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ヌークにおける慢性閉塞性肺疾患患者に対する遠隔リハビリテーションの実現可能性研究

2024年10月24日 更新者:Steno Diabetes Center Greenland

ヌークにおける慢性閉塞性肺疾患患者に対する遠隔リハビリテーションの実現可能性調査:グリーンランド全土での将来の展開に向けた評価と適応

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、世界的な健康上の主要な問題です。 それは人々を病気にし、生活の質に影響を与え、医療サービスの利用を増加させる可能性があります。 グリーンランドの一部の地域では、医療助手、看護師、医師までの距離が遠いため、COPDの管理が特に困難な場合があります。 オンラインで治療を受けられる遠隔リハビリテーションは、良い解決策となる可能性がある。

このプロジェクトは、オンライン リハビリテーション プログラムを通じてヌークの COPD 患者を最も効果的にサポートできる方法を探ることを目的としています。 このプログラムはパイロット研究として機能し、グリーンランド全土や他の症状を持つ患者にどのように適用および拡大できるかを検討します。 私たちはプログラムが患者のニーズをどの程度満たしているかを評価し、プログラムを改善するためにどのような調整が必要かを判断します。

この研究にはヌークに住む COPD 患者 10 名が参加します。 彼らはトレーニング資料を受け取り、理学療法士と最初の面談を行って目標を設定します。 10週間にわたり、週に2回オンライントレーニングセッションに参加する。 彼らのフィードバックを通じて、プログラムをより効果的かつカスタマイズしたものにする方法を特定したいと考えています。

トレーニング プログラムが始まる前に、参加者はさまざまな健康指標を測定し、アンケートに記入し、身体検査を実施します。 これはトレーニングプログラムの終了後に繰り返され、参加者の変化を評価します。

この結果が COPD 患者の治療改善に関する洞察を提供し、グリーンランド全土および他の疾患グループへの将来の展開に必要な調整の指針となることを期待しています。 すべての参加者は参加に同意し、データは匿名で扱われます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

この研究では、参加者が登録されたときと比較して複数の時点でデータが収集されます。

  • ベースライン データの収集は、介入が開始される前に行われます。 参加者はPUISAを通じて初回相談を受け、そこでさまざまな評価(Sit-to-Standテスト、CATスコア、MRCスコア、その他の健康測定など)が実施されます。 さらに、参加者はアンケートに記入し、体調の検査を受けます。
  • 介入後のデータ収集は、10 週間のトレーニング プログラムの終了後に行われます。 この最終評価では、ベースラインで評価したのと同じパラメータ (体調、CAT アンケートなど) が再度測定されます。 参加者は、プログラムの経験に焦点を当てた定性的なインタビューを通じてフィードバックも提供します。

したがって、変化を評価しフィードバックを収集するために、10 週間の遠隔リハビリテーション プログラムの前 (介入前) と後 (介入後) の両方でデータが収集されます。

サンプリング方法:

この研究では、目的のあるサンプリングを採用して、特定のレベルの病気があることや遠隔リハビリテーションプログラムに参加する能力など、特定の基準を満たす参加者を選択します。 サンプリングは、明確に定義された適切な参加者グループを確保するために、年齢、性別、病気の程度に基づいて実施されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Maja Hykkelbjerg Nielsen
  • 電話番号:+299250639
  • メール:mjni@peqqik.gl

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

COPDと診断され、グリーンランドのヌークにあるクイーン・イングリッド病院で追跡調査を受けた10人が、電子医療記録を通じて特定される。

説明

包含基準:

  • ヌーク在住
  • パソコン/電話とインターネットにアクセスできる
  • デンマーク語を理解し、デンマーク語の対話に参加できる
  • オンライントレーニングに参加する意欲が湧く
  • 気管支拡張薬後の FEV1/FVC 比が 0.7 未満、および FEV1 が予測値の 80% 未満
  • MRCスコア2以上

除外基準:

  • 不安定狭心症
  • 血行力学的に重大な大動脈狭窄
  • ビデオ相談の恩恵を受けられない身体的または心理的状態(難聴、唖、失明など)
  • 6週間以内の増悪、肺感染症、または肺機能検査の結果に影響を与えるその他の要因

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
COPD患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性の基準: 募集
時間枠:登録から10週間の介入終了まで。
どれくらい早く参加者を募集できますか? 患者の参加を妨げる要因は何ですか? どの方法が患者を惹きつけるのに最も効果的ですか?
登録から10週間の介入終了まで。
実現可能性の基準: 順守
時間枠:登録から10週間の介入終了まで。
積極的な参加は、週 2 回のオンライン セッションへの出席率と、毎週のセルフガイド セッションへの遵守率によって評価されます。 モチベーションと関与は、参加者が一貫した関与を維持するか、時間の経過とともに低下するかを追跡することによって評価されます。 10 週間の遠隔リハビリテーション プログラムを完了することは、継続的な関与を示す重要な指標となります。 ノーショーや出席者も注意深く監視されます。
登録から10週間の介入終了まで。
実現可能性の基準: 許容性
時間枠:登録から10週間の介入終了まで。
参加者は、ビデオ相談アプリやその他のデジタル ツールの使用経験について尋ねられます。 また、遠隔リハビリテーション プログラムの内容が自分たちの期待やニーズと関連しているかどうかについてもフィードバックを提供します。 重要な質問は、参加者が内容を理解したかどうか、また、より良い参加と効果を得るためにテクノロジーとコンテンツをどのように改善できるかを評価します。
登録から10週間の介入終了まで。
実現可能性の基準: 技術的な課題
時間枠:登録から10週間の介入終了まで。
参加者はセッション中にインターネット接続の品質について質問され、高速インターネットに確実にアクセスできたかどうかに重点が置かれます。 また、ビデオ相談アプリやその他のデジタル ツールの機能も評価し、使いやすさやナビゲーションのしやすさについての洞察を提供します。 この調査では、プログラムに使用したデバイスに関連して参加者が直面した課題を評価します。 さらに、参加者はセッション中に音声とビデオの品質に関するフィードバックを提供し、コミュニケーションとエンゲージメントに影響を与えた可能性がある問題に注目します。
登録から10週間の介入終了まで。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
椅子立ちテスト (CST)
時間枠:登録時と介入終了 10 週間時。
CST は、椅子から立ち上がる、ベッドから立ち上がる、自立を維持するなどの日常活動に不可欠な、座位から立位までの動作を実行する個人の能力を評価するように設計されています。
登録時と介入終了 10 週間時。
COPD評価検査(CAT)
時間枠:登録時と介入終了 10 週間時。
CAT は、COPD の症状の重症度と、患者の健康状態および生活の質に対する症状の影響を評価するために使用されます。 医療専門家が病気の進行と治療介入の有効性を監視するのに役立ちます。
登録時と介入終了 10 週間時。
喫煙状況
時間枠:登録時と介入終了 10 週間時。
「あなたは今タバコを吸いますか?」 (はい/いいえ) 「一日に何本のタバコを吸いますか?」
登録時と介入終了 10 週間時。
身体活動
時間枠:登録時と介入終了 10 週間時。
毎日の歩数で測定される
登録時と介入終了 10 週間時。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年11月1日

一次修了 (推定)

2025年1月31日

研究の完了 (推定)

2025年2月15日

試験登録日

最初に提出

2024年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月24日

最初の投稿 (実際)

2024年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月24日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024-20410
  • NNF20SA0064190 (その他の助成金/資金番号:Novo Nordisk Foundation)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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