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L'effetto della vitamina A aggiuntiva sulla polmonite acquisita in comunità nei bambini dell'Iran meridionale: uno studio clinico randomizzato (CAP Vitamin A)

5 novembre 2024 aggiornato da: Mohammad Bagher Rahmati, Hormozgan University of Medical Sciences
Questo studio clinico randomizzato ha incluso 105 bambini con CAP ricoverati all'ospedale pediatrico Bandar Abbas. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi: un gruppo di controllo che ha ricevuto una terapia antibiotica standard e un gruppo di intervento che ha ricevuto antibiotici standard più vitamina A (25.000 UI per 2 giorni). I dati chiave raccolti includevano età, sesso, durata del ricovero ospedaliero, durata del trattamento e punteggi giornalieri dell’indice respiratorio di gravità nei bambini (RISC).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I bambini devono presentare sintomi della CAP

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

105

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iran (Repubblica Islamica del
    • Hormozgan
      • Bandar Abbas, Hormozgan, Iran (Repubblica Islamica del, 7915893664
        • Hormozgan University of Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • i bambini possono presentare sintomi di CAP, tra cui febbre, tosse, rantoli polmonari, distress respiratorio (tachipnea adeguata all'età: >50 respiri al minuto per i bambini di età inferiore a 1 anno, >40 per bambini di età compresa tra 1 e 5 anni e >30 per quelli di età superiore a 5 anni) anni) e reperti radiografici indicativi di polmonite.

Criteri di esclusione:

  • immunodeficienza sottostante, condizioni respiratorie croniche, uso concomitante di farmaci immunosoppressori, precedente assunzione di vitamina A ad alte dosi e ricoveri inferiori a 24 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: un gruppo di controllo
il gruppo di controllo ha ricevuto una terapia antibiotica standard
Sperimentale: il gruppo di intervento ha ricevuto antibiotici standard più un supplemento aggiuntivo di vitamina A
il gruppo di intervento ha ricevuto antibiotici standard più un supplemento aggiuntivo di vitamina A (25.000 UI al giorno per due giorni)
Integratore alimentare: Vitamina A
il gruppo di intervento ha ricevuto antibiotici standard più un supplemento aggiuntivo di vitamina A (25.000 UI al giorno per due giorni)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata del ricovero
Lasso di tempo: I dati chiave raccolti includevano età, sesso, durata del ricovero ospedaliero, durata del trattamento e punteggi giornalieri dell’indice respiratorio di gravità nei bambini (RISC).
L’integrazione di vitamina A è stata associata a una significativa riduzione della durata dell’ospedalizzazione nei bambini con CAP, supportandone il potenziale come terapia aggiuntiva.
I dati chiave raccolti includevano età, sesso, durata del ricovero ospedaliero, durata del trattamento e punteggi giornalieri dell’indice respiratorio di gravità nei bambini (RISC).
Durata del trattamento Punteggi giornalieri dell'indice di gravità respiratoria nei bambini (RISC).
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento e alla dimissione dei pazienti (6 mesi)
punteggi giornalieri dell’indice respiratorio di gravità nei bambini (RISC).
Dall'arruolamento alla fine del trattamento e alla dimissione dei pazienti (6 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hormozgan University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

18 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

7 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IR.HUMS.REC.1400.113

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Polmonite acquisita in comunità

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