Skuteczność i bezpieczeństwo DWC202404 i DWC202314 u pacjentów z nadciśnieniem
6 maja 2026 zaktualizowane przez: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe badanie fazy III mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa terapii skojarzonej DWC202404 i DWC202314 u pacjentów z nadciśnieniem pierwotnym niedostatecznie kontrolowanym monoterapią DWC202404
Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe badanie fazy III mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa terapii skojarzonej DWC202404 i DWC202314 u pacjentów z nadciśnieniem pierwotnym niedostatecznie kontrolowanym monoterapią DWC202404
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
192
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Korea Południowa
- Hanyang University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Średnie skurczowe ciśnienie krwi (MSSBP) zmierzone w czasie badania przesiewowego spełnia następujące kryteria (a) Jeśli nie podaje się leków przeciwnadciśnieniowych: 140 mmHg ≤ MSSBP < 180 mmHg (b) Jeśli podaje się leki przeciwnadciśnieniowe: 130 mmHg ≤ MSSBP < 180 mmHg
Kryteria wykluczenia:
- Jeżeli ciśnienie krwi zmierzone w czasie badania przesiewowego i randomizacji wynosi MSDBP ≥ 110 mmHg
- Osoby, u których w momencie badania przesiewowego różnice ciśnienia krwi zmierzone na obu ramionach wynoszą MSSBP ≥ 20 mmHg i MSDBP ≥ 10 mmHg
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: DWC202404 + DWC202314
|
- 2 tabletki, doustnie, raz dziennie
|
|
Komparator placebo: DWC202404 + DWC202314P
|
- 2 tabletki, doustnie, raz dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana MSSBP (średniego skurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej) w oparciu o wartość wyjściową
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DW_DWJ1621301
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .