Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zesíťované CMC a hedvábné proteiny u očních chorob

18. září 2024 aktualizováno: D&V FARMA srl

Oftalmologický roztok u pacientů se suchým okem

Analýza dat a revize symptomů DED. Na trh byl zpřístupněn nový oční roztok obsahující zesíťovaný CMC (CX-CMC) a hedvábné proteiny (SP).

Obě molekuly byly široce studovány pro své viskoelastické a hydratační vlastnosti a vlastnosti při hojení ran.

Toto nové oční řešení je první na trhu s CX-CMC a SP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Rome, Itálie, 00184
        • San Giovanni-Addolorata Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou shromážděna a analyzována data odvozená od subjektu postiženého onemocněním suchého oka a léčeného oftalmologickým roztokem obsahujícím CX-CMC a SP.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Subjekty postižené onemocněním suchého oka

Kritéria vyloučení:

  • znát alergie na CX-CMC
  • znát alergie na SP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CXC-SP
Subjekty postižené onemocněním suchého oka jsou léčeny novým očním roztokem obsahujícím zesíťované CMC (CX-CMC) a hedvábné proteiny (SP).
Přístroj: CX-HA a CS
Sterilní izotonický oční roztok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TBUT
Časové okno: 3 měsíce
Čas rozchodu slz
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
OSDI
Časové okno: 3 měsíce
Index očního povrchového onemocnění
3 měsíce
Hojení ran
Časové okno: 30 hodin
Scratch test prováděný na buněčných liniích pomocí "Ibidi Culture-Inserts". Test ukazuje schopnost buněčné linie pokrýt "ránu" vytvořenou v monovrstvě. Výsledky jsou uvedeny jako % pokryté plochy
30 hodin
Absorpce UV a modrého světla
Časové okno: 0 hodin
Schopnost roztoku absorbovat UV a modré světlo bude hodnocena pomocí spektrofotometru. Výsledek bude měřen v libovolných jednotkách.
0 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

D&V FARMA srl

Spolupracovníci

San Giovanni Addolorata Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COR-TF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit