高血圧患者における DWC202404 および DWC202314 の有効性と安全性
2026年5月6日 更新者：Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
DWC202404 単剤療法では不十分にコントロールされている本態性高血圧患者における DWC202404 と DWC202314 の併用療法の有効性と安全性を評価するための多施設共同無作為化二重盲検第 III 相試験
DWC202404 単剤療法では不十分にコントロールされている本態性高血圧患者における DWC202404 と DWC202314 の併用療法の有効性と安全性を評価するための多施設共同無作為化二重盲検第 III 相試験
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
192
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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-
Seoul、韓国
- Hanyang University Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- スクリーニング時に測定された平均収縮期血圧（MSSBP）が以下の基準を満たす (a) 降圧薬が投与されていない場合：140 mmHg ≦ MSSBP < 180 mmHg (b) 降圧薬が投与されている場合：130 mmHg ≤ MSBP < 180 mmHg
除外基準:
- スクリーニングおよびランダム化時に測定された血圧がMSDBP ≥ 110 mmHgの場合
- スクリーニング時の両腕の血圧差がMSSBP≧20mmHgかつMSDBP≧10mmHgである者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：DWC202404 + DWC202314
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- 2錠、経口、1日1回
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プラセボコンパレーター：DWC202404 + DWC202314P
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- 2錠、経口、1日1回
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ベースラインに基づくMSSBP（平均座位最高血圧）の変化
時間枠：8週間
|
8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月20日
一次修了 (実際)
2025年10月2日
研究の完了 (実際)
2025年10月2日
試験登録日
最初に提出
2024年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月7日
最初の投稿 (実際)
2024年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月6日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。