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누크 지역 만성 폐쇄성 폐질환 환자를 위한 원격 재활 타당성 조사

2024년 10월 24일 업데이트: Steno Diabetes Center Greenland

누크의 만성 폐쇄성 폐질환 환자를 위한 원격 재활 타당성 조사: 그린란드 전역의 향후 출시를 위한 평가 및 적응

만성폐쇄성폐질환(COPD)은 전 세계적으로 중요한 건강 문제입니다. 이는 사람들을 아프게 하고 삶의 질에 영향을 미치며 의료 서비스 이용을 증가시킬 수 있습니다. 그린란드의 일부 지역에서는 의료 보조원, 간호사 또는 의사와의 거리로 인해 COPD를 관리하는 것이 특히 어려울 수 있습니다. 사람들이 온라인으로 치료를 받을 수 있는 원격 재활이 좋은 해결책이 될 수 있습니다.

이 프로젝트의 목표는 온라인 재활 프로그램을 통해 누크의 COPD 환자를 가장 효과적으로 지원할 수 있는 방법을 모색하는 것입니다. 이 프로그램은 그린란드 전역과 다른 질환이 있는 환자에게 어떻게 적응하고 확장할 수 있는지 조사하는 파일럿 연구의 역할을 합니다. 우리는 프로그램이 환자의 요구를 얼마나 잘 충족하는지 평가하고 이를 개선하기 위해 어떤 조정이 필요한지 결정할 것입니다.

이 연구에는 누크에 거주하는 COPD 환자 10명이 포함됩니다. 그들은 훈련 자료를 받고 목표를 설정하기 위해 물리치료사와 첫 만남을 가집니다. 10주 동안 주 2회 온라인 교육에 참여하게 됩니다. 그들의 피드백을 통해 우리는 프로그램을 더욱 효과적이고 맞춤화할 수 있는 방법을 찾아내길 바랍니다.

훈련 프로그램이 시작되기 전에 참가자들은 다양한 건강 지표를 측정하고 설문지를 작성하며 신체 테스트를 수행합니다. 이는 교육 프로그램이 완료된 후 참가자의 변화를 평가하기 위해 반복됩니다.

우리는 결과가 COPD 환자의 치료 개선에 대한 통찰력을 제공하고 그린란드 전역 및 기타 질병 그룹에 대한 향후 출시에 필요한 조정을 안내할 수 있기를 바랍니다. 모든 참가자는 참여에 동의하며 해당 데이터는 익명으로 처리됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

이 연구에서는 참가자가 등록된 시점을 기준으로 여러 시점에서 데이터가 수집됩니다.

  • 기준 데이터 수집은 개입이 시작되기 전에 발생합니다. 참가자는 PUISA를 통해 초기 상담을 받게 되며 여기서 Sit-to-Stand 테스트, CAT 점수, MRC 점수 및 기타 건강 측정과 같은 다양한 평가가 수행됩니다. 또한 참가자는 설문지를 작성하고 신체 상태를 테스트하게 됩니다.
  • 중재 후 데이터 수집은 10주간의 훈련 프로그램이 끝난 후에 이루어집니다. 이 최종 평가 동안 기준선에서 평가된 동일한 매개변수(신체 상태, CAT 설문지 등)가 다시 측정됩니다. 참가자들은 또한 프로그램 경험에 초점을 맞춘 질적 인터뷰를 통해 피드백을 제공할 것입니다.

따라서 10주 원격 재활 프로그램 전(개입 전)과 후(개입 후)에 데이터를 수집하여 변화를 평가하고 피드백을 수집합니다.

샘플링 방법:

이 연구에서는 특정 수준의 질병이 있거나 원격 재활 프로그램에 참여할 수 있는 능력과 같은 특정 기준을 충족하는 참가자를 선택하기 위해 목적이 있는 샘플링을 사용할 것입니다. 연령, 성별, 질병 정도를 기준으로 샘플링을 실시하여 명확하고 관련성이 높은 참가자 그룹을 보장합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Maja Hykkelbjerg Nielsen
  • 전화번호: +299250639
  • 이메일: mjni@peqqik.gl

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COPD 진단을 받고 그린란드 누크에 있는 Queen Ingrid 병원에서 추적 관찰 중인 10명의 개인은 전자 의료 기록을 통해 신원이 확인됩니다.

설명

포함 기준:

  • 누크에 거주
  • 컴퓨터/전화 및 인터넷에 접속할 수 있습니다.
  • 덴마크어를 이해하고 덴마크어 대화에 참여할 수 있습니다.
  • 온라인 교육에 참여하려는 동기가 부여되었습니다.
  • 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC 비율이 0.7 미만, FEV1이 예상 값의 80% 미만
  • MRC 점수 2점 이상

제외 기준:

  • 불안정 협심증
  • 혈역학적으로 중요한 대동맥 협착증
  • 청각 장애, 벙어리, 시각 장애 등 화상 상담의 혜택을 방해하는 신체적 또는 심리적 상태
  • 6주 이내 악화, 폐감염 등 폐기능 검사 결과에 영향을 미치는 요인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
COPD 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성 기준: 모집
기간: 등록부터 10주차 개입 종료까지.
얼마나 빨리 참가자를 모집할 수 있나요? 환자의 참여를 방해하는 요인은 무엇입니까? 환자를 유치하는 데 가장 효과적인 방법은 무엇입니까?
등록부터 10주차 개입 종료까지.
타당성 기준: 준수
기간: 등록부터 10주차 개입 종료까지.
적극적인 참여는 주 2회 온라인 세션의 출석률과 주간 자율 세션 준수 여부를 통해 평가됩니다. 참가자가 일관된 참여를 유지하는지 또는 시간이 지남에 따라 이탈하는지 여부를 추적하여 동기 부여와 참여를 측정합니다. 전체 10주 원격 재활 프로그램의 완료는 지속적인 참여를 나타내는 주요 지표가 될 것입니다. 노쇼(No-Show) 및 출석 여부도 면밀히 모니터링됩니다.
등록부터 10주차 개입 종료까지.
타당성 기준: 수용성
기간: 등록부터 10주차 개입 종료까지.
참가자들은 화상 상담 앱 및 기타 디지털 도구 사용 경험에 대해 질문을 받게 됩니다. 그들은 또한 그들의 기대와 필요와 관련하여 원격 재활 프로그램 내용의 관련성에 대한 피드백을 제공할 것입니다. 주요 질문은 참가자가 자료를 이해했는지 여부와 더 나은 참여와 효과를 위해 기술과 콘텐츠를 어떻게 개선할 수 있는지 평가합니다.
등록부터 10주차 개입 종료까지.
타당성 기준: 기술적 과제
기간: 등록부터 10주차 개입 종료까지.
참가자들은 세션 중에 초고속 인터넷에 안정적으로 액세스할 수 있는지 여부에 초점을 맞춰 인터넷 연결 품질에 대한 질문을 받게 됩니다. 또한 비디오 상담 앱 및 기타 디지털 도구의 기능을 평가하여 유용성과 탐색 용이성에 대한 통찰력을 제공합니다. 이 연구에서는 참가자들이 프로그램에 사용한 장치와 관련하여 직면한 모든 문제를 평가할 것입니다. 또한 참가자는 세션 중에 오디오 및 비디오 품질에 대한 피드백을 제공하고 의사소통 및 참여에 영향을 미칠 수 있는 문제를 지적합니다.
등록부터 10주차 개입 종료까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의자 스탠드 테스트(CST)
기간: 등록 시점과 10주차 개입 종료 시점.
CST는 의자에서 일어나기, 침대에서 일어나기, 독립성 유지와 같은 일상 활동에 필수적인 앉았다 일어서기 동작을 수행하는 개인의 능력을 평가하도록 설계되었습니다.
등록 시점과 10주차 개입 종료 시점.
COPD 평가 테스트(CAT)
기간: 등록 시점과 10주차 개입 종료 시점.
CAT는 COPD 증상의 중증도와 이것이 환자의 건강 상태 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 데 사용됩니다. 이는 의료 전문가가 질병 진행과 치료 중재의 효과를 모니터링하는 데 도움이 됩니다.
등록 시점과 10주차 개입 종료 시점.
흡연 상태
기간: 등록 시점과 10주차 개입 종료 시점.
"현재 담배를 피우십니까?" (예/아니오) "귀하는 하루에 담배를 몇 개비 피우십니까?"
등록 시점과 10주차 개입 종료 시점.
신체 활동
기간: 등록 시점과 10주차 개입 종료 시점.
일일 걸음 수로 측정
등록 시점과 10주차 개입 종료 시점.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2024-20410
  • NNF20SA0064190 (기타 보조금/기금 번호: Novo Nordisk Foundation)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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