DASH-Diätintervention bei systemischer Hypertonie bei Jugendlichen (DISH)
11. August 2025 aktualisiert von: Carissa Baker-Smith, Nemours Children's Clinic
Parallele randomisierte klinische Studie, in der die Lieferung von DASH-Produkten nach Hause mit der Routineversorgung zur Behandlung von erhöhtem Blutdruck und Bluthochdruck bei Jugendlichen verglichen wird.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Parallele randomisierte klinische Studie, in der die Lieferung von DASH-Produkten nach Hause mit der Routineversorgung zur Behandlung von erhöhtem Blutdruck und Bluthochdruck bei Jugendlichen verglichen wird.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19803
- Nemours Cardiac Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter 12 bis 17 Jahre bei Erstuntersuchung. Erhöhter Blutdruck oder Bluthochdruck
-
Ausschlusskriterien:
Unfähigkeit, oral zu essen. Sekundäre Hypertonie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: STANDARD
Ernährungsberatung nur im Rahmen der Standardversorgung
|
Ernährungsberatung gehört zur Standardversorgung
|
|
Aktiver Komparator: DASH-Diät-Toolkit-Arm
Eine Gruppe von Teilnehmern, die eine DASH-Diätintervention erhalten
|
12 Wochen Obst- und Gemüselieferung nach Hause
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Gemüse- und Obstaufnahme
Zeitfenster: 12 Wochen und 6 Monate
|
Veränderung der durchschnittlichen Anzahl der pro Tag verzehrten Portionen Gemüse und Obst.
|
12 Wochen und 6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 12 Wochen und 6 Monate
|
Änderung im manuellen, im Büro systolischen Blutdruck
|
12 Wochen und 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. August 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. August 2031
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2031
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Nemours DASH Diet Study
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Auf Anfrage und nach Fertigstellung.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
6 Monate nach Abschluss des Studiums.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Auf Anfrage verfügbar, jedoch nur anonymisierte Daten.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .