- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06616818
Диета DASH при системной гипертонии у подростков (DISH)
11 августа 2025 г. обновлено: Carissa Baker-Smith, Nemours Children's Clinic
Параллельное рандомизированное клиническое исследование, сравнивающее доставку на дом с помощью DASH и рутинную помощь при повышенном кровяном давлении и гипертонии у подростков.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Параллельное рандомизированное клиническое исследование, сравнивающее доставку на дом с помощью DASH и рутинную помощь при повышенном кровяном давлении и гипертонии у подростков.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19803
- Nemours Cardiac Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Возраст от 12 до 17 лет на момент исходного визита. Повышенное артериальное давление или гипертония.
-
Критерии исключения:
Невозможность есть через рот. Вторичная гипертония.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: СТАНДАРТ
Консультации по питанию только как часть стандартного ухода
|
консультирование по вопросам питания как часть стандартного лечения
|
|
Активный компаратор: Рука с набором инструментов для диеты DASH
Группа участников, получающих диету DASH.
|
12 недель доставки фруктов и овощей на дом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение потребления овощей и фруктов
Временное ограничение: 12 недель и 6 месяцев
|
Изменение среднего количества порций овощей и фруктов, потребляемых в день.
|
12 недель и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 12 недель и 6 месяцев
|
Изменение ручного, офисного систолического артериального давления
|
12 недель и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2031 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Nemours DASH Diet Study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
По запросу и после завершения.
Сроки обмена IPD
6 месяцев после завершения исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Доступно по запросу, но только обезличенные данные.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .