- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06616818
Intervenção Dieta DASH para Hipertensão Sistêmica em Adolescentes (DISH)
11 de agosto de 2025 atualizado por: Carissa Baker-Smith, Nemours Children's Clinic
Ensaio clínico randomizado paralelo comparando a entrega domiciliar de produtos DASH aos cuidados de rotina para o manejo da pressão arterial elevada e hipertensão em adolescentes.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaio clínico randomizado paralelo comparando a entrega domiciliar de produtos DASH aos cuidados de rotina para o manejo da pressão arterial elevada e hipertensão em adolescentes.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Delaware
-
Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
- Nemours Cardiac Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
Idade 12 a 17 anos na consulta inicial Pressão arterial elevada ou hipertensão
-
Critérios de exclusão:
Incapacidade de comer por via oral Hipertensão secundária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: PADRÃO
Aconselhamento nutricional apenas como parte do tratamento padrão
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aconselhamento nutricional como parte do padrão de atendimento
|
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Comparador Ativo: Braço do kit de ferramentas da dieta DASH
Um grupo de participantes recebendo intervenção da dieta DASH
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12 semanas de entrega de frutas e vegetais em domicílio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na ingestão de vegetais e frutas
Prazo: 12 semanas e 6 meses
|
Alteração no número médio de porções de vegetais e frutas consumidas por dia.
|
12 semanas e 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial sistólica
Prazo: 12 semanas e 6 meses
|
Alteração na pressão arterial sistólica manual, em consultório
|
12 semanas e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2031
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Nemours DASH Diet Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A pedido e após conclusão.
Prazo de Compartilhamento de IPD
6 meses após a conclusão do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Disponível mediante solicitação, mas apenas dados não identificados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .