- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06584123
Aivolisäkkeen molekyylikuvaus 18F-FET PET:llä (FET-pit-PET)
18F-fluorietyylityrosiinin (18F-FET) potentiaalin tutkiminen mahdollistaa laajemman pääsyn molekyylikuvaukseen potilaille, joilla on aivolisäkkeen adenooma (FET-pit-PET-tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jopa 20 potilaalle, joilla on aivolisäkkeen adenooma (PA), joille on aiemmin tehty 11C-metioniini PET (Met-PET) osana rutiinihoitoa, suoritetaan 18F-fluorietyylityrosiini PET (FET-PET). Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu PA tai aivolisäkkeen jäännöskasvaimet/toistuvat aiemman hoidon jälkeen, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.
Kvantitatiivisia ja kvalitatiivisia analyyseja tehdään sen arvioimiseksi, tuottavatko MET-PET ja FET-PET vertailukelpoisia tuloksia potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu tai uusiutuva PA.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: James MacFarlane
- Puhelinnumero: 01223 250882
- Sähköposti: jm2267@medschl.cam.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Rekrytointi
- Cambridge University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Mark Gurnell, PhD FRCP
- Puhelinnumero: +44-1223-245151
- Sähköposti: mark.gurnell2@nhs.net
-
Päätutkija:
- Mark Gurnell, PhD FRCP
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
- Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias
- Kliinisen/biokemiallisen ja/tai radiologisten löydösten perusteella epäilty aivolisäkkeen adenooman esiintyminen
- Edellinen 11C-Met-PET/CT
Poissulkemiskriteerit
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Raskaus tai epäilty raskaus
- Kyvyttömyys makaa selällään 30-60 minuuttia
- Potilaan kehon habitus skannerin mittojen yläpuolella
- Tunnettu allergia suonensisäisille röntgenvarjoaineille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimuskohortti
Kaikille tutkimukseen osallistuneille potilaille tehdään 18F-FET-PET
|
18F-Fluori-etyyli-tyrosiini PET-tutkimus aivolisäkkeestä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimistandardoidut sisäänottoarvot (SUVmax) aivolisäkkeen kasvaimiin nähden kussakin 11C-metioniinin ja 18F-fluorietyylityrosiinin PET-skannauksessa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Aivolisäkkeen kasvaimiin mitattujen standardisoitujen sisäänottoarvojen (SUVmax) vertailu kussakin PET-skannaustyypissä.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimistandardoidut sisäänottoarvot (SUVmax) normaalien aivolisäkkeen ja parasellaaristen rakenteiden (esim. paisuvien poskionteloiden) yläpuolelle kummassakin 11C-metioniinin ja 18F-fluorietyylityrosiinin PET-skannauksessa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Normaalien aivolisäkkeen ja parasellaaristen rakenteiden (esim.
paisuvat poskiontelot) jokaisessa PET-skannaustyypissä.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Gurnell, MD, PhD, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- MacFarlane J, Bashari WA, Senanayake R, Gillett D, van der Meulen M, Powlson AS, Kolias A, Koulouri O, Gurnell M. Advances in the Imaging of Pituitary Tumors. Endocrinol Metab Clin North Am. 2020 Sep;49(3):357-373. doi: 10.1016/j.ecl.2020.06.002. Epub 2020 Jul 15.
- Koulouri O, Kandasamy N, Hoole AC, Gillett D, Heard S, Powlson AS, O'Donovan DG, Annamalai AK, Simpson HL, Akker SA, Aylwin SJ, Brooke A, Buch H, Levy MJ, Martin N, Morris D, Parkinson C, Tysome JR, Santarius T, Donnelly N, Buscombe J, Boros I, Smith R, Aigbirhio F, Antoun NM, Burnet NG, Cheow H, Mannion RJ, Pickard JD, Gurnell M. Successful treatment of residual pituitary adenoma in persistent acromegaly following localisation by 11C-methionine PET co-registered with MRI. Eur J Endocrinol. 2016 Nov;175(5):485-498. doi: 10.1530/EJE-16-0639. Epub 2016 Aug 25.
- Koulouri O, Steuwe A, Gillett D, Hoole AC, Powlson AS, Donnelly NA, Burnet NG, Antoun NM, Cheow H, Mannion RJ, Pickard JD, Gurnell M. A role for 11C-methionine PET imaging in ACTH-dependent Cushing's syndrome. Eur J Endocrinol. 2015 Oct;173(4):M107-20. doi: 10.1530/EJE-15-0616. Epub 2015 Aug 5.
- Koulouri O, Hoole AC, English P, Allinson K, Antoun N, Cheow H, Burnet NG, Donnelly N, Mannion RJ, Gurnell M. Localisation of an occult thyrotropinoma with 11C-methionine PET-CT before and after somatostatin analogue therapy. Lancet Diabetes Endocrinol. 2016 Dec;4(12):1050. doi: 10.1016/S2213-8587(16)30311-4. Epub 2016 Oct 21. No abstract available.
- Bashari WA, Senanayake R, Koulouri O, Gillett D, MacFarlane J, Powlson AS, Fernandez-Pombo A, Bano G, Martin AJ, Scoffings D, Cheow H, Mendichovszky I, Tysome J, Donnelly N, Santarius T, Kolias A, Mannion R, Gurnell M. PET-guided repeat transsphenoidal surgery for previously deemed unresectable lateral disease in acromegaly. Neurosurg Focus. 2020 Jun;48(6):E8. doi: 10.3171/2020.3.FOCUS2052.
- Grosu AL, Astner ST, Riedel E, Nieder C, Wiedenmann N, Heinemann F, Schwaiger M, Molls M, Wester HJ, Weber WA. An interindividual comparison of O-(2-[18F]fluoroethyl)-L-tyrosine (FET)- and L-[methyl-11C]methionine (MET)-PET in patients with brain gliomas and metastases. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011 Nov 15;81(4):1049-58. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.07.002. Epub 2011 May 11.
- Currie GM, Trifunovic M, Kiat H, Saunders C, Chung D, Ong YY, Wilkinson M, Witte K, Magnussen J. Pituitary incidentaloma found on O-(2-18F-fluoroethyl)-l-tyrosine PET. J Nucl Med Technol. 2014 Sep;42(3):218-22. doi: 10.2967/jnmt.113.136291. Epub 2014 Jun 19.
- van den Bergh AC, Pruim J, Links TP, van der Vliet AM, Sluiter W, Wolffenbuttel BH, Langendijk JA, Hoving EW, Dullaart RP. Tyrosine positron emission tomography and protein synthesis rate in pituitary adenoma: different effects of surgery and radiation therapy. Radiother Oncol. 2011 Feb;98(2):213-6. doi: 10.1016/j.radonc.2010.12.020. Epub 2011 Feb 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Hermoston kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Hypotalamuksen sairaudet
- Hypotalamuksen kasvaimet
- Supratentoriaaliset kasvaimet
- Aivojen kasvaimet
- Aivolisäkkeen sairaudet
- Aivolisäkkeen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24/LO/0542
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .