イラン南部の小児における市中肺炎に対するビタミンa補助剤の効果：ランダム化臨床試験 (CAP Vitamin A)
2024年11月5日 更新者：Mohammad Bagher Rahmati、Hormozgan University of Medical Sciences
このランダム化臨床試験には、バンダル・アッバス小児病院に入院したCAPの子供105人が参加した。
参加者はランダムに 2 つのグループに割り当てられました。標準的な抗生物質による治療を受ける対照グループと、標準的な抗生物質とビタミン A (2 日間 25,000 IU) を受ける介入グループです。
収集された主なデータには、年齢、性別、入院期間、治療期間、毎日の小児呼吸器重症度指数 (RISC) スコアが含まれます。
調査の概要
詳細な説明
CAP症状を呈する子供たち
研究の種類
介入
入学 (実際)
105
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hormozgan
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Bandar Abbas、Hormozgan、イラン・イスラム共和国、7915893664
- Hormozgan University of Medical Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 発熱、咳、肺ラ音、呼吸困難などのCAP症状を呈する小児（年齢調整多呼吸：1歳未満の乳児では毎分50回以上、1～5歳では40回以上、5歳以上では30回以上）年)、および肺炎を示す X 線所見。
除外基準:
- 基礎的な免疫不全、慢性呼吸器疾患、免疫抑制剤の併用、以前の高用量ビタミンA摂取、および24時間未満の入院
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロールグループ
対照群は標準的な抗生物質療法を受けた
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実験的：介入群には標準的な抗生物質と補助的なビタミンAのサプリメントが投与されました
介入群には標準的な抗生物質と補助的なビタミンAの補給（1日25,000 IUを2日間）が投与されました。
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介入群には標準的な抗生物質と補助的なビタミンAの補給（1日25,000 IUを2日間）が投与されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：収集された主なデータには、年齢、性別、入院期間、治療期間、毎日の小児呼吸器重症度指数 (RISC) スコアが含まれます。
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ビタミン A の補給は CAP の小児の入院期間の大幅な短縮と関連しており、補助療法としての可能性を裏付けています。
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収集された主なデータには、年齢、性別、入院期間、治療期間、毎日の小児呼吸器重症度指数 (RISC) スコアが含まれます。
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毎日の治療期間 小児呼吸器重症度指数（RISC）スコア
時間枠：登録から治療終了、退院まで（6ヶ月）
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毎日の小児重症度呼吸器指数 (RISC) スコア
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登録から治療終了、退院まで（6ヶ月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (実際)
2021年9月1日
研究の完了 (実際)
2021年9月18日
試験登録日
最初に提出
2024年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月5日
最初の投稿 (推定)
2024年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月5日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。