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Intervenção Dieta DASH para Hipertensão Sistêmica em Adolescentes (DISH)

11 de agosto de 2025 atualizado por: Carissa Baker-Smith, Nemours Children's Clinic
Ensaio clínico randomizado paralelo comparando a entrega domiciliar de produtos DASH aos cuidados de rotina para o manejo da pressão arterial elevada e hipertensão em adolescentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Ensaio clínico randomizado paralelo comparando a entrega domiciliar de produtos DASH aos cuidados de rotina para o manejo da pressão arterial elevada e hipertensão em adolescentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
        • Nemours Cardiac Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Idade 12 a 17 anos na consulta inicial Pressão arterial elevada ou hipertensão

-

Critérios de exclusão:

Incapacidade de comer por via oral Hipertensão secundária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: PADRÃO
Aconselhamento nutricional apenas como parte do tratamento padrão
aconselhamento nutricional como parte do padrão de atendimento
Comparador Ativo: Braço do kit de ferramentas da dieta DASH
Um grupo de participantes recebendo intervenção da dieta DASH
12 semanas de entrega de frutas e vegetais em domicílio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na ingestão de vegetais e frutas
Prazo: 12 semanas e 6 meses
Alteração no número médio de porções de vegetais e frutas consumidas por dia.
12 semanas e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial sistólica
Prazo: 12 semanas e 6 meses
Alteração na pressão arterial sistólica manual, em consultório
12 semanas e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2031

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Nemours DASH Diet Study

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A pedido e após conclusão.

Prazo de Compartilhamento de IPD

6 meses após a conclusão do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Disponível mediante solicitação, mas apenas dados não identificados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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