Studium wykonalności telerehabilitacji dla osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc w Nuuk
Studium wykonalności telerehabilitacji dla osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc w Nuuk: ocena i adaptacje do przyszłego wdrożenia na Grenlandii
Przewlekła obturacyjna choroba płuc, czyli POChP, jest głównym problemem zdrowotnym na świecie. Może powodować choroby, wpływać na jakość ich życia i zwiększać korzystanie z usług opieki zdrowotnej. W niektórych częściach Grenlandii leczenie POChP może być szczególnie trudne ze względu na odległość od personelu medycznego, pielęgniarek i lekarzy. Dobrym rozwiązaniem mogłaby być telerehabilitacja, która umożliwia leczenie online.
Celem tego projektu jest zbadanie, w jaki sposób możemy najlepiej wspierać pacjentów z POChP w Nuuk poprzez internetowy program rehabilitacji. Program ma charakter badania pilotażowego, w ramach którego sprawdzamy, w jaki sposób można go dostosować i rozszerzyć na Grenlandię oraz na pacjentów cierpiących na inne schorzenia. Ocenimy, na ile program odpowiada potrzebom pacjentów i określimy, jakie zmiany są niezbędne, aby go ulepszyć.
W badaniu weźmie udział 10 osób chorych na POChP mieszkających w Nuuk. Otrzymają materiały szkoleniowe i odbędą wstępne spotkanie z fizjoterapeutą w celu ustalenia celów. Przez 10 tygodni dwa razy w tygodniu będą uczestniczyć w szkoleniach online. Mamy nadzieję, że dzięki ich opiniom uda nam się znaleźć sposoby na uczynienie programu bardziej skutecznym i dostosowanym do jego potrzeb.
Przed rozpoczęciem programu szkoleniowego uczestnicy zostaną poddani pomiarom różnych parametrów zdrowotnych, wypełnią kwestionariusz i przeprowadzą test fizyczny. Zostanie to powtórzone po zakończeniu programu szkoleniowego, aby ocenić wszelkie zmiany u uczestników.
Mamy nadzieję, że wyniki dostarczą informacji na temat poprawy leczenia pacjentów z POChP i wskażą niezbędne dostosowania w celu przyszłego wdrożenia na Grenlandii i w innych grupach chorób. Wszyscy uczestnicy wyrażą zgodę na udział, a ich dane będą traktowane anonimowo.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W tym badaniu dane będą zbierane w wielu punktach czasowych w zależności od momentu zapisania uczestników:
- Gromadzenie danych wyjściowych następuje przed rozpoczęciem interwencji. Uczestnicy przejdą wstępną konsultację za pośrednictwem PUISA, podczas której zostaną przeprowadzone różne oceny (takie jak test od pozycji siedzącej do stojącej, wynik CAT, wynik MRC i inne pomiary stanu zdrowia). Dodatkowo uczestnicy wypełnią ankietę i zostaną poddani badaniu swojej kondycji fizycznej.
- Gromadzenie danych pointerwencyjnych następuje po zakończeniu 10-tygodniowego programu szkoleniowego. Podczas tej oceny końcowej ponownie zostaną zmierzone te same parametry, które były oceniane na początku badania (stan fizyczny, kwestionariusz CAT itp.). Uczestnicy będą również przekazywać informacje zwrotne w drodze wywiadów jakościowych, koncentrując się na swoich doświadczeniach z programem.
Zatem dane będą zbierane zarówno przed (przed interwencją), jak i po (po interwencji) 10-tygodniowym programem telerehabilitacji w celu oceny zmian i zebrania informacji zwrotnej.
Metoda pobierania próbek:
W badaniu zostanie zastosowany dobór celowy, aby wybrać osoby spełniające określone kryteria, takie jak określony poziom choroby lub zdolność do udziału w programie telerehabilitacji. Próbkowanie zostanie przeprowadzone na podstawie wieku, płci i stopnia choroby, aby zapewnić dobrze zdefiniowaną i odpowiednią grupę uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maja Hykkelbjerg Nielsen
- Numer telefonu: +299250639
- E-mail: mjni@peqqik.gl
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Mieszka w Nuuk
- Ma dostęp do komputera/telefonu i Internetu
- Rozumie język duński i potrafi uczestniczyć w duńskim dialogu
- Zmotywowany do udziału w szkoleniach online
- Stosunek FEV1/FVC po zastosowaniu leku rozszerzającego oskrzela poniżej 0,7 i FEV1 poniżej 80% wartości przewidywanej
- Wynik MRC 2 lub wyższy
Kryteria wykluczenia:
- Niestabilna dławica piersiowa
- Hemodynamicznie istotne zwężenie aorty
- Stan fizyczny lub psychiczny uniemożliwiający skorzystanie z wideokonsultacji, np. głuchota, niemowa lub ślepota
- Zaostrzenie w ciągu 6 tygodni, infekcja płuc lub inne czynniki wpływające na wyniki badania czynności płuc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Osoby chore na POChP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kryteria wykonalności: Rekrutacja
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia interwencji w 10 tygodniu.
|
Jak szybko możemy pozyskać uczestników?
Jakie czynniki utrudniają pacjentom udział w programie?
Które metody najskuteczniej przyciągają pacjentów?
|
Od momentu włączenia do zakończenia interwencji w 10 tygodniu.
|
|
Kryteria wykonalności: Zgodność
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia interwencji w 10 tygodniu.
|
Aktywne uczestnictwo będzie oceniane na podstawie frekwencji w odbywających się dwa razy w tygodniu sesjach online oraz przestrzegania cotygodniowych sesji z przewodnikiem.
Motywacja i zaangażowanie będą mierzone poprzez śledzenie, czy uczestnicy utrzymują stałe zaangażowanie, czy też z czasem spadają.
Ukończenie pełnego 10-tygodniowego programu telerehabilitacji będzie kluczowym wskaźnikiem trwałego zaangażowania.
Niestawienia się i frekwencja będą również ściśle monitorowane.
|
Od momentu włączenia do zakończenia interwencji w 10 tygodniu.
|
|
Kryteria wykonalności: Akceptowalność
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia interwencji w 10 tygodniu.
|
Uczestnicy zostaną zapytani o swoje doświadczenia z aplikacją do wideokonsultacji i innymi narzędziami cyfrowymi.
Przekażą także informację zwrotną na temat adekwatności treści programu telerehabilitacji w stosunku do ich oczekiwań i potrzeb.
Kluczowe pytania pozwolą ocenić, czy uczestnicy zrozumieli materiał oraz w jaki sposób można ulepszyć technologię i treść, aby zwiększyć zaangażowanie i skuteczność.
|
Od momentu włączenia do zakończenia interwencji w 10 tygodniu.
|
|
Kryteria wykonalności: Wyzwania techniczne
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia interwencji w 10 tygodniu.
|
Podczas sesji uczestnicy zostaną zapytani o jakość swojego łącza internetowego, koncentrując się na tym, czy mieli niezawodny dostęp do szybkiego Internetu.
Ocenią także funkcjonalność aplikacji do wideokonsultacji i innych narzędzi cyfrowych, zapewniając wgląd w użyteczność i łatwość nawigacji.
W badaniu ocenione zostaną wszelkie wyzwania, przed którymi stanęli uczestnicy, związane z urządzeniami, z których korzystali w ramach programu.
Dodatkowo uczestnicy będą przekazywać informacje zwrotne na temat jakości dźwięku i obrazu podczas sesji, zwracając uwagę na wszelkie problemy, które mogły mieć wpływ na komunikację i zaangażowanie.
|
Od momentu włączenia do zakończenia interwencji w 10 tygodniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test stojaka na krzesło (CST)
Ramy czasowe: Przy włączeniu i na końcu interwencji w 10 tygodniu.
|
Test CST ma na celu ocenę zdolności danej osoby do wykonywania ruchów z pozycji siedzącej na stojącą, które są niezbędne do wykonywania codziennych czynności, takich jak wstawanie z krzesła, wstawanie z łóżka i utrzymywanie niezależności.
|
Przy włączeniu i na końcu interwencji w 10 tygodniu.
|
|
Test oceny POChP (CAT)
Ramy czasowe: Przy włączeniu i na końcu interwencji w 10 tygodniu.
|
Skala CAT służy do oceny nasilenia objawów POChP oraz ich wpływu na stan zdrowia i jakość życia pacjenta.
Pomaga pracownikom służby zdrowia monitorować postęp choroby i skuteczność interwencji terapeutycznych.
|
Przy włączeniu i na końcu interwencji w 10 tygodniu.
|
|
Stan palenia
Ramy czasowe: Przy włączeniu i na końcu interwencji w 10 tygodniu.
|
„Czy obecnie palisz papierosy?” (Tak/Nie) „Ile papierosów palisz dziennie?”
|
Przy włączeniu i na końcu interwencji w 10 tygodniu.
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Przy włączeniu i na końcu interwencji w 10 tygodniu.
|
mierzona liczbą codziennych kroków
|
Przy włączeniu i na końcu interwencji w 10 tygodniu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-20410
- NNF20SA0064190 (Inny numer grantu/finansowania: Novo Nordisk Foundation)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .