Lisäaineen a-vitamiinin vaikutus yhteisön hankkimaan keuhkokuumeeseen Etelä-Iranin lapsilla: satunnaistettu kliininen tutkimus (CAP Vitamin A)
tiistai 5. marraskuuta 2024 päivittänyt: Mohammad Bagher Rahmati, Hormozgan University of Medical Sciences
Tähän satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen osallistui 105 lasta, joilla oli CAP ja jotka vietiin Bandar Abbasin lastensairaalaan.
Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: kontrolliryhmään, joka sai tavanomaista antibioottihoitoa, ja interventioryhmään, joka sai standardiantibiootteja plus A-vitamiinia (25 000 IU 2 päivän ajan).
Keskeisiä kerättyjä tietoja olivat ikä, sukupuoli, sairaalahoidon kesto, hoidon kesto ja päivittäinen hengitysteiden vakavuusindeksi (RISC) -pisteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsilla CAP-oireita
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Iran, islamilainen tasavalta, 7915893664
- Hormozgan University of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- lapsilla, joilla on CAP-oireita, mukaan lukien kuume, yskä, keuhkokorinat, hengitysvaikeudet (iästä johtuva takypnea: >50 hengitystä minuutissa alle 1-vuotiailla, >40 1–5-vuotiailla ja >30 yli 5-vuotiailla vuotta) ja keuhkokuumeeseen viittaavat röntgenlöydökset.
Poissulkemiskriteerit:
- taustalla oleva immuunipuutos, krooniset hengityselinten sairaudet, immunosuppressiivisten lääkkeiden samanaikainen käyttö, aikaisempi suuriannoksinen A-vitamiinin saanti ja alle 24 tuntia kestäneet sairaalahoidot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
kontrolliryhmä sai tavanomaista antibioottihoitoa
|
|
|
Kokeellinen: interventioryhmä sai tavanomaisia antibiootteja sekä lisäravinteena A-vitamiinilisää
interventioryhmä sai tavanomaisia antibiootteja sekä A-vitamiinilisää (25 000 IU päivässä kahden päivän ajan)
|
interventioryhmä sai tavanomaisia antibiootteja sekä A-vitamiinilisää (25 000 IU päivässä kahden päivän ajan)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Keskeisiä kerättyjä tietoja olivat ikä, sukupuoli, sairaalahoidon kesto, hoidon kesto ja päivittäinen hengitysteiden vakavuusindeksi (RISC) -pisteet.
|
A-vitamiinilisän saaminen yhdistettiin sairaalahoidon keston merkittävään lyhenemiseen CAP-lapsilla, mikä tuki sen potentiaalia lisähoitona.
|
Keskeisiä kerättyjä tietoja olivat ikä, sukupuoli, sairaalahoidon kesto, hoidon kesto ja päivittäinen hengitysteiden vakavuusindeksi (RISC) -pisteet.
|
|
Hoidon kesto päivittäinen hengitysteiden vakavuusindeksi (RISC) -pisteet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen ja potilaiden kotiuttamiseen (6 kuukautta)
|
päivittäinen hengitysteiden vakavuusindeksi (RISC) -pisteet
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen ja potilaiden kotiuttamiseen (6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 18. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 7. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 7. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IR.HUMS.REC.1400.113
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .