DASH dietní intervence u systémové hypertenze u dospívajících (DISH)
11. srpna 2025 aktualizováno: Carissa Baker-Smith, Nemours Children's Clinic
Paralelní randomizovaná klinická studie srovnávající porod DASH domů s rutinní péčí o léčbu zvýšeného krevního tlaku a hypertenze u adolescentů.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Paralelní randomizovaná klinická studie srovnávající porod DASH domů s rutinní péčí o léčbu zvýšeného krevního tlaku a hypertenze u adolescentů.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19803
- Nemours Cardiac Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
Věk 12 až 17 let při vstupní návštěvě Zvýšený krevní tlak nebo hypertenze
-
Kritéria vyloučení:
Neschopnost jíst ústy Sekundární hypertenze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: NORMA
Výživové poradenství pouze jako součást standardní péče
|
výživové poradenství jako součást standardní péče
|
|
Aktivní komparátor: DASH dieta toolkit arm
Skupina účastníků, kteří dostávají dietní intervenci DASH
|
12týdenní rozvoz ovoce a zeleniny až domů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna příjmu zeleniny a ovoce
Časové okno: 12 týdnů a 6 měsíců
|
Změna průměrného počtu porcí zeleniny a ovoce zkonzumovaných za den.
|
12 týdnů a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 12 týdnů a 6 měsíců
|
Změna manuálního, kancelářského systolického krevního tlaku
|
12 týdnů a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2031
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2031
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
27. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Nemours DASH Diet Study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Na vyžádání a po dokončení.
Časový rámec sdílení IPD
6 měsíců po ukončení studia.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Dostupné na vyžádání, ale pouze neidentifikované údaje.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .