Forundersøgelse af telerehabilitering for mennesker med kronisk obstruktiv lungesygdom i Nuuk
Forundersøgelse af telerehabilitering for mennesker med kronisk obstruktiv lungesygdom i Nuuk: Evaluering og tilpasninger til fremtidig udrulning i Grønland
Kronisk obstruktiv lungesygdom eller KOL er et stort globalt sundhedsproblem. Det kan gøre folk syge, påvirke deres livskvalitet og øge deres brug af sundhedsydelser. I nogle dele af Grønland kan det være særligt udfordrende at håndtere KOL på grund af afstanden til sundhedsassistenter, sygeplejersker eller læger. Telerehabilitering, som giver folk mulighed for at modtage behandling online, kunne være en god løsning.
Dette projekt har til formål at undersøge, hvordan vi bedst kan støtte KOL-patienter i Nuuk gennem et online rehabiliteringsprogram. Programmet fungerer som et pilotstudie, hvor vi undersøger, hvordan det kan tilpasses og skaleres på tværs af Grønland og til patienter med andre lidelser. Vi vil vurdere, hvor godt programmet imødekommer patienternes behov og bestemme, hvilke justeringer der er nødvendige for at forbedre det.
Undersøgelsen vil omfatte 10 personer med KOL, der bor i Nuuk. De vil modtage træningsmateriale og have et indledende møde med en fysioterapeut for at sætte mål. I 10 uger vil de deltage i online træningssessioner to gange om ugen. Gennem deres feedback håber vi at identificere måder, hvorpå programmet kan gøres mere effektivt og skræddersyet.
Inden træningsprogrammet begynder, vil deltagerne få målt forskellige sundhedsmålinger, udfylde et spørgeskema og udføre en fysisk test. Dette vil blive gentaget efter træningsprogrammet er afsluttet for at vurdere eventuelle ændringer hos deltagerne.
Vi håber, at resultaterne vil give indsigt i at forbedre behandlingen af KOL-patienter og vejlede nødvendige tilpasninger til fremtidig udrulning på tværs af Grønland og til andre sygdomsgrupper. Alle deltagere vil give samtykke til deres involvering, og deres data vil blive behandlet anonymt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil data blive indsamlet på flere tidspunkter i forhold til hvornår deltagerne er tilmeldt:
- Baseline dataindsamling finder sted før interventionen begynder. Deltagerne vil gennemgå en indledende konsultation via PUISA, hvor forskellige vurderinger (såsom Sit-to-Stand-testen, CAT-score, MRC-score og andre sundhedsmålinger) vil blive udført. Derudover vil deltagerne udfylde et spørgeskema og få testet deres fysiske tilstand.
- Indsamling af data efter intervention finder sted, efter at det 10-ugers træningsprogram er afsluttet. Under denne afsluttende evaluering vil de samme parametre vurderet ved baseline (fysisk tilstand, CAT-spørgeskema osv.) blive målt igen. Deltagerne vil også give feedback gennem kvalitative interviews med fokus på deres erfaringer med programmet.
Der vil således blive indsamlet data både før (præ-intervention) og efter (post-intervention) det 10-ugers telerehabiliteringsprogram for at evaluere ændringer og indsamle feedback.
Prøveudtagningsmetode:
Undersøgelsen vil anvende målrettet stikprøve til at udvælge deltagere, der opfylder specifikke kriterier, såsom at have et vist niveau af sygdom eller evnen til at deltage i et telerehabiliteringsprogram. Prøveudtagning vil blive udført på baggrund af alder, køn og sygdomsgrad for at sikre en veldefineret og relevant deltagergruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maja Hykkelbjerg Nielsen
- Telefonnummer: +299250639
- E-mail: mjni@peqqik.gl
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bosat i Nuuk
- Har adgang til computer/telefon og internet
- Forstår dansk og kan deltage i en dansk dialog
- Motiveret til at deltage i online træning
- Post-bronkodilatator FEV1/FVC-forhold under 0,7 og FEV1 under 80 % af forudsagt værdi
- MRC-score på 2 eller højere
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil angina pectoris
- Hæmodynamisk signifikant aortastenose
- Fysisk eller psykisk tilstand, der forhindrer gavn af en videokonsultation, f.eks. døvhed, stumhed eller blindhed
- Forværring inden for 6 uger, lungeinfektion eller andre faktorer, der påvirker resultaterne af en lungefunktionstest
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Mennesker med KOL
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighedskriterier: Rekruttering
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 10 uger.
|
Hvor hurtigt kan vi rekruttere deltagere?
Hvilke faktorer forhindrer patienter i at deltage?
Hvilke metoder virker bedst til at tiltrække patienter?
|
Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 10 uger.
|
|
Gennemførlighedskriterier: Overholdelse
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 10 uger.
|
Aktiv deltagelse vil blive vurderet gennem deltagelsesrater i de to gange ugentlige online sessioner og overholdelse af den ugentlige selvguidede session.
Motivation og involvering vil blive målt ved at spore, om deltagerne opretholder konsekvent engagement eller falder fra over tid.
Gennemførelsen af det fulde 10-ugers telerehabiliteringsprogram vil tjene som en nøgleindikator for vedvarende involvering.
Udeblivelser og fremmøde vil også blive fulgt nøje.
|
Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 10 uger.
|
|
Gennemførlighedskriterier: Acceptabilitet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 10 uger.
|
Deltagerne vil blive spurgt om deres erfaringer med videokonsultations-appen og andre digitale værktøjer.
De vil også give feedback om relevansen af telerehabiliteringsprogrammets indhold i forhold til deres forventninger og behov.
Nøglespørgsmål vil vurdere, om deltagerne forstod materialet, og hvordan teknologien og indholdet kunne forbedres for bedre engagement og effektivitet.
|
Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 10 uger.
|
|
Gennemførlighedskriterier: Tekniske udfordringer
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 10 uger.
|
Deltagerne vil blive spurgt om kvaliteten af deres internetforbindelse under sessioner med fokus på, om de havde pålidelig adgang til højhastighedsinternet.
De vil også vurdere funktionaliteten af videokonsultationsappen og andre digitale værktøjer, hvilket giver indsigt i brugervenlighed og nem navigation.
Undersøgelsen vil evaluere eventuelle udfordringer, deltagerne stod over for i forbindelse med de enheder, de brugte til programmet.
Derudover vil deltagerne give feedback på lyd- og videokvaliteten under sessioner og notere eventuelle problemer, der kan have påvirket kommunikation og engagement.
|
Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 10 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stolestandstest (CST)
Tidsramme: Ved indskrivning og ved afslutning af indsatsen ved 10 uger.
|
CST er designet til at vurdere en persons evne til at udføre sidde-til-stående bevægelser, som er afgørende for daglige aktiviteter såsom at rejse sig fra en stol, rejse sig fra en seng og bevare uafhængighed.
|
Ved indskrivning og ved afslutning af indsatsen ved 10 uger.
|
|
COPD Assessment Test (CAT)
Tidsramme: Ved indskrivning og ved afslutning af indsatsen ved 10 uger.
|
CAT bruges til at evaluere sværhedsgraden af KOL-symptomer og deres effekt på patientens helbredstilstand og livskvalitet.
Det hjælper sundhedspersonale med at overvåge sygdomsprogression og effektiviteten af behandlingsinterventioner.
|
Ved indskrivning og ved afslutning af indsatsen ved 10 uger.
|
|
Rygestatus
Tidsramme: Ved indskrivning og ved afslutning af indsatsen ved 10 uger.
|
"Ryger du cigaretter i øjeblikket?" (Ja/Nej) "Hvor mange cigaretter ryger du om dagen?"
|
Ved indskrivning og ved afslutning af indsatsen ved 10 uger.
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved indskrivning og ved afslutning af indsatsen ved 10 uger.
|
målt efter antal daglige skridt
|
Ved indskrivning og ved afslutning af indsatsen ved 10 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-20410
- NNF20SA0064190 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Novo Nordisk Foundation)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .