眼疾患における架橋CMCとシルクタンパク質
2024年9月18日 更新者：D&V FARMA srl
ドライアイ患者における点眼液
DED 症状のデータ分析と改訂。 架橋CMC（CX-CMC）とシルクプロテイン（SP）を含む新しい点眼液が市販されています。
どちらの分子も、粘弾性、保湿性、および創傷治癒特性について広く研究されています。
この新しい点眼液は、CX-CMC と SP を配合した市場初の製品です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rome、イタリア、00184
- San Giovanni-Addolorata Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ドライアイ疾患に罹患し、CX-CMCおよびSPを含む点眼液で治療された被験者から得られるデータが収集および分析されます。
説明
包含基準:
- ドライアイ疾患に罹患している被験者
除外基準:
- CX-CMCに対するアレルギーを知っている
- SPに対するアレルギーを知っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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CXC-SP
ドライアイ疾患に罹患している被験者は、架橋CMC（CX-CMC）とシルクプロテイン（SP）を含む新しい点眼液で治療されます。
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滅菌等張点眼液
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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でも
時間枠：3ヶ月
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涙の分裂時間
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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OSDI
時間枠：3ヶ月
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眼表面疾患指数
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3ヶ月
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創傷治癒
時間枠：30時間
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「Ibidi Culture-Inserts」を使用して細胞株に対して実行されるスクラッチテスト。
この試験は、単層に生じた「傷」を細胞株が覆う能力に関するヒントを提供する。
結果はカバーされた領域の%として表示されます。
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30時間
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紫外線と青色光の吸収
時間枠：0時間
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溶液が UV および青色光を吸収する能力は、分光光度計によって評価されます。
結果は任意の単位で測定されます。
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0時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Padamwar MN, Pawar AP, Daithankar AV, Mahadik KR. Silk sericin as a moisturizer: an in vivo study. J Cosmet Dermatol. 2005 Dec;4(4):250-7. doi: 10.1111/j.1473-2165.2005.00200.x.
- Bobadilla AVP, Arevalo J, Sarro E, Byrne HM, Maini PK, Carraro T, Balocco S, Meseguer A, Alarcon T. In vitro cell migration quantification method for scratch assays. J R Soc Interface. 2019 Feb 28;16(151):20180709. doi: 10.1098/rsif.2018.0709.
- Tran SH, Wilson CG, Seib FP. A Review of the Emerging Role of Silk for the Treatment of the Eye. Pharm Res. 2018 Nov 5;35(12):248. doi: 10.1007/s11095-018-2534-y.
- D'Aloiso MC, Senzolo M, Azzena B. Efficacy and Safety of Cross-Linked Carboxymethylcellulose Filler for Rejuvenation of the Lower Face: A 6-Month Prospective Open-Label Study. Dermatol Surg. 2016 Feb;42(2):209-17. doi: 10.1097/DSS.0000000000000592.
- Lee JS, Lee SU, Che CY, Lee JE. Comparison of cytotoxicity and wound healing effect of carboxymethylcellulose and hyaluronic acid on human corneal epithelial cells. Int J Ophthalmol. 2015 Apr 18;8(2):215-21. doi: 10.3980/j.issn.2222-3959.2015.02.01. eCollection 2015.
- Song JK, Lee K, Park HY, Hyon JY, Oh SW, Bae WK, Han JS, Jung SY, Um YJ, Lee GH, Yang JH. Efficacy of Carboxymethylcellulose and Hyaluronate in Dry Eye Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. Korean J Fam Med. 2017 Jan;38(1):2-7. doi: 10.4082/kjfm.2017.38.1.2. Epub 2017 Jan 18.
- Barabino S, Benitez-Del-Castillo JM, Fuchsluger T, Labetoulle M, Malachkova N, Meloni M, Utheim TP, Rolando M. Dry eye disease treatment: the role of tear substitutes, their future, and an updated classification. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2020 Sep;24(17):8642-8652. doi: 10.26355/eurrev_202009_22801.
- Beckman KA. Characterization of dry eye disease in diabetic patients versus nondiabetic patients. Cornea. 2014 Aug;33(8):851-4. doi: 10.1097/ICO.0000000000000163.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (実際)
2022年9月1日
研究の完了 (実際)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月18日
最初の投稿 (実際)
2024年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月18日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。