand eller kvinde, 18 år eller derover
- Tilstedeværelse af hypofyseadenom mistænkt på baggrund af kliniske/biokemiske og/eller radiologiske fund
- Tidligere 11C-Met-PET/CT
Eksklusionskriterier
- Manglende evne til at give informeret samtykke
- Graviditet eller mistanke om graviditet
- Manglende evne til at ligge på ryggen i 30-60 minutter
- Patientens kropshabitus over scannerdimensioner
- Kendt allergi over for intravenøse radiografiske kontrastmidler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiekohorte
Alle patienter, der er tilmeldt undersøgelsen, vil gennemgå en 18F-FET-PET
|
18F-Fluoro-ethyl-tyrosin PET-undersøgelse af hypofysen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimale standardiserede optagelsesværdier (SUVmax) over hypofysetumor på hver af 11C-methionin og 18F-fluorethyltyrosin PET-scanninger
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenligning af maksimale standardiserede optagelsesværdier (SUVmax) målt over hypofysetumorer på hver type PET-scanning.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimale standardiserede optagelsesværdier (SUVmax) over normal hypofyse og parasellære strukturer (f.eks. kavernøse bihuler) på hver af 11C-methionin og 18F-fluorethyltyrosin PET-scanninger
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenligning af maksimale standardiserede optagelsesværdier (SUVmax) målt over normal hypofyse og parasellære strukturer (f.
kavernøse bihuler) på hver type PET-scanning.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark Gurnell, MD, PhD, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- MacFarlane J, Bashari WA, Senanayake R, Gillett D, van der Meulen M, Powlson AS, Kolias A, Koulouri O, Gurnell M. Advances in the Imaging of Pituitary Tumors. Endocrinol Metab Clin North Am. 2020 Sep;49(3):357-373. doi: 10.1016/j.ecl.2020.06.002. Epub 2020 Jul 15.
- Koulouri O, Kandasamy N, Hoole AC, Gillett D, Heard S, Powlson AS, O'Donovan DG, Annamalai AK, Simpson HL, Akker SA, Aylwin SJ, Brooke A, Buch H, Levy MJ, Martin N, Morris D, Parkinson C, Tysome JR, Santarius T, Donnelly N, Buscombe J, Boros I, Smith R, Aigbirhio F, Antoun NM, Burnet NG, Cheow H, Mannion RJ, Pickard JD, Gurnell M. Successful treatment of residual pituitary adenoma in persistent acromegaly following localisation by 11C-methionine PET co-registered with MRI. Eur J Endocrinol. 2016 Nov;175(5):485-498. doi: 10.1530/EJE-16-0639. Epub 2016 Aug 25.
- Koulouri O, Steuwe A, Gillett D, Hoole AC, Powlson AS, Donnelly NA, Burnet NG, Antoun NM, Cheow H, Mannion RJ, Pickard JD, Gurnell M. A role for 11C-methionine PET imaging in ACTH-dependent Cushing's syndrome. Eur J Endocrinol. 2015 Oct;173(4):M107-20. doi: 10.1530/EJE-15-0616. Epub 2015 Aug 5.
- Koulouri O, Hoole AC, English P, Allinson K, Antoun N, Cheow H, Burnet NG, Donnelly N, Mannion RJ, Gurnell M. Localisation of an occult thyrotropinoma with 11C-methionine PET-CT before and after somatostatin analogue therapy. Lancet Diabetes Endocrinol. 2016 Dec;4(12):1050. doi: 10.1016/S2213-8587(16)30311-4. Epub 2016 Oct 21. No abstract available.
- Bashari WA, Senanayake R, Koulouri O, Gillett D, MacFarlane J, Powlson AS, Fernandez-Pombo A, Bano G, Martin AJ, Scoffings D, Cheow H, Mendichovszky I, Tysome J, Donnelly N, Santarius T, Kolias A, Mannion R, Gurnell M. PET-guided repeat transsphenoidal surgery for previously deemed unresectable lateral disease in acromegaly. Neurosurg Focus. 2020 Jun;48(6):E8. doi: 10.3171/2020.3.FOCUS2052.
- Grosu AL, Astner ST, Riedel E, Nieder C, Wiedenmann N, Heinemann F, Schwaiger M, Molls M, Wester HJ, Weber WA. An interindividual comparison of O-(2-[18F]fluoroethyl)-L-tyrosine (FET)- and L-[methyl-11C]methionine (MET)-PET in patients with brain gliomas and metastases. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011 Nov 15;81(4):1049-58. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.07.002. Epub 2011 May 11.
- Currie GM, Trifunovic M, Kiat H, Saunders C, Chung D, Ong YY, Wilkinson M, Witte K, Magnussen J. Pituitary incidentaloma found on O-(2-18F-fluoroethyl)-l-tyrosine PET. J Nucl Med Technol. 2014 Sep;42(3):218-22. doi: 10.2967/jnmt.113.136291. Epub 2014 Jun 19.
- van den Bergh AC, Pruim J, Links TP, van der Vliet AM, Sluiter W, Wolffenbuttel BH, Langendijk JA, Hoving EW, Dullaart RP. Tyrosine positron emission tomography and protein synthesis rate in pituitary adenoma: different effects of surgery and radiation therapy. Radiother Oncol. 2011 Feb;98(2):213-6. doi: 10.1016/j.radonc.2010.12.020. Epub 2011 Feb 4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
2. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2024
Først opslået (Faktiske)
4. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Neoplasmer i nervesystemet
- Neoplasmer i centralnervesystemet
- Hypothalamus sygdomme
- Hypothalamiske neoplasmer
- Supratentoriale neoplasmer
- Neoplasmer i hjernen
- Hypofysesygdomme
- Hypofyse neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 24/LO/0542
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .