El efecto de la vitamina a complementaria sobre la neumonía adquirida en la comunidad en niños del sur de Irán: un ensayo clínico aleatorizado (CAP Vitamin A)
5 de noviembre de 2024 actualizado por: Mohammad Bagher Rahmati, Hormozgan University of Medical Sciences
Este ensayo clínico aleatorizado incluyó a 105 niños con NAC que ingresaron en el Hospital Infantil Bandar Abbas.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos: un grupo de control que recibió terapia antibiótica estándar y un grupo de intervención que recibió antibióticos estándar más vitamina A (25.000 UI durante 2 días).
Los datos clave recopilados incluyeron edad, sexo, duración de la hospitalización, duración del tratamiento y puntuaciones diarias del Índice de gravedad respiratoria en niños (RISC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños presentarán síntomas de NAC
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
105
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hormozgan
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Bandar Abbas, Hormozgan, Irán (República Islámica de, 7915893664
- Hormozgan University of Medical Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños que presenten síntomas de NAC, incluyendo fiebre, tos, estertores pulmonares, dificultad respiratoria (taquipnea ajustada por edad: >50 respiraciones por minuto para bebés menores de 1 año, >40 para edades de 1 a 5 años y >30 para mayores de 5 años). años), y hallazgos radiológicos indicativos de neumonía.
Criterios de exclusión:
- inmunodeficiencia subyacente, afecciones respiratorias crónicas, uso concurrente de medicamentos inmunosupresores, ingesta previa de altas dosis de vitamina A y hospitalizaciones de menos de 24 horas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: un grupo de control
el grupo de control recibió terapia antibiótica estándar
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Experimental: el grupo de intervención recibió antibióticos estándar más suplementos complementarios de vitamina A
el grupo de intervención recibió antibióticos estándar más suplementos complementarios de vitamina A (25 000 UI diarias durante dos días)
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el grupo de intervención recibió antibióticos estándar más suplementos complementarios de vitamina A (25 000 UI diarias durante dos días)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: Los datos clave recopilados incluyeron edad, sexo, duración de la hospitalización, duración del tratamiento y puntuaciones diarias del Índice de gravedad respiratoria en niños (RISC).
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La suplementación con vitamina A se asoció con una reducción significativa en la duración de la hospitalización en niños con NAC, lo que respalda su potencial como terapia complementaria.
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Los datos clave recopilados incluyeron edad, sexo, duración de la hospitalización, duración del tratamiento y puntuaciones diarias del Índice de gravedad respiratoria en niños (RISC).
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Duración del tratamiento Puntuaciones diarias del Índice de gravedad respiratoria en niños (RISC)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento y el alta de los pacientes (6 meses)
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Puntuaciones diarias del índice respiratorio de gravedad en niños (RISC)
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento y el alta de los pacientes (6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
18 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
7 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IR.HUMS.REC.1400.113
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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