Studie proveditelnosti telerehabilitace pro osoby s chronickou obstrukční plicní nemocí v Nuuku
Studie proveditelnosti telerehabilitace pro lidi s chronickou obstrukční plicní nemocí v Nuuku: Vyhodnocení a adaptace pro budoucí zavedení napříč Grónskem
Chronická obstrukční plicní nemoc neboli CHOPN je hlavním globálním zdravotním problémem. Může způsobit onemocnění lidí, ovlivnit kvalitu jejich života a zvýšit jejich využívání zdravotnických služeb. V některých částech Grónska může být zvláště náročné zvládnout CHOPN kvůli vzdálenosti od zdravotních asistentů, sester nebo lékařů. Dobrým řešením by mohla být telerehabilitace, která lidem umožňuje léčbu online.
Tento projekt si klade za cíl prozkoumat, jak můžeme nejlépe podpořit pacienty s CHOPN v Nuuku prostřednictvím online rehabilitačního programu. Program funguje jako pilotní studie, kde zkoumáme, jak jej lze přizpůsobit a škálovat napříč Grónskem a pacienty s jinými onemocněními. Posoudíme, jak dobře program vyhovuje potřebám pacientů, a určíme, jaké úpravy jsou nutné k jeho zlepšení.
Studie bude zahrnovat 10 jedinců s CHOPN žijících v Nuuk. Dostanou školicí materiály a absolvují úvodní schůzku s fyzioterapeutem, kde si stanoví cíle. Po dobu 10 týdnů se budou dvakrát týdně účastnit online školení. Doufáme, že prostřednictvím jejich zpětné vazby najdeme způsoby, jak program zefektivnit a upravit na míru.
Před zahájením školicího programu si účastníci nechají změřit různé zdravotní metriky, vyplní dotazník a provedou fyzický test. To se bude opakovat po dokončení školicího programu, aby se vyhodnotily případné změny u účastníků.
Doufáme, že výsledky poskytnou náhled na zlepšení léčby pacientů s CHOPN a poskytnou vodítko k nezbytným úpravám pro budoucí zavádění v Grónsku a na další skupiny nemocí. Všichni účastníci poskytnou souhlas se svou účastí a jejich údaje budou zpracovány anonymně.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
V této studii budou data shromažďována v několika časových bodech vzhledem k tomu, kdy jsou účastníci zapsáni:
- Sběr výchozích dat probíhá před zahájením intervence. Účastníci projdou úvodní konzultací prostřednictvím PUISA, kde budou provedena různá hodnocení (jako je test Sit-to-Stand, CAT skóre, MRC skóre a další zdravotní měření). Účastníci navíc vyplní dotazník a nechají si otestovat svou fyzickou kondici.
- Pointervenční sběr dat probíhá po ukončení 10týdenního tréninkového programu. Během tohoto závěrečného hodnocení budou znovu měřeny stejné parametry hodnocené na začátku (fyzický stav, dotazník CAT atd.). Účastníci také poskytnou zpětnou vazbu prostřednictvím kvalitativních rozhovorů se zaměřením na jejich zkušenosti s programem.
Data tedy budou shromažďována před (před intervencí) i po (po intervenci) 10týdenním telerehabilitačním programem za účelem vyhodnocení změn a získání zpětné vazby.
Metoda odběru vzorků:
Studie bude využívat účelové vzorkování k výběru účastníků, kteří splňují specifická kritéria, jako je určitá míra onemocnění nebo schopnost účastnit se programu telerehabilitace. Odběr vzorků bude proveden na základě věku, pohlaví a stupně onemocnění, aby byla zajištěna dobře definovaná a relevantní skupina účastníků.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maja Hykkelbjerg Nielsen
- Telefonní číslo: +299250639
- E-mail: mjni@peqqik.gl
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Bydlí v Nuuk
- Má přístup k počítači/telefonu a internetu
- Rozumí dánštině a umí se zapojit do dánského dialogu
- Motivováni k účasti na online školení
- Poměr po bronchodilataci FEV1/FVC pod 0,7 a FEV1 pod 80 % předpokládané hodnoty
- MRC skóre 2 nebo vyšší
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní angina pectoris
- Hemodynamicky významná aortální stenóza
- Fyzický nebo psychický stav, který znemožňuje využít videokonzultaci, např. hluchota, němota nebo slepota
- Exacerbace během 6 týdnů, plicní infekce nebo jiné faktory, které ovlivňují výsledky testu funkce plic
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Lidé s CHOPN
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kritéria proveditelnosti: Nábor
Časové okno: Od zařazení do ukončení intervence v 10 týdnech.
|
Jak rychle můžeme nabrat účastníky?
Jaké faktory brání pacientům v účasti?
Které metody nejlépe přitahují pacienty?
|
Od zařazení do ukončení intervence v 10 týdnech.
|
|
Kritéria proveditelnosti: Dodržování
Časové okno: Od zařazení do ukončení intervence v 10 týdnech.
|
Aktivní účast bude hodnocena na základě míry účasti na online sezeních dvakrát týdně a dodržování týdenních samořízených sezení.
Motivace a zapojení budou posuzovány sledováním toho, zda účastníci udržují konzistentní zapojení nebo v průběhu času odpadávají.
Dokončení celého 10týdenního programu telerehabilitace bude sloužit jako klíčový ukazatel trvalého zapojení.
Pozorně bude sledována i nedostavení se a návštěvnost.
|
Od zařazení do ukončení intervence v 10 týdnech.
|
|
Kritéria proveditelnosti: Přijatelnost
Časové okno: Od zařazení do ukončení intervence v 10 týdnech.
|
Účastníci budou dotázáni na jejich zkušenosti s aplikací pro video konzultace a dalšími digitálními nástroji.
Poskytnou také zpětnou vazbu o relevanci obsahu telerehabilitačního programu ve vztahu k jejich očekáváním a potřebám.
Klíčové otázky posoudí, zda účastníci pochopili materiál a jak by bylo možné technologii a obsah zlepšit pro lepší zapojení a efektivitu.
|
Od zařazení do ukončení intervence v 10 týdnech.
|
|
Kritéria proveditelnosti: Technické problémy
Časové okno: Od zařazení do ukončení intervence v 10 týdnech.
|
Účastníci budou během sezení dotázáni na kvalitu jejich připojení k internetu se zaměřením na to, zda měli spolehlivý přístup k vysokorychlostnímu internetu.
Posoudí také funkčnost aplikace pro video konzultace a dalších digitálních nástrojů, které poskytnou přehled o použitelnosti a snadné navigaci.
Studie vyhodnotí veškeré problémy, kterým účastníci čelili v souvislosti se zařízeními, která pro program používali.
Kromě toho účastníci poskytnou zpětnou vazbu o kvalitě zvuku a videa během sezení a zaznamenají všechny problémy, které mohou ovlivnit komunikaci a zapojení.
|
Od zařazení do ukončení intervence v 10 týdnech.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test stojanu na židli (CST)
Časové okno: Při zápisu a na konci intervence v 10 týdnech.
|
CST je navržen tak, aby zhodnotil schopnost jednotlivce provádět pohyby ze sedu do stoje, které jsou nezbytné pro každodenní činnosti, jako je vstávání ze židle, vstávání z postele a udržování nezávislosti.
|
Při zápisu a na konci intervence v 10 týdnech.
|
|
COPD Assessment Test (CAT)
Časové okno: Při zápisu a na konci intervence v 10 týdnech.
|
CAT se používá k hodnocení závažnosti příznaků CHOPN a jejich vlivu na zdravotní stav pacienta a kvalitu života.
Pomáhá zdravotníkům sledovat progresi onemocnění a účinnost léčebných intervencí.
|
Při zápisu a na konci intervence v 10 týdnech.
|
|
Stav kouření
Časové okno: Při zápisu a na konci intervence v 10 týdnech.
|
"Kouříte v současnosti cigarety?" (Ano/Ne) "Kolik cigaret vykouříte denně?"
|
Při zápisu a na konci intervence v 10 týdnech.
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Při zápisu a na konci intervence v 10 týdnech.
|
měřeno počtem denních kroků
|
Při zápisu a na konci intervence v 10 týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-20410
- NNF20SA0064190 (Jiné číslo grantu/financování: Novo Nordisk Foundation)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .