Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​supplerende vitamin a på samfundserhvervet lungebetændelse hos sydiranske børn: et randomiseret klinisk forsøg (CAP Vitamin A)

5. november 2024 opdateret af: Mohammad Bagher Rahmati, Hormozgan University of Medical Sciences
Dette randomiserede kliniske forsøg omfattede 105 børn med CAP, som blev indlagt på Bandar Abbas børnehospital. Deltagerne blev tilfældigt fordelt i to grupper: en kontrolgruppe, der modtog standard antibiotikabehandling, og en interventionsgruppe, der fik standard antibiotika plus A-vitamin (25.000 IE i 2 dage). Nøgledata indsamlet omfattede alder, køn, varighed af hospitalsindlæggelse, behandlingsvarighed og daglige respiratoriske indeks for sværhedsgrad hos børn (RISC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn til at præsentere med CAP-symptomer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
    • Hormozgan
      • Bandar Abbas, Hormozgan, Iran, Islamisk Republik, 7915893664
        • Hormozgan University of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn med CAP-symptomer, herunder feber, hoste, lungeudbrud, åndedrætsbesvær (aldersjusteret takypnø: >50 vejrtrækninger i minuttet for spædbørn under 1 år, >40 for børn i alderen 1-5 år og >30 for dem over 5 år år), og radiografiske fund, der tyder på lungebetændelse.

Ekskluderingskriterier:

  • underliggende immundefekt, kroniske luftvejslidelser, samtidig brug af immunsuppressiv medicin, tidligere indtagelse af højdosis A-vitamin og indlæggelser kortere end 24 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: en kontrolgruppe
kontrolgruppen modtog standard antibiotikabehandling
Eksperimentel: interventionsgruppen modtog standard antibiotika plus supplerende A-vitamintilskud
interventionsgruppen modtog standard antibiotika plus supplerende vitamin A-tilskud (25.000 IE dagligt i to dage)
Kosttilskud: Vitamin A
interventionsgruppen modtog standard antibiotika plus supplerende vitamin A-tilskud (25.000 IE dagligt i to dage)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
indlæggelsens varighed
Tidsramme: Nøgledata indsamlet omfattede alder, køn, varighed af hospitalsindlæggelse, behandlingsvarighed og daglige respiratoriske indeks for sværhedsgrad hos børn (RISC).
Vitamin A-tilskud var forbundet med en signifikant reduktion i indlæggelsesvarighed hos børn med CAP, hvilket understøttede dets potentiale som en supplerende terapi.
Nøgledata indsamlet omfattede alder, køn, varighed af hospitalsindlæggelse, behandlingsvarighed og daglige respiratoriske indeks for sværhedsgrad hos børn (RISC).
Behandlingsvarighed dagligt Respiratory Index of Severity in Children (RISC) score
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling og udskrivning af patienter (6 måneder)
daglige respiratoriske indeks for sværhedsgrad hos børn (RISC).
Fra indskrivning til afslutning af behandling og udskrivning af patienter (6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hormozgan University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

18. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2024

Først opslået (Anslået)

7. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2024

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IR.HUMS.REC.1400.113

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Samfundserhvervet lungebetændelse

Kliniske forsøg med Vitamin A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner