Studio di fattibilità della teleriabilitazione per persone affette da broncopneumopatia cronica ostruttiva a Nuuk
Studio di fattibilità della teleriabilitazione per persone affette da broncopneumopatia cronica ostruttiva a Nuuk: valutazione e adattamenti per la futura implementazione in tutta la Groenlandia
La broncopneumopatia cronica ostruttiva, o BPCO, è un importante problema sanitario globale. Può far ammalare le persone, avere un impatto sulla loro qualità di vita e aumentare il loro utilizzo dei servizi sanitari. In alcune parti della Groenlandia, può essere particolarmente difficile gestire la BPCO a causa della distanza da assistenti sanitari, infermieri o medici. La teleriabilitazione, che consente alle persone di ricevere cure online, potrebbe essere una buona soluzione.
Questo progetto mira a esplorare come possiamo supportare al meglio i pazienti con BPCO a Nuuk attraverso un programma di riabilitazione online. Il programma funziona come uno studio pilota, in cui esaminiamo come può essere adattato e ampliato in tutta la Groenlandia e ai pazienti con altre condizioni. Valuteremo quanto il programma soddisfa le esigenze dei pazienti e determineremo quali aggiustamenti sono necessari per migliorarlo.
Lo studio includerà 10 persone affette da BPCO che vivono a Nuuk. Riceveranno materiale di formazione e avranno un incontro iniziale con un fisioterapista per fissare gli obiettivi. Per 10 settimane parteciperanno a sessioni di formazione online due volte a settimana. Attraverso il loro feedback, speriamo di identificare modi per rendere il programma più efficace e personalizzato.
Prima dell'inizio del programma di formazione, i partecipanti verranno misurati vari parametri di salute, completeranno un questionario ed eseguiranno un test fisico. Ciò verrà ripetuto al termine del programma di formazione per valutare eventuali cambiamenti nei partecipanti.
Ci auguriamo che i risultati forniscano spunti per migliorare il trattamento dei pazienti con BPCO e guidino gli aggiustamenti necessari per la futura implementazione in Groenlandia e ad altri gruppi di malattie. Tutti i partecipanti forniranno il consenso al loro coinvolgimento, e i loro dati saranno trattati in forma anonima.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio, i dati verranno raccolti in più momenti relativi al momento in cui i partecipanti saranno arruolati:
- La raccolta dei dati di base avviene prima dell'inizio dell'intervento. I partecipanti saranno sottoposti a una consultazione iniziale tramite PUISA, dove verranno eseguite varie valutazioni (come il test Sit-to-Stand, il punteggio CAT, il punteggio MRC e altre misurazioni sanitarie). Inoltre, i partecipanti compileranno un questionario e verranno testate le loro condizioni fisiche.
- La raccolta dei dati post-intervento avviene al termine del programma di formazione di 10 settimane. Durante questa valutazione finale verranno misurati nuovamente gli stessi parametri valutati al basale (condizione fisica, questionario CAT, ecc.). I partecipanti forniranno inoltre feedback attraverso interviste qualitative, concentrandosi sulle loro esperienze con il programma.
Pertanto, i dati verranno raccolti sia prima (pre-intervento) che dopo (post-intervento) il programma di teleriabilitazione di 10 settimane per valutare i cambiamenti e raccogliere feedback.
Metodo di campionamento:
Lo studio utilizzerà un campionamento mirato per selezionare i partecipanti che soddisfano criteri specifici, come avere un certo livello di malattia o la capacità di partecipare a un programma di teleriabilitazione. Il campionamento sarà condotto in base all'età, al sesso e al grado di malattia per garantire un gruppo di partecipanti ben definito e pertinente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Maja Hykkelbjerg Nielsen
- Numero di telefono: +299250639
- Email: mjni@peqqik.gl
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Residente a Nuuk
- Ha accesso a un computer/telefono e a Internet
- Comprende il danese e può partecipare a un dialogo danese
- Motivato a partecipare alla formazione online
- Rapporto FEV1/FVC post-broncodilatatore inferiore a 0,7 e FEV1 inferiore all'80% del valore previsto
- Punteggio MRC pari o superiore a 2
Criteri di esclusione:
- Angina pectoris instabile
- Stenosi aortica emodinamicamente significativa
- Condizione fisica o psicologica che impedisce di trarre beneficio da una consulenza video, ad esempio sordità, mutismo o cecità
- Riacutizzazione entro 6 settimane, infezione polmonare o altri fattori che influenzano i risultati di un test di funzionalità polmonare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Persone con BPCO
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Criteri di fattibilità: Reclutamento
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 10 settimane.
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Quanto velocemente possiamo reclutare i partecipanti?
Quali fattori impediscono ai pazienti di partecipare?
Quali metodi funzionano meglio per attirare i pazienti?
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Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 10 settimane.
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Criteri di fattibilità: Aderenza
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 10 settimane.
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La partecipazione attiva sarà valutata attraverso le percentuali di partecipazione alle sessioni online bisettimanali e l'adesione alla sessione autoguidata settimanale.
La motivazione e il coinvolgimento saranno misurati monitorando se i partecipanti mantengono un impegno costante o abbandonano nel tempo.
Il completamento dell'intero programma di teleriabilitazione di 10 settimane fungerà da indicatore chiave del coinvolgimento prolungato.
Anche le mancate presentazioni e le presenze saranno attentamente monitorate.
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Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 10 settimane.
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Criteri di fattibilità: Accettabilità
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 10 settimane.
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Ai partecipanti verrà chiesto delle loro esperienze con l'app di videoconsulenza e altri strumenti digitali.
Forniranno inoltre feedback sulla pertinenza del contenuto del programma di teleriabilitazione in relazione alle loro aspettative e bisogni.
Le domande chiave valuteranno se i partecipanti hanno compreso il materiale e come la tecnologia e i contenuti potrebbero essere migliorati per un migliore coinvolgimento ed efficacia.
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Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 10 settimane.
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Criteri di fattibilità: sfide tecniche
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 10 settimane.
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Ai partecipanti verrà chiesto quale fosse la qualità della loro connessione Internet durante le sessioni, concentrandosi sul fatto che avessero un accesso affidabile a Internet ad alta velocità.
Valuteranno inoltre la funzionalità dell'app di videoconsulenza e di altri strumenti digitali, fornendo approfondimenti sull'usabilità e sulla facilità di navigazione.
Lo studio valuterà tutte le sfide che i partecipanti hanno dovuto affrontare in relazione ai dispositivi utilizzati per il programma.
Inoltre, i partecipanti forniranno feedback sulla qualità audio e video durante le sessioni, rilevando eventuali problemi che potrebbero aver influito sulla comunicazione e sul coinvolgimento.
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Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 10 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test del supporto della sedia (CST)
Lasso di tempo: All'arruolamento e alla fine dell'intervento a 10 settimane.
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Il CST è progettato per valutare la capacità di un individuo di eseguire movimenti sit-to-stand, che sono essenziali per le attività quotidiane come alzarsi da una sedia, alzarsi da un letto e mantenere l'indipendenza.
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All'arruolamento e alla fine dell'intervento a 10 settimane.
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Test di valutazione della BPCO (CAT)
Lasso di tempo: All'arruolamento e alla fine dell'intervento a 10 settimane.
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Il CAT viene utilizzato per valutare la gravità dei sintomi della BPCO e il loro effetto sullo stato di salute e sulla qualità della vita del paziente.
Aiuta gli operatori sanitari a monitorare la progressione della malattia e l’efficacia degli interventi terapeutici.
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All'arruolamento e alla fine dell'intervento a 10 settimane.
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Stato di fumatore
Lasso di tempo: All'arruolamento e alla fine dell'intervento a 10 settimane.
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"Al momento fumi sigarette?" (Sì/No) "Quante sigarette fumi al giorno?"
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All'arruolamento e alla fine dell'intervento a 10 settimane.
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Attività fisica
Lasso di tempo: All'arruolamento e alla fine dell'intervento a 10 settimane.
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misurato dal numero di passi giornalieri
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All'arruolamento e alla fine dell'intervento a 10 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-20410
- NNF20SA0064190 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Novo Nordisk Foundation)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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