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Vernetzte CMC- und Seidenproteine ​​bei Augenerkrankungen

18. September 2024 aktualisiert von: D&V FARMA srl

Augenlösung bei Patienten mit trockenem Auge

Datenanalysen und Revision der KCS-Symptome. Eine neuartige ophthalmologische Lösung, die vernetztes CMC (CX-CMC) und Seidenproteine ​​(SP) enthält, wurde auf den Markt gebracht.

Beide Moleküle wurden umfassend auf ihre viskoelastischen und feuchtigkeitsspendenden sowie wundheilenden Eigenschaften untersucht.

Diese neue ophthalmologische Lösung ist die erste auf dem Markt, die mit CX-CMC und SP formuliert ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Rome, Italien, 00184
        • San Giovanni-Addolorata Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Daten von Personen, die an einer Erkrankung des trockenen Auges leiden und mit der ophthalmischen Lösung behandelt werden, die CX-CMC und SP enthält, werden gesammelt und analysiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die von der Erkrankung des trockenen Auges betroffen sind

Ausschlusskriterien:

  • kenne Allergien gegen CX-CMC
  • kenne Allergien gegen SP

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CXC-SP
Patienten mit trockenem Auge werden mit der neuen Augenlösung behandelt, die vernetztes CMC (CX-CMC) und Seidenproteine ​​(SP) enthält.
Gerät: CX-HA und CS
Sterile isotonische Augenlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ABER
Zeitfenster: 3 Monate
Tränenaufreißzeit
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
OSDI
Zeitfenster: 3 Monate
Index der Augenoberflächenkrankheit
3 Monate
Wundheilung
Zeitfenster: 30 Stunden
Kratztest an Zelllinien mit den „Ibidi Culture-Inserts“. Der Test gibt Hinweise auf die Fähigkeit einer Zelllinie, eine in der Monoschicht entstandene „Wunde“ abzudecken. Die Ergebnisse werden in % der abgedeckten Fläche angegeben
30 Stunden
UV- und Blaulichtabsorption
Zeitfenster: 0 Stunden
Die Fähigkeit der Lösung, UV- und blaues Licht zu absorbieren, wird mit einem Spektrophotometer bewertet. Das Ergebnis wird in willkürlichen Einheiten gemessen.
0 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

D&V FARMA srl

Mitarbeiter

San Giovanni Addolorata Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COR-TF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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