Eficacia y seguridad de DWC202404 y DWC202314 en pacientes con hipertensión
6 de mayo de 2026 actualizado por: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
Un estudio de fase III multicéntrico, aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad de la terapia combinada DWC202404 y DWC202314 en pacientes con hipertensión esencial no controlada adecuadamente con monoterapia con DWC202404
Un estudio de fase III multicéntrico, aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad de la terapia combinada DWC202404 y DWC202314 en pacientes con hipertensión esencial no controlada adecuadamente con monoterapia con DWC202404
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
192
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea del Sur
- Hanyang University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- La presión arterial sistólica promedio (MSSBP) medida en el momento del examen de detección cumple con los siguientes criterios (a) Si no se administran medicamentos antihipertensivos: 140 mmHg ≤ MSSBP < 180 mmHg (b) Si se administran medicamentos antihipertensivos: 130 mmHg ≤ PASSMS < 180 mmHg
Criterios de exclusión:
- Si la presión arterial medida en el momento de la selección y la aleatorización es MSDBP ≥ 110 mmHg
- Aquellos cuyas diferencias de presión arterial medidas en ambos brazos en el momento de la evaluación son MSSBP ≥ 20 mmHg y MSDBP ≥ 10 mmHg.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: DWC202404 + DWC202314
|
- 2 comprimidos, orales, una vez al día
|
|
Comparador de placebos: DWC202404 + DWC202314P
|
- 2 comprimidos, orales, una vez al día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio de MSSBP (presión arterial sistólica media sentado) según el valor inicial
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
2 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
2 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DW_DWJ1621301
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .