青年期の全身性高血圧に対する DASH 食事介入 (DISH)
2025年8月11日 更新者：Carissa Baker-Smith、Nemours Children's Clinic
思春期の血圧上昇と高血圧の管理について、DASH農産物の宅配と日常ケアを比較する並行ランダム化臨床試験。
調査の概要
詳細な説明
思春期の血圧上昇と高血圧の管理について、DASH農産物の宅配と日常ケアを比較する並行ランダム化臨床試験。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Delaware
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Wilmington、Delaware、アメリカ、19803
- Nemours Cardiac Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
ベースライン訪問時の年齢 12 ～ 17 歳 血圧上昇または高血圧
-
除外基準:
口から食べることができない二次性高血圧
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：標準
栄養カウンセリングは標準治療の一部としてのみ行われます
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標準治療の一環としての栄養カウンセリング
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アクティブコンパレータ：DASH ダイエットツールキットアーム
DASH 食事介入を受ける参加者のグループ
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12週間分の果物と野菜をご自宅にお届けします
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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野菜と果物の摂取量の変化
時間枠：12週間と6ヶ月
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1日に摂取される野菜と果物の平均摂取量の推移。
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12週間と6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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収縮期血圧
時間枠：12週間と6か月
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手動、オフィスでの最高血圧の変化
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12週間と6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年8月1日
一次修了 (推定)
2031年8月31日
研究の完了 (推定)
2031年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月25日
最初の投稿 (実際)
2024年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月11日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
ご要望に応じて、完成次第。
IPD 共有時間枠
学習完了後6か月。
IPD 共有アクセス基準
リクエストに応じて利用可能ですが、匿名化されたデータのみです。
IPD 共有サポート情報タイプ
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。