- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06616818
DASH-dieetinterventie voor systemische hypertensie bij adolescenten (DISH)
11 augustus 2025 bijgewerkt door: Carissa Baker-Smith, Nemours Children's Clinic
Parallelle gerandomiseerde klinische studie waarin de thuisbezorging van DASH-producten wordt vergeleken met routinematige zorg voor de behandeling van verhoogde bloeddruk en hypertensie bij adolescenten.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Parallelle gerandomiseerde klinische studie waarin de thuisbezorging van DASH-producten wordt vergeleken met routinematige zorg voor de behandeling van verhoogde bloeddruk en hypertensie bij adolescenten.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19803
- Nemours Cardiac Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd 12 tot 17 jaar bij aanvangsbezoek Verhoogde bloeddruk of hypertensie
-
Uitsluitingscriteria:
Onvermogen om via de mond te eten Secundaire hypertensie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: STANDAARD
Voedingsadvies alleen als onderdeel van de zorgstandaard
|
voedingsadvies als onderdeel van de zorgstandaard
|
|
Actieve vergelijker: DASH dieet toolkit arm
Een groep deelnemers die een DASH-dieetinterventie kregen
|
12 weken groente- en fruitbezorging aan huis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de groente- en fruitinname
Tijdsspanne: 12 weken en 6 maanden
|
Verandering in het gemiddelde aantal porties groenten en fruit dat per dag wordt geconsumeerd.
|
12 weken en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 12 weken en 6 maanden
|
Verandering in handmatige, in kantoor systolische bloeddruk
|
12 weken en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2031
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2031
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Nemours DASH Diet Study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Op aanvraag en na voltooiing.
IPD-tijdsbestek voor delen
6 maanden na voltooiing van de studie.
IPD-toegangscriteria voor delen
Beschikbaar op aanvraag, maar alleen geanonimiseerde gegevens.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .