Eficácia e segurança de DWC202404 e DWC202314 em pacientes com hipertensão
6 de maio de 2026 atualizado por: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
Um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, de fase III para avaliar a eficácia e segurança da terapia combinada DWC202404 e DWC202314 em pacientes com hipertensão essencial controlada inadequadamente com monoterapia DWC202404
Um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, de fase III para avaliar a eficácia e segurança da terapia combinada DWC202404 e DWC202314 em pacientes com hipertensão essencial controlada inadequadamente com monoterapia DWC202404
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
192
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Coréia do Sul
- Hanyang University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- A pressão arterial sistólica média (PAMS) medida no momento da triagem atende aos seguintes critérios (a) Se medicamentos anti-hipertensivos não estiverem sendo administrados: 140 mmHg ≤ PAMS < 180 mmHg (b) Se medicamentos anti-hipertensivos estiverem sendo administrados: 130 mmHg ≤ PAMS < 180 mmHg
Critérios de exclusão:
- Se a pressão arterial medida no momento da triagem e randomização for MSDBP ≥ 110 mmHg
- Aqueles cujas diferenças de pressão arterial medidas em ambos os braços no momento da triagem são MSSBP ≥ 20 mmHg e MSDBP ≥ 10 mmHg
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: DWC202404 + DWC202314
|
- 2 comprimidos, via oral, uma vez ao dia
|
|
Comparador de Placebo: DWC202404 + DWC202314P
|
- 2 comprimidos, via oral, uma vez ao dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração da MSSBP (pressão arterial sistólica média sentada) com base na linha de base
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
2 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
2 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DW_DWJ1621301
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .