Účinek doplňkového vitaminu a na komunitní pneumonii u dětí z jižního Íránu: Randomizovaná klinická studie (CAP Vitamin A)
5. listopadu 2024 aktualizováno: Mohammad Bagher Rahmati, Hormozgan University of Medical Sciences
Tato randomizovaná klinická studie zahrnovala 105 dětí s CAP, které byly přijaty do dětské nemocnice Bandar Abbas.
Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin: kontrolní skupina dostávající standardní antibiotickou terapii a intervenční skupina dostávající standardní antibiotika plus vitamín A (25 000 IU po dobu 2 dnů).
Klíčová shromážděná data zahrnovala věk, pohlaví, délku hospitalizace, délku léčby a denní skóre respiračního indexu závažnosti u dětí (RISC).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Děti s příznaky CAP
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
105
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Írán, Islámská republika, 7915893664
- Hormozgan University of Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- děti, které mají příznaky CAP, včetně horečky, kašle, plicních šelest, respirační tísně (tachypnoe přizpůsobená věku: >50 dechů za minutu u kojenců do 1 roku, >40 u dětí ve věku 1–5 let a >30 u dětí starších 5 let let) a rentgenové nálezy svědčící pro pneumonii.
Kritéria vyloučení:
- základní imunodeficience, chronické respirační stavy, současné užívání imunosupresivních léků, předchozí příjem vysokých dávek vitaminu A a hospitalizace kratší než 24 hodin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
kontrolní skupina dostávala standardní antibiotickou terapii
|
|
|
Experimentální: intervenční skupina dostávala standardní antibiotika plus doplňkovou suplementaci vitaminu A
intervenční skupina dostávala standardní antibiotika plus doplňkovou suplementaci vitaminu A (25 000 IU denně po dobu dvou dnů)
|
intervenční skupina dostávala standardní antibiotika plus doplňkovou suplementaci vitaminu A (25 000 IU denně po dobu dvou dnů)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
trvání hospitalizace
Časové okno: Klíčová shromážděná data zahrnovala věk, pohlaví, délku hospitalizace, délku léčby a denní skóre respiračního indexu závažnosti u dětí (RISC).
|
Suplementace vitaminu A byla spojena s významným zkrácením doby hospitalizace u dětí s CAP, což podpořilo jeho potenciál jako doplňkové terapie.
|
Klíčová shromážděná data zahrnovala věk, pohlaví, délku hospitalizace, délku léčby a denní skóre respiračního indexu závažnosti u dětí (RISC).
|
|
Délka léčby denně Skóre respiračního indexu závažnosti u dětí (RISC).
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby a propuštění pacientů (6 měsíců)
|
denní skóre respiračního indexu závažnosti u dětí (RISC).
|
Od zařazení do ukončení léčby a propuštění pacientů (6 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
18. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
7. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
7. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IR.HUMS.REC.1400.113
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .