Machbarkeitsstudie zur Telerehabilitation für Menschen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung in Nuuk
Machbarkeitsstudie zur Telerehabilitation für Menschen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung in Nuuk: Bewertung und Anpassungen für die zukünftige Einführung in ganz Grönland
Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist ein großes globales Gesundheitsproblem. Es kann Menschen krank machen, ihre Lebensqualität beeinträchtigen und ihre Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten erhöhen. In einigen Teilen Grönlands kann die Behandlung von COPD aufgrund der Entfernung zu Gesundheitshelfern, Krankenschwestern oder Ärzten besonders schwierig sein. Telerehabilitation, die es Menschen ermöglicht, sich online behandeln zu lassen, könnte eine gute Lösung sein.
Dieses Projekt zielt darauf ab, herauszufinden, wie wir COPD-Patienten in Nuuk durch ein Online-Rehabilitationsprogramm am besten unterstützen können. Das Programm fungiert als Pilotstudie, in der wir untersuchen, wie es in ganz Grönland und für Patienten mit anderen Erkrankungen angepasst und skaliert werden kann. Wir werden beurteilen, wie gut das Programm die Bedürfnisse der Patienten erfüllt, und ermitteln, welche Anpassungen erforderlich sind, um es zu verbessern.
An der Studie werden 10 Personen mit COPD teilnehmen, die in Nuuk leben. Sie erhalten Schulungsunterlagen und haben ein erstes Treffen mit einem Physiotherapeuten, um Ziele festzulegen. Zehn Wochen lang nehmen sie zweimal pro Woche an Online-Schulungen teil. Durch ihr Feedback hoffen wir, Möglichkeiten zu finden, das Programm effektiver und maßgeschneiderter zu gestalten.
Vor Beginn des Trainingsprogramms werden bei den Teilnehmern verschiedene Gesundheitswerte gemessen, ein Fragebogen ausgefüllt und ein körperlicher Test durchgeführt. Dies wird nach Abschluss des Schulungsprogramms wiederholt, um etwaige Veränderungen bei den Teilnehmern zu beurteilen.
Wir hoffen, dass die Ergebnisse Einblicke in die Verbesserung der Behandlung von COPD-Patienten liefern und notwendige Anpassungen für die zukünftige Einführung in ganz Grönland und bei anderen Krankheitsgruppen leiten werden. Alle Teilnehmer erklären sich mit ihrer Teilnahme einverstanden und ihre Daten werden anonym behandelt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden Daten zu mehreren Zeitpunkten im Vergleich zum Zeitpunkt der Einschreibung der Teilnehmer erfasst:
- Die Erfassung der Basisdaten erfolgt vor Beginn der Intervention. Die Teilnehmer werden über PUISA einer Erstberatung unterzogen, bei der verschiedene Beurteilungen (z. B. der Sit-to-Steh-Test, der CAT-Score, der MRC-Score und andere Gesundheitsmessungen) durchgeführt werden. Darüber hinaus füllen die Teilnehmer einen Fragebogen aus und lassen ihre körperliche Verfassung testen.
- Die Datenerfassung nach der Intervention erfolgt nach Abschluss des 10-wöchigen Trainingsprogramms. Während dieser abschließenden Bewertung werden dieselben Parameter, die zu Beginn bewertet wurden (körperliche Verfassung, CAT-Fragebogen usw.), erneut gemessen. Die Teilnehmer geben außerdem Feedback durch qualitative Interviews, wobei der Schwerpunkt auf ihren Erfahrungen mit dem Programm liegt.
Daher werden Daten sowohl vor (vor der Intervention) als auch nach (nach der Intervention) des 10-wöchigen Telerehabilitationsprogramms gesammelt, um Änderungen zu bewerten und Feedback zu sammeln.
Probenahmemethode:
Im Rahmen der Studie werden gezielt Teilnehmer ausgewählt, die bestimmte Kriterien erfüllen, z. B. ein bestimmtes Krankheitsniveau oder die Fähigkeit zur Teilnahme an einem Telerehabilitationsprogramm. Die Stichprobe wird auf der Grundlage von Alter, Geschlecht und Krankheitsgrad durchgeführt, um eine klar definierte und relevante Teilnehmergruppe sicherzustellen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Maja Hykkelbjerg Nielsen
- Telefonnummer: +299250639
- E-Mail: mjni@peqqik.gl
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wohnhaft in Nuuk
- Hat Zugang zu einem Computer/Telefon und dem Internet
- Versteht Dänisch und kann an einem dänischen Dialog teilnehmen
- Motiviert, an Online-Schulungen teilzunehmen
- Post-Bronchodilatator-FEV1/FVC-Verhältnis unter 0,7 und FEV1 unter 80 % des vorhergesagten Werts
- MRC-Score von 2 oder höher
Ausschlusskriterien:
- Instabile Angina pectoris
- Hämodynamisch signifikante Aortenstenose
- Physischer oder psychischer Zustand, der den Nutzen einer Videosprechstunde verhindert, z. B. Taubheit, Stummheit oder Blindheit
- Exazerbation innerhalb von 6 Wochen, Lungeninfektion oder andere Faktoren, die die Ergebnisse eines Lungenfunktionstests beeinflussen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Menschen mit COPD
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeitskriterien: Rekrutierung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 10 Wochen.
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Wie schnell können wir Teilnehmer rekrutieren?
Welche Faktoren hindern Patienten an der Teilnahme?
Welche Methoden eignen sich am besten, um Patienten zu gewinnen?
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 10 Wochen.
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Machbarkeitskriterien: Einhaltung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 10 Wochen.
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Die aktive Teilnahme wird anhand der Anwesenheitsquoten in den zweimal wöchentlichen Online-Sitzungen und der Einhaltung der wöchentlichen selbstgeführten Sitzungen bewertet.
Motivation und Engagement werden dadurch gemessen, dass verfolgt wird, ob die Teilnehmer ein konstantes Engagement aufrechterhalten oder mit der Zeit nachlassen.
Der Abschluss des gesamten 10-wöchigen Telerehabilitationsprogramms wird als Schlüsselindikator für eine nachhaltige Beteiligung dienen.
Auch Nichterscheinen und Anwesenheit werden streng überwacht.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 10 Wochen.
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Machbarkeitskriterien: Akzeptanz
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 10 Wochen.
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Die Teilnehmer werden zu ihren Erfahrungen mit der Videoberatungs-App und anderen digitalen Tools befragt.
Sie geben auch Feedback zur Relevanz der Inhalte des Telerehabilitationsprogramms im Verhältnis zu ihren Erwartungen und Bedürfnissen.
Mit den Schlüsselfragen wird beurteilt, ob die Teilnehmer das Material verstanden haben und wie die Technologie und der Inhalt für ein besseres Engagement und eine bessere Wirksamkeit verbessert werden könnten.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 10 Wochen.
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Machbarkeitskriterien: Technische Herausforderungen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 10 Wochen.
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Während der Sitzungen werden die Teilnehmer nach der Qualität ihrer Internetverbindung gefragt, wobei der Schwerpunkt darauf liegt, ob sie einen zuverlässigen Zugang zum Hochgeschwindigkeitsinternet hatten.
Sie bewerten außerdem die Funktionalität der Videoberatungs-App und anderer digitaler Tools und geben Einblicke in die Benutzerfreundlichkeit und einfache Navigation.
In der Studie werden alle Herausforderungen bewertet, mit denen die Teilnehmer im Zusammenhang mit den Geräten konfrontiert waren, die sie für das Programm verwendeten.
Darüber hinaus geben die Teilnehmer während der Sitzungen Feedback zur Audio- und Videoqualität und notieren dabei alle Probleme, die sich möglicherweise auf die Kommunikation und das Engagement ausgewirkt haben.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 10 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stuhlstandtest (CST)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und am Ende der Intervention nach 10 Wochen.
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Mit dem CST soll die Fähigkeit einer Person beurteilt werden, Bewegungen vom Sitzen zum Stehen auszuführen, die für alltägliche Aktivitäten wie das Aufstehen von einem Stuhl, das Aufstehen aus einem Bett und die Aufrechterhaltung der Unabhängigkeit unerlässlich sind.
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Bei der Einschreibung und am Ende der Intervention nach 10 Wochen.
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COPD-Bewertungstest (CAT)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und am Ende der Intervention nach 10 Wochen.
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Mithilfe des CAT wird der Schweregrad der COPD-Symptome und deren Auswirkungen auf den Gesundheitszustand und die Lebensqualität des Patienten beurteilt.
Es hilft medizinischem Fachpersonal, den Krankheitsverlauf und die Wirksamkeit von Behandlungsinterventionen zu überwachen.
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Bei der Einschreibung und am Ende der Intervention nach 10 Wochen.
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Raucherstatus
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und am Ende der Intervention nach 10 Wochen.
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„Rauchen Sie derzeit Zigaretten?“ (Ja/Nein) „Wie viele Zigaretten rauchen Sie pro Tag?“
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Bei der Einschreibung und am Ende der Intervention nach 10 Wochen.
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Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und am Ende der Intervention nach 10 Wochen.
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gemessen an der Anzahl der täglichen Schritte
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Bei der Einschreibung und am Ende der Intervention nach 10 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-20410
- NNF20SA0064190 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Novo Nordisk Foundation)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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