Interwencja dietetyczna DASH w leczeniu nadciśnienia ogólnoustrojowego u młodzieży (DISH)
11 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Carissa Baker-Smith, Nemours Children's Clinic
Równoległe randomizowane badanie kliniczne porównujące dostawę produktów DASH do domu z rutynową opieką w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi i nadciśnienia u młodzieży.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Równoległe randomizowane badanie kliniczne porównujące dostawę produktów DASH do domu z rutynową opieką w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi i nadciśnienia u młodzieży.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19803
- Nemours Cardiac Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek 12–17 lat w chwili wizyty początkowej Podwyższone ciśnienie krwi lub nadciśnienie
-
Kryteria wykluczenia:
Niemożność jedzenia doustnie. Nadciśnienie wtórne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: STANDARD
Poradnictwo żywieniowe wyłącznie w ramach standardowej opieki
|
poradnictwo żywieniowe w ramach standardowej opieki
|
|
Aktywny komparator: Ramię z zestawem narzędzi diety DASH
Grupa uczestników poddanych interwencji dietetycznej DASH
|
12 tygodni dostawy owoców i warzyw do domu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana spożycia warzyw i owoców
Ramy czasowe: 12 tygodni i 6 miesięcy
|
Zmiana średniej liczby porcji warzyw i owoców spożywanych w ciągu dnia.
|
12 tygodni i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 12 tygodni i 6 miesięcy
|
Zmiana w instrukcji, w biurze skurczowe ciśnienie krwi
|
12 tygodni i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2031
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nemours DASH Diet Study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Na żądanie i po zakończeniu.
Ramy czasowe udostępniania IPD
6 miesięcy po zakończeniu badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dostępne na żądanie, ale tylko dane zdeidentyfikowane.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .